Inteligencia artificial para medir la adherencia a la medicación oral
24 de mayo de 2023 actualizado por: Northwell Health
Esquizofrenia en fase temprana: Investigación basada en la práctica para mejorar los resultados (ESPRITO) - Uso de inteligencia artificial para medir la adherencia a la medicación oral
El objetivo de este proyecto es utilizar una aplicación para teléfonos inteligentes de inteligencia artificial (IA) para brindar apoyo a la adherencia a la medicación por parte de pacientes con un primer episodio de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desafío de la adherencia a la medicación oral en el primer episodio de psicosis (como en cualquier enfermedad potencialmente crónica) es enorme, y numerosos estudios han relacionado la falta de adherencia con mayores tasas de recaída/hospitalización.
Determinar si un paciente se está adhiriendo a la medicación es un desafío.
Se han empleado conteos de píldoras, registros de farmacia, monitoreo asistido por tecnología, ensayos biológicos y una variedad de escalas de autoinforme y calificadas por entrevistadores.
En otras áreas de la medicina, como el tratamiento antirretroviral, la observación directa del tratamiento (DOT) se ha empleado con excelente éxito tanto en el control como en la mejora demostrada de resultados clínicos importantes.
DOT claramente no es factible en entornos comunitarios.
Una plataforma de inteligencia artificial (IA) que se puede descargar como una aplicación en una aplicación de teléfono inteligente representa un enfoque novedoso para ofrecer DOT para apoyar la adherencia a la medicación oral de los participantes y, por lo tanto, mejorar los resultados.
Los objetivos del proyecto son: 1) documentar la aceptabilidad de los pacientes de la aplicación de IA para teléfonos inteligentes en función de la participación en el estudio y 2) comparar las tasas de hospitalización y visitas a la sala de emergencias entre los participantes que reciben la aplicación de IA para teléfonos inteligentes con los participantes que reciben atención estándar .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Marcy, BSN
- Número de teléfono: 347-439-8035
- Correo electrónico: pmarcy@northwell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina Gonzalez, MS
- Número de teléfono: 347-804-3605
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Reclutamiento
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- InterAct
-
Contacto:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- InterAct of Michigan
-
Contacto:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73105
- Reclutamiento
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74315
- Reclutamiento
- Family and Children's Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en un programa CSC
- Le recetaron un antipsicótico oral
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes
Aplicación para teléfonos inteligentes de inteligencia artificial (AI) para brindar apoyo para la adherencia a la medicación
|
Aplicación para teléfonos inteligentes de inteligencia artificial (AI) para brindar apoyo para la adherencia a la medicación
|
|
Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada en la clínica CSC
|
Atención habitual proporcionada por la clínica CSC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de informe de utilización del servicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporciona a los participantes la utilización de las visitas a la sala de emergencias psiquiátricas o la hospitalización psiquiátrica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0307-ZHH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .