- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04046497
Kunstig intelligens til at måle overholdelse af oral medicin
24. maj 2023 opdateret af: Northwell Health
Skizofreni i tidlig fase: Praksisbaseret forskning for at forbedre resultater (ESPRITO) - Brug af kunstig intelligens til at måle overholdelse af oral medicin
Formålet med dette projekt er at bruge en kunstig intelligens (AI) smartphone-app til at yde støtte til medicinoverholdelse af patienter med første episode psykose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordringen ved oral medicinadhærens i første-episode psykose (som i enhver potentielt kronisk sygdom) er enorm, og adskillige undersøgelser har forbundet manglende overholdelse til øget hyppighed af tilbagefald/hospitalsindlæggelse.
Det er en udfordring at afgøre, om en patient følger medicin.
Pilleantal, apoteksjournaler, teknologiassisteret overvågning, biologiske analyser og en række selvrapporterings- og interviewer-vurderede skalaer er blevet anvendt.
Inden for andre områder af medicin, såsom antiretroviral behandling, er Direct Observation of Treatment (DOT) blevet anvendt med fremragende succes både til overvågning og påvist forbedring af vigtige kliniske resultater.
DOT er tydeligvis ikke muligt i fællesskabsmiljøer.
En kunstig intelligens-platform (AI), der kan downloades som en applikation til en smartphone-app, repræsenterer en ny tilgang til at tilbyde DOT for at støtte deltagernes orale medicinoverholdelse og derved forbedre resultaterne.
Formålet med projektet er: 1) at dokumentere accept af AI-smartphone-app'en over for patienter baseret på deltagelse i undersøgelsen og 2) at sammenligne antallet af hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg mellem deltagere, der modtager AI-smartphone-appen, med deltagere, der modtager standardbehandling .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Marcy, BSN
- Telefonnummer: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonnummer: 347-804-3605
Studiesteder
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Rekruttering
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- InterAct
-
Kontakt:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Rekruttering
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73105
- Rekruttering
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74315
- Rekruttering
- Family and Children's Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt et CSC-program
- Har ordineret et oralt antipsykotikum
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smartphone app
kunstig intelligens (AI) smartphone-app til at yde støtte til medicinoverholdelse
|
kunstig intelligens (AI) smartphone-app til at yde støtte til medicinoverholdelse
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet på CSC klinik
|
Sædvanlig pleje ydet af CSC-klinikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til rapport om serviceudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Giver deltageranvendelse af psykiatriske skadestuebesøg eller psykiatrisk indlæggelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2019
Først opslået (Faktiske)
6. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0307-ZHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .