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L'intelligence artificielle pour mesurer l'adhésion aux médicaments oraux

24 mai 2023 mis à jour par: Northwell Health

Phase précoce de la schizophrénie : Recherche basée sur la pratique pour améliorer les résultats (ESPRITO) - Utilisation de l'intelligence artificielle pour mesurer l'adhésion aux médicaments oraux

Les objectifs de ce projet sont d'utiliser une application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance médicamenteuse par les patients présentant un premier épisode de psychose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le défi de l'adhésion aux médicaments oraux dans le premier épisode de psychose (comme dans toute maladie potentiellement chronique) est énorme, et de nombreuses études ont établi un lien entre la non-adhésion et l'augmentation des taux de rechute/d'hospitalisation. Déterminer si un patient adhère aux médicaments est un défi. Le nombre de pilules, les dossiers pharmaceutiques, la surveillance assistée par la technologie, les tests biologiques et une gamme d'échelles d'auto-évaluation et d'évaluation par l'intervieweur ont été utilisés. Dans d'autres domaines de la médecine tels que le traitement antirétroviral, l'observation directe du traitement (DOT) a été utilisée avec un excellent succès à la fois pour la surveillance et l'amélioration démontrée des résultats cliniques importants. Le DOT n'est manifestement pas faisable en milieu communautaire. Une plate-forme d'intelligence artificielle (IA) qui peut être téléchargée en tant qu'application sur une application pour téléphone intelligent représente une nouvelle approche pour offrir le DOT afin de soutenir l'observance des médicaments oraux des participants et d'améliorer ainsi les résultats. Les objectifs du projet sont les suivants : 1) documenter l'acceptabilité pour les patients de l'application pour smartphone d'IA en fonction de leur participation à l'étude et 2) comparer les taux d'hospitalisation et de visites aux urgences entre les participants qui reçoivent l'application pour smartphone d'IA avec les participants qui reçoivent des soins standard .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cristina Gonzalez, MS
  • Numéro de téléphone: 347-804-3605

Lieux d'étude

    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Recrutement
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • InterAct
        • Contact:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • InterAct of Michigan
        • Contact:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73105
        • Recrutement
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74315
        • Recrutement
        • Family and Children's Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à un programme du SCC
  • Prescrit un antipsychotique oral

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Smartphone
application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance de la médication
application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance de la médication
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels prodigués à la clinique du SCC
Soins habituels fournis par la clinique du SCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de rapport d'utilisation des services
Délai: 12 mois
Fournit aux participants l'utilisation des visites psychiatriques aux urgences ou de l'hospitalisation psychiatrique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0307-ZHH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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