Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence k měření dodržování perorálních léků

24. května 2023 aktualizováno: Northwell Health

Schizofrenie v rané fázi: Praktický výzkum ke zlepšení výsledků (ESPRITO) – využití umělé inteligence k měření dodržování perorálních léků

Cílem tohoto projektu je využít aplikaci pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI) pro podporu dodržování léků u pacientů s první epizodou psychózy.

Přehled studie

Detailní popis

Výzva při dodržování perorálních léků u psychózy v první epizodě (jako u každého potenciálně chronického onemocnění) je obrovská a četné studie spojují nedodržování léčby se zvýšeným počtem relapsů/hospitalizací. Určit, zda pacient dodržuje léky, je výzvou. Byly použity počty pilulek, záznamy v lékárnách, monitorování pomocí technologie, biologické testy a řada škál s vlastním hodnocením a tazatelem. V jiných oblastech medicíny, jako je antiretrovirová léčba, bylo s vynikajícím úspěchem použito přímé sledování léčby (DOT) jak při monitorování, tak při demonstrovaném zlepšení důležitých klinických výsledků. DOT zjevně není možné v komunitním prostředí. Platforma umělé inteligence (AI), kterou lze stáhnout jako aplikaci do aplikace pro chytré telefony, představuje nový přístup k nabízení DOT na podporu dodržování orálních léků účastníků, a tím ke zlepšení výsledků. Cíle projektu jsou: 1) zdokumentovat přijatelnost aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí pro pacienty na základě účasti ve studii a 2) porovnat počty hospitalizací a návštěv na pohotovosti mezi účastníky, kteří dostávají aplikaci pro chytré telefony s umělou inteligencí, s účastníky, kteří dostávají standardní péči .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonní číslo: 347-804-3605

Studijní místa

    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • InterAct
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73105
        • Nábor
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74315
        • Nábor
        • Family and Children's Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do programu CSC
  • Předepsáno perorální antipsychotikum

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI), která poskytuje podporu pro dodržování léků
aplikace pro chytré telefony s umělou inteligencí (AI), která poskytuje podporu pro dodržování léků
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná na klinice CSC
Obvyklá péče poskytovaná CSC klinikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář zprávy o využití služby
Časové okno: 12 měsíců
Poskytuje účastníkům využití návštěv psychiatrické pohotovosti nebo psychiatrické hospitalizace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-0307-ZHH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

3
Předplatit