- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04046497
Tekoäly mittaamaan oraalisten lääkkeiden noudattamista
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
Varhaisen vaiheen skitsofrenia: käytäntöön perustuva tutkimus tulosten parantamiseksi (ESPRITO) – tekoälyn käyttö suun kautta otettavien lääkkeiden noudattamisen mittaamiseen
Tämän projektin tavoitteena on käyttää tekoälyä (AI) hyödyntävää älypuhelinsovellusta tukemaan ensikertalaisen psykoosin potilaiden lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavan lääkityksen noudattamisen haaste ensimmäisen jakson psykoosissa (kuten kaikissa mahdollisesti kroonisissa sairauksissa) on valtava, ja lukuisat tutkimukset ovat yhdistäneet hoitoon sitoutumatta jättämisen lisääntyneeseen uusiutumisen/sairaalahoidon määrään.
Sen määrittäminen, noudattaako potilas lääkitystä, on haaste.
On käytetty pillerimääriä, apteekkien tietueita, teknologia-avusteista seurantaa, biologisia määrityksiä ja erilaisia itseraportoivia ja haastattelijan arvioimia asteikkoja.
Muilla lääketieteen aloilla, kuten antiretroviraalisessa hoidossa, suoraa hoitoseurantaa (DOT) on käytetty erinomaisella menestyksellä sekä tärkeiden kliinisten tulosten seurannassa että osoitetussa parantumisessa.
DOT ei selvästikään ole mahdollista yhteisön asetuksissa.
Tekoäly (AI) -alusta, joka voidaan ladata sovelluksena älypuhelinsovellukseen, edustaa uutta lähestymistapaa DOT:n tarjoamiseen osallistujien suun kautta otettavien lääkitysten noudattamisen tukemiseksi ja siten tulosten parantamiseksi.
Projektin tavoitteet ovat: 1) dokumentoida tekoälyälypuhelinsovelluksen hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa tutkimukseen osallistumisen perusteella ja 2) verrata AI-älypuhelinsovelluksen saaneiden osallistujien sairaalahoito- ja päivystyskäyntejä normaalihoitoa saaviin osallistujiin. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Marcy, BSN
- Puhelinnumero: 347-439-8035
- Sähköposti: pmarcy@northwell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristina Gonzalez, MS
- Puhelinnumero: 347-804-3605
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- InterAct
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- InterAct of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73105
- Rekrytointi
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74315
- Rekrytointi
- Family and Children's Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut CSC-ohjelmaan
- Määräsi suun kautta otettavan psykoosilääkkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
tekoäly (AI) -älypuhelinsovellus, joka tukee lääkkeiden noudattamista
|
tekoäly (AI) -älypuhelinsovellus, joka tukee lääkkeiden noudattamista
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito CSC-klinikalla
|
Tavanomainen hoito CSC-klinikalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttöilmoituslomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarjoaa psykiatristen päivystyskäyntien tai psykiatrisen sairaalahoidon osallistujakäyttöä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0307-ZHH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .