- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04046497
Umělá inteligence k měření dodržování perorálních léků
24. května 2023 aktualizováno: Northwell Health
Schizofrenie v rané fázi: Praktický výzkum ke zlepšení výsledků (ESPRITO) – využití umělé inteligence k měření dodržování perorálních léků
Cílem tohoto projektu je využít aplikaci pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI) pro podporu dodržování léků u pacientů s první epizodou psychózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzva při dodržování perorálních léků u psychózy v první epizodě (jako u každého potenciálně chronického onemocnění) je obrovská a četné studie spojují nedodržování léčby se zvýšeným počtem relapsů/hospitalizací.
Určit, zda pacient dodržuje léky, je výzvou.
Byly použity počty pilulek, záznamy v lékárnách, monitorování pomocí technologie, biologické testy a řada škál s vlastním hodnocením a tazatelem.
V jiných oblastech medicíny, jako je antiretrovirová léčba, bylo s vynikajícím úspěchem použito přímé sledování léčby (DOT) jak při monitorování, tak při demonstrovaném zlepšení důležitých klinických výsledků.
DOT zjevně není možné v komunitním prostředí.
Platforma umělé inteligence (AI), kterou lze stáhnout jako aplikaci do aplikace pro chytré telefony, představuje nový přístup k nabízení DOT na podporu dodržování orálních léků účastníků, a tím ke zlepšení výsledků.
Cíle projektu jsou: 1) zdokumentovat přijatelnost aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí pro pacienty na základě účasti ve studii a 2) porovnat počty hospitalizací a návštěv na pohotovosti mezi účastníky, kteří dostávají aplikaci pro chytré telefony s umělou inteligencí, s účastníky, kteří dostávají standardní péči .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Marcy, BSN
- Telefonní číslo: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonní číslo: 347-804-3605
Studijní místa
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Nábor
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- InterAct
-
Kontakt:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Nábor
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73105
- Nábor
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74315
- Nábor
- Family and Children's Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do programu CSC
- Předepsáno perorální antipsychotikum
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI), která poskytuje podporu pro dodržování léků
|
aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI), která poskytuje podporu pro dodržování léků
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná na klinice CSC
|
Obvyklá péče poskytovaná CSC klinikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář zprávy o využití služby
Časové okno: 12 měsíců
|
Poskytuje účastníkům využití návštěv psychiatrické pohotovosti nebo psychiatrické hospitalizace
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0307-ZHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... a další spolupracovníciNáborMrtvice, akutní | Přednemocniční třídění | Léčba mrtvice | Kód mrtviceHolandsko
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborKvalita života | Mobilní aplikace | StomieTchaj-wan