Kunstmatige intelligentie om therapietrouw te meten
24 mei 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Schizofrenie in de vroege fase: praktijkgericht onderzoek om resultaten te verbeteren (ESPRITO) - Kunstmatige intelligentie gebruiken om de therapietrouw aan orale medicatie te meten
Het doel van dit project is om een smartphone-app met kunstmatige intelligentie (AI) te gebruiken ter ondersteuning van medicatietrouw door patiënten met een eerste psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitdaging van therapietrouw bij de eerste episode van psychose (zoals bij elke mogelijk chronische ziekte) is enorm, en tal van onderzoeken hebben een verband gelegd tussen niet-therapietrouw en een verhoogd aantal terugval/ziekenhuisopname.
Bepalen of een patiënt zich aan de medicatie houdt, is een uitdaging.
Er is gebruik gemaakt van het aantal pillen, apotheekdossiers, door technologie ondersteunde monitoring, biologische assays en een reeks zelfrapportage- en interviewer-schalen.
Op andere gebieden van de geneeskunde, zoals antiretrovirale behandeling, is Directe Observatie van de Behandeling (DOT) met uitstekend succes toegepast, zowel bij het monitoren als bij het aantonen van verbetering van belangrijke klinische resultaten.
DOT is duidelijk niet haalbaar in gemeenschapsinstellingen.
Een platform voor kunstmatige intelligentie (AI) dat kan worden gedownload als een applicatie op een smartphone-app, vertegenwoordigt een nieuwe benadering om DOT aan te bieden om de therapietrouw van deelnemers te ondersteunen en zo de resultaten te verbeteren.
Doelen van het project zijn: 1) de aanvaardbaarheid van de AI-smartphone-app voor patiënten documenteren op basis van deelname aan het onderzoek en 2) het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp vergelijken tussen deelnemers die de AI-smartphone-app ontvangen en deelnemers die standaardzorg krijgen .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia Marcy, BSN
- Telefoonnummer: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cristina Gonzalez, MS
- Telefoonnummer: 347-804-3605
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Werving
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- InterAct
-
Contact:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Werving
- InterAct of Michigan
-
Contact:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73105
- Werving
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74315
- Werving
- Family and Children's Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in een CSC-programma
- Een oraal antipsychoticum voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone-app
smartphone-app met kunstmatige intelligentie (AI) ter ondersteuning van therapietrouw
|
smartphone-app met kunstmatige intelligentie (AI) ter ondersteuning van therapietrouw
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg verleend in de CSC-kliniek
|
Gebruikelijke zorg geleverd door CSC clinic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapportage over servicegebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Biedt deelnemer gebruik van psychiatrische SEH-bezoeken of psychiatrische ziekenhuisopname
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0307-ZHH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .