Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health

Wczesna faza schizofrenii: badania praktyczne mające na celu poprawę wyników (ESPRITO) — wykorzystanie sztucznej inteligencji do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych

Celem tego projektu jest wykorzystanie aplikacji na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI) w celu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z pierwszym epizodem psychozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyzwanie związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych w pierwszym epizodzie psychozy (jak w każdej potencjalnie przewlekłej chorobie) jest ogromne, a liczne badania powiązały nieprzestrzeganie zaleceń ze zwiększonym odsetkiem nawrotów/hospitalizacji. Ustalenie, czy pacjent stosuje się do leków, jest wyzwaniem. Zastosowano liczenie pigułek, rejestry apteczne, monitorowanie wspomagane technologią, testy biologiczne oraz szereg skal samoopisowych i ocenianych przez ankieterów. W innych dziedzinach medycyny, takich jak leczenie antyretrowirusowe, bezpośrednia obserwacja leczenia (DOT) została zastosowana z doskonałym skutkiem zarówno w monitorowaniu, jak i wykazywaniu poprawy ważnych wyników klinicznych. DOT jest wyraźnie niewykonalne w ustawieniach społeczności. Platforma sztucznej inteligencji (AI), którą można pobrać jako aplikację na smartfona, stanowi nowatorskie podejście do oferowania DOT w celu wspierania przestrzegania przez uczestników doustnych leków, a tym samym poprawy wyników. Cele projektu to: 1) udokumentowanie akceptowalności przez pacjentów aplikacji AI na smartfony w oparciu o udział w badaniu oraz 2) porównanie wskaźników hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć między uczestnikami, którzy otrzymują aplikację na smartfony AI, a uczestnikami, którzy otrzymują standardową opiekę .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristina Gonzalez, MS
  • Numer telefonu: 347-804-3605

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • InterAct
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73105
        • Rekrutacyjny
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74315
        • Rekrutacyjny
        • Family and Children's Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w programie CSC
  • Przepisał doustny lek przeciwpsychotyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona
aplikacja na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI), aby zapewnić wsparcie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
aplikacja na smartfony ze sztuczną inteligencją (AI), aby zapewnić wsparcie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona w poradni CSC
Zwykła opieka świadczona przez klinikę CSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz raportu wykorzystania usługi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zapewnia uczestnikom wykorzystanie psychiatrycznych wizyt ER lub psychiatrycznej hospitalizacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0307-ZHH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

3
Subskrybuj