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経口薬のアドヒアランスを測定するための人工知能

2023年5月24日 更新者:Northwell Health

初期段階の統合失調症: 結果を改善するための実践ベースの研究 (ESPRITO) - 人工知能を使用して経口薬へのアドヒアランスを測定する

このプロジェクトの目的は、人工知能 (AI) スマートフォン アプリを使用して、最初のエピソードの精神病患者の服薬遵守をサポートすることです。

調査の概要

詳細な説明

最初のエピソードの精神病 (潜在的な慢性疾患の場合と同様) における経口薬の順守の課題は非常に大きく、多くの研究が非順守を再発/入院率の増加に関連付けています. 患者が投薬を順守しているかどうかを判断することは困難です。 錠剤の数、薬局の記録、テクノロジーを利用したモニタリング、生物学的アッセイ、およびさまざまな自己報告およびインタビュアー評価のスケールが採用されています。 抗レトロウイルス治療などの他の医療分野では、治療の直接観察 (DOT) が採用されており、重要な臨床転帰のモニタリングと実証された改善の両方で優れた成功を収めています。 DOT は、コミュニティ設定では明らかに実現不可能です。 アプリケーションとしてスマートフォン アプリにダウンロードできる人工知能 (AI) プラットフォームは、DOT を提供して参加者の経口服薬遵守をサポートし、結果を改善するための新しいアプローチを表しています。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。1) 研究への参加に基づいて、AI スマートフォン アプリの患者への受容性を文書化すること、および 2) AI スマートフォン アプリを受け取った参加者と標準治療を受けた参加者の間の入院率と緊急治療室の訪問率を比較すること.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Cristina Gonzalez, MS
  • 電話番号:347-804-3605

研究場所

    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • 募集
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • InterAct
        • コンタクト:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • InterAct of Michigan
        • コンタクト:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73105
        • 募集
        • Red Rock
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74315
        • 募集
        • Family and Children's Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CSCプログラムに登録
  • 経口抗精神病薬を処方された

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートフォンアプリ
服薬遵守をサポートする人工知能(AI)スマートフォンアプリ
服薬遵守をサポートする人工知能(AI)スマートフォンアプリ
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
CSCクリニックで提供される通常のケア
CSCクリニックが提供する通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用報告書
時間枠:12ヶ月
精神科のER訪問または精神科入院の参加者の利用を提供します
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-0307-ZHH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スマートフォンアプリの臨床試験

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