Artificiell intelligens för att mäta följsamhet till oral medicinering
24 maj 2023 uppdaterad av: Northwell Health
Tidig fas schizofreni: praktikbaserad forskning för att förbättra resultat (ESPRITO) - Användning av artificiell intelligens för att mäta följsamhet till oral medicinering
Syftet med detta projekt är att använda en smartphone-app med artificiell intelligens (AI) för att ge stöd för att patienter med psykos i första episod ska följa medicinering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utmaningen med att följa oral medicinering vid psykos i första episod (som i alla potentiellt kroniska sjukdomar) är enorm, och många studier har kopplat bristande efterlevnad till ökad frekvens av återfall/inläggning på sjukhus.
Att avgöra om en patient följer medicinering är en utmaning.
Pillerantal, apoteksjournaler, teknikassisterad övervakning, biologiska analyser och en rad skalor med självrapportering och intervjuer har använts.
Inom andra medicinområden, såsom antiretroviral behandling, har Direct Observation of Treatment (DOT) använts med utmärkt framgång både för övervakning och visat förbättring av viktiga kliniska resultat.
DOT är uppenbarligen inte genomförbart i gemenskapsmiljöer.
En plattform för artificiell intelligens (AI) som kan laddas ner som en applikation till en smarttelefonapp representerar ett nytt tillvägagångssätt för att erbjuda DOT för att stödja deltagarnas orala medicinering och därigenom förbättra resultaten.
Syftet med projektet är: 1) att dokumentera acceptans för patienterna av AI-smarttelefonappen baserat på deltagande i studien och 2) att jämföra antalet sjukhusvistelser och akutbesök mellan deltagare som får AI-smarttelefonappen med deltagare som får standardvård .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patricia Marcy, BSN
- Telefonnummer: 347-439-8035
- E-post: pmarcy@northwell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonnummer: 347-804-3605
Studieorter
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- InterAct
-
Kontakt:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Rekrytering
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73105
- Rekrytering
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74315
- Rekrytering
- Family and Children's Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i ett CSC-program
- Förskrev ett oralt antipsykotiskt läkemedel
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smartphone app
artificiell intelligens (AI) smartphone-app för att ge stöd för medicinering
|
artificiell intelligens (AI) smartphone-app för att ge stöd för medicinering
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig vård ges på CSC-kliniken
|
Vanlig vård tillhandahålls av CSC-kliniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Form för rapport om tjänstanvändning
Tidsram: 12 månader
|
Ger deltagaranvändning av psykiatriska akutbesök eller psykiatrisk sjukhusvistelse
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0307-ZHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .