Искусственный интеллект для измерения приверженности пероральным лекарствам
24 мая 2023 г. обновлено: Northwell Health
Шизофрения на ранней стадии: практические исследования для улучшения результатов (ESPRITO) - Использование искусственного интеллекта для измерения приверженности к пероральным лекарствам
Целью этого проекта является использование приложения для смартфонов с искусственным интеллектом (ИИ) для поддержки соблюдения режима лечения пациентами с первым эпизодом психоза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема соблюдения режима приема пероральных препаратов при первом эпизоде психоза (как и при любом потенциально хроническом заболевании) огромна, и многочисленные исследования связывают несоблюдение режима лечения с повышенным уровнем рецидивов/госпитализаций.
Определить, соблюдает ли пациент режим лечения, непросто.
Были использованы подсчет таблеток, аптечные записи, мониторинг с помощью технологий, биологические анализы, а также ряд самоотчетов и шкал, оцениваемых интервьюером.
В других областях медицины, таких как антиретровирусное лечение, прямое наблюдение за лечением (DOT) применялось с большим успехом как для мониторинга, так и для демонстрации улучшения важных клинических исходов.
DOT явно невозможен в условиях сообщества.
Платформа искусственного интеллекта (ИИ), которую можно загрузить в виде приложения в приложение для смартфона, представляет собой новый подход к предложению DOT для поддержки приверженности участников пероральным лекарствам и, таким образом, улучшения результатов.
Целями проекта являются: 1) задокументировать приемлемость для пациентов приложения для смартфонов с ИИ на основе участия в исследовании и 2) сравнить частоту госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи между участниками, которые получают приложение для смартфонов с ИИ, с участниками, которые получают стандартный уход. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Marcy, BSN
- Номер телефона: 347-439-8035
- Электронная почта: pmarcy@northwell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristina Gonzalez, MS
- Номер телефона: 347-804-3605
Места учебы
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- InterAct
-
Контакт:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- InterAct of Michigan
-
Контакт:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73105
- Рекрутинг
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74315
- Рекрутинг
- Family and Children's Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в программе CSC
- Назначили пероральный антипсихотик
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона
Приложение для смартфонов с искусственным интеллектом (ИИ) для поддержки соблюдения режима лечения
|
Приложение для смартфонов с искусственным интеллектом (ИИ) для поддержки соблюдения режима лечения
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход в клинике CSC
|
Обычный уход, предоставляемый клиникой CSC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма отчета об использовании услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обеспечивает использование участником психиатрических посещений скорой помощи или психиатрической госпитализации
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0307-ZHH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .