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Inteligência Artificial para Medir Adesão à Medicação Oral

24 de maio de 2023 atualizado por: Northwell Health

Esquizofrenia em fase inicial: pesquisa baseada na prática para melhorar os resultados (ESPRITO) - usando inteligência artificial para medir a adesão à medicação oral

O objetivo deste projeto é usar um aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação por pacientes com primeiro episódio psicótico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O desafio da adesão à medicação oral no primeiro episódio psicótico (como em qualquer doença potencialmente crônica) é enorme, e numerosos estudos associaram a não adesão ao aumento das taxas de recaída/hospitalização. Determinar se um paciente está aderindo à medicação é um desafio. Contagens de pílulas, registros de farmácia, monitoramento assistido por tecnologia, ensaios biológicos e uma variedade de escalas de autorrelato e avaliação de entrevistadores foram empregados. Em outras áreas da medicina, como o tratamento antirretroviral, a Observação Direta do Tratamento (DOT) tem sido empregada com excelente sucesso tanto no monitoramento quanto na melhora demonstrada de importantes desfechos clínicos. O DOT claramente não é viável em ambientes comunitários. Uma plataforma de inteligência artificial (IA) que pode ser baixada como um aplicativo para um smartphone representa uma nova abordagem para oferecer DOT para apoiar a adesão à medicação oral do participante e, assim, melhorar os resultados. Os objetivos do projeto são: 1) documentar a aceitabilidade para os pacientes do aplicativo de smartphone de IA com base na participação no estudo e 2) comparar as taxas de hospitalização e atendimentos de emergência entre os participantes que recebem o aplicativo de smartphone de IA com os participantes que recebem atendimento padrão .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cristina Gonzalez, MS
  • Número de telefone: 347-804-3605

Locais de estudo

    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Recrutamento
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • InterAct
        • Contato:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contato:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73105
        • Recrutamento
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74315
        • Recrutamento
        • Family and Children's Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito em um programa CSC
  • Prescreveu um antipsicótico oral

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo para smartphone
aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação
aplicativo de smartphone de inteligência artificial (IA) para fornecer suporte à adesão à medicação
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados na clínica CSC
Cuidados habituais prestados pela clínica CSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de relatório de utilização do serviço
Prazo: 12 meses
Fornece aos participantes a utilização de consultas de emergência psiquiátrica ou hospitalização psiquiátrica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0307-ZHH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo para smartphone

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