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Künstliche Intelligenz zur Messung der Einhaltung oraler Medikamente

24. Mai 2023 aktualisiert von: Northwell Health

Schizophrenie in der Frühphase: Praxisbasierte Forschung zur Verbesserung der Ergebnisse (ESPRITO) - Einsatz künstlicher Intelligenz zur Messung der Einhaltung oraler Medikamente

Das Ziel dieses Projekts ist es, eine Smartphone-App mit künstlicher Intelligenz (KI) zu verwenden, um Patienten mit Erstepisoden einer Psychose bei der Medikamenteneinnahme zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herausforderung der oralen Medikationsadhärenz bei Erstepisoden einer Psychose (wie bei jeder potenziell chronischen Krankheit) ist enorm, und zahlreiche Studien haben die Nichtadhärenz mit erhöhten Rückfallraten/Krankenhausaufenthalten in Verbindung gebracht. Die Feststellung, ob ein Patient Medikamente einhält, ist eine Herausforderung. Es wurden Pillenzählungen, Apothekenaufzeichnungen, technologiegestützte Überwachung, biologische Tests und eine Reihe von Selbstberichten und von Interviewern bewerteten Skalen eingesetzt. In anderen Bereichen der Medizin, wie der antiretroviralen Behandlung, wurde Direct Observation of Treatment (DOT) mit ausgezeichnetem Erfolg sowohl bei der Überwachung als auch bei der nachgewiesenen Verbesserung wichtiger klinischer Ergebnisse eingesetzt. DOT ist in Community-Einstellungen eindeutig nicht machbar. Eine Plattform für künstliche Intelligenz (KI), die als Anwendung auf eine Smartphone-App heruntergeladen werden kann, stellt einen neuartigen Ansatz dar, DOT anzubieten, um die Einhaltung der oralen Medikation der Teilnehmer zu unterstützen und dadurch die Ergebnisse zu verbessern. Ziele des Projekts sind: 1) die Akzeptanz der KI-Smartphone-App für Patienten basierend auf der Teilnahme an der Studie zu dokumentieren und 2) die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten und Notaufnahmen zwischen Teilnehmern, die die KI-Smartphone-App erhalten, mit Teilnehmern zu vergleichen, die eine Standardversorgung erhalten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: 347-804-3605

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • InterAct
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73105
        • Rekrutierung
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74315
        • Rekrutierung
        • Family and Children's Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in ein CSC-Programm
  • Verschrieb ein orales Antipsychotikum

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-App
Smartphone-App mit künstlicher Intelligenz (KI) zur Unterstützung der Medikamenteneinnahme
Sonstiges: Smartphone-App
Smartphone-App mit künstlicher Intelligenz (KI) zur Unterstützung der Medikamenteneinnahme
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Versorgung in der CSC-Klinik
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch die CSC-Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichtsformular zur Dienstnutzung
Zeitfenster: 12 Monate
Bietet Teilnehmern die Nutzung von psychiatrischen ER-Besuchen oder psychiatrischen Krankenhausaufenthalten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0307-ZHH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychose der ersten Folge

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