- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04046497
Inteligência Artificial para Medir Adesão à Medicação Oral
24 de maio de 2023 atualizado por: Northwell Health
Esquizofrenia em fase inicial: pesquisa baseada na prática para melhorar os resultados (ESPRITO) - usando inteligência artificial para medir a adesão à medicação oral
O objetivo deste projeto é usar um aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação por pacientes com primeiro episódio psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desafio da adesão à medicação oral no primeiro episódio psicótico (como em qualquer doença potencialmente crônica) é enorme, e numerosos estudos associaram a não adesão ao aumento das taxas de recaída/hospitalização.
Determinar se um paciente está aderindo à medicação é um desafio.
Contagens de pílulas, registros de farmácia, monitoramento assistido por tecnologia, ensaios biológicos e uma variedade de escalas de autorrelato e avaliação de entrevistadores foram empregados.
Em outras áreas da medicina, como o tratamento antirretroviral, a Observação Direta do Tratamento (DOT) tem sido empregada com excelente sucesso tanto no monitoramento quanto na melhora demonstrada de importantes desfechos clínicos.
O DOT claramente não é viável em ambientes comunitários.
Uma plataforma de inteligência artificial (IA) que pode ser baixada como um aplicativo para um smartphone representa uma nova abordagem para oferecer DOT para apoiar a adesão à medicação oral do participante e, assim, melhorar os resultados.
Os objetivos do projeto são: 1) documentar a aceitabilidade para os pacientes do aplicativo de smartphone de IA com base na participação no estudo e 2) comparar as taxas de hospitalização e atendimentos de emergência entre os participantes que recebem o aplicativo de smartphone de IA com os participantes que recebem atendimento padrão .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Marcy, BSN
- Número de telefone: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cristina Gonzalez, MS
- Número de telefone: 347-804-3605
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Recrutamento
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- InterAct
-
Contato:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Recrutamento
- InterAct of Michigan
-
Contato:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73105
- Recrutamento
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74315
- Recrutamento
- Family and Children's Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em um programa CSC
- Prescreveu um antipsicótico oral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aplicativo para smartphone
aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação
|
aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados na clínica CSC
|
Cuidados habituais prestados pela clínica CSC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de relatório de utilização do serviço
Prazo: 12 meses
|
Fornece aos participantes a utilização de consultas de emergência psiquiátrica ou hospitalização psiquiátrica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0307-ZHH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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