Kunstig intelligens for å måle overholdelse av orale medisiner
24. mai 2023 oppdatert av: Northwell Health
Tidlig fase schizofreni: praksisbasert forskning for å forbedre resultater (ESPRITO) - Bruk av kunstig intelligens for å måle overholdelse av oral medisinering
Målet med dette prosjektet er å bruke en smarttelefonapp med kunstig intelligens (AI) for å gi støtte til medisinoverholdelse av pasienter med psykose i første episode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfordringen med å følge oral medisinering i psykose i første episode (som i enhver potensielt kronisk sykdom) er enorm, og en rekke studier har koblet manglende overholdelse til økte tilbakefalls-/sykehusinnleggelsesrater.
Det er en utfordring å avgjøre om en pasient følger medisiner.
Pilleantall, apotekjournal, teknologiassistert overvåking, biologiske analyser og en rekke skalaer med selvrapportering og intervjuer har blitt brukt.
Innen andre områder av medisin som antiretroviral behandling har Direct Observation of Treatment (DOT) blitt brukt med utmerket suksess både i overvåking og demonstrert forbedring av viktige kliniske resultater.
DOT er tydeligvis ikke mulig i fellesskapsmiljøer.
En plattform for kunstig intelligens (AI) som kan lastes ned som en applikasjon til en smarttelefonapp representerer en ny tilnærming til å tilby DOT for å støtte deltakernes orale medisinoverholdelse og dermed forbedre resultatene.
Målet med prosjektet er: 1) å dokumentere aksept for pasienter av AI-smarttelefonappen basert på deltakelse i studien og 2) å sammenligne antall sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk mellom deltakere som mottar AI-smarttelefonappen med deltakere som mottar standardbehandling .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Marcy, BSN
- Telefonnummer: 347-439-8035
- E-post: pmarcy@northwell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonnummer: 347-804-3605
Studiesteder
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Rekruttering
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- InterAct
-
Ta kontakt med:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Rekruttering
- InterAct of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73105
- Rekruttering
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74315
- Rekruttering
- Family and Children's Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i et CSC-program
- Foreskrevet et oralt antipsykotika
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smartphone-app
Artificial Intelligence (AI) smarttelefonapp for å gi støtte for medisinoverholdelse
|
Artificial Intelligence (AI) smarttelefonapp for å gi støtte for medisinoverholdelse
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig behandling gitt ved CSC-klinikken
|
Vanlig behandling gitt av CSC-klinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportskjema for tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Gir deltakerutnyttelse av psykiatriske akuttbesøk eller psykiatrisk sykehusinnleggelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0307-ZHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .