- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04046497
Sztuczna inteligencja do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Wczesna faza schizofrenii: badania praktyczne mające na celu poprawę wyników (ESPRITO) — wykorzystanie sztucznej inteligencji do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych
Celem tego projektu jest wykorzystanie aplikacji na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI) w celu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z pierwszym epizodem psychozy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyzwanie związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych w pierwszym epizodzie psychozy (jak w każdej potencjalnie przewlekłej chorobie) jest ogromne, a liczne badania powiązały nieprzestrzeganie zaleceń ze zwiększonym odsetkiem nawrotów/hospitalizacji.
Ustalenie, czy pacjent stosuje się do leków, jest wyzwaniem.
Zastosowano liczenie pigułek, rejestry apteczne, monitorowanie wspomagane technologią, testy biologiczne oraz szereg skal samoopisowych i ocenianych przez ankieterów.
W innych dziedzinach medycyny, takich jak leczenie antyretrowirusowe, bezpośrednia obserwacja leczenia (DOT) została zastosowana z doskonałym skutkiem zarówno w monitorowaniu, jak i wykazywaniu poprawy ważnych wyników klinicznych.
DOT jest wyraźnie niewykonalne w ustawieniach społeczności.
Platforma sztucznej inteligencji (AI), którą można pobrać jako aplikację na smartfona, stanowi nowatorskie podejście do oferowania DOT w celu wspierania przestrzegania przez uczestników doustnych leków, a tym samym poprawy wyników.
Cele projektu to: 1) udokumentowanie akceptowalności przez pacjentów aplikacji AI na smartfony w oparciu o udział w badaniu oraz 2) porównanie wskaźników hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć między uczestnikami, którzy otrzymują aplikację na smartfony AI, a uczestnikami, którzy otrzymują standardową opiekę .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Marcy, BSN
- Numer telefonu: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cristina Gonzalez, MS
- Numer telefonu: 347-804-3605
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Rekrutacyjny
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- InterAct
-
Kontakt:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Rekrutacyjny
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73105
- Rekrutacyjny
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74315
- Rekrutacyjny
- Family and Children's Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie CSC
- Przepisał doustny lek przeciwpsychotyczny
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona
aplikacja na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI), aby zapewnić wsparcie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
|
aplikacja na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI), aby zapewnić wsparcie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona w poradni CSC
|
Zwykła opieka świadczona przez klinikę CSC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz raportu wykorzystania usługi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapewnia uczestnikom wykorzystanie psychiatrycznych wizyt ER lub psychiatrycznej hospitalizacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0307-ZHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Publique, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePancreatic Cancer Action NetworkRekrutacyjnyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo