- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04046497
L'intelligence artificielle pour mesurer l'adhésion aux médicaments oraux
24 mai 2023 mis à jour par: Northwell Health
Phase précoce de la schizophrénie : Recherche basée sur la pratique pour améliorer les résultats (ESPRITO) - Utilisation de l'intelligence artificielle pour mesurer l'adhésion aux médicaments oraux
Les objectifs de ce projet sont d'utiliser une application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance médicamenteuse par les patients présentant un premier épisode de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le défi de l'adhésion aux médicaments oraux dans le premier épisode de psychose (comme dans toute maladie potentiellement chronique) est énorme, et de nombreuses études ont établi un lien entre la non-adhésion et l'augmentation des taux de rechute/d'hospitalisation.
Déterminer si un patient adhère aux médicaments est un défi.
Le nombre de pilules, les dossiers pharmaceutiques, la surveillance assistée par la technologie, les tests biologiques et une gamme d'échelles d'auto-évaluation et d'évaluation par l'intervieweur ont été utilisés.
Dans d'autres domaines de la médecine tels que le traitement antirétroviral, l'observation directe du traitement (DOT) a été utilisée avec un excellent succès à la fois pour la surveillance et l'amélioration démontrée des résultats cliniques importants.
Le DOT n'est manifestement pas faisable en milieu communautaire.
Une plate-forme d'intelligence artificielle (IA) qui peut être téléchargée en tant qu'application sur une application pour téléphone intelligent représente une nouvelle approche pour offrir le DOT afin de soutenir l'observance des médicaments oraux des participants et d'améliorer ainsi les résultats.
Les objectifs du projet sont les suivants : 1) documenter l'acceptabilité pour les patients de l'application pour smartphone d'IA en fonction de leur participation à l'étude et 2) comparer les taux d'hospitalisation et de visites aux urgences entre les participants qui reçoivent l'application pour smartphone d'IA avec les participants qui reçoivent des soins standard .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Marcy, BSN
- Numéro de téléphone: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cristina Gonzalez, MS
- Numéro de téléphone: 347-804-3605
Lieux d'étude
-
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Florida
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- InterAct
-
Contact:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- InterAct of Michigan
-
Contact:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73105
- Recrutement
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74315
- Recrutement
- Family and Children's Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à un programme du SCC
- Prescrit un antipsychotique oral
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application Smartphone
application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance de la médication
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application pour smartphone d'intelligence artificielle (IA) pour fournir un soutien à l'observance de la médication
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Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels prodigués à la clinique du SCC
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Soins habituels fournis par la clinique du SCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de rapport d'utilisation des services
Délai: 12 mois
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Fournit aux participants l'utilisation des visites psychiatriques aux urgences ou de l'hospitalisation psychiatrique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0307-ZHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .