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Intelligenza artificiale per misurare l'aderenza ai farmaci orali

24 maggio 2023 aggiornato da: Northwell Health

Schizofrenia in fase iniziale: ricerca basata sulla pratica per migliorare i risultati (ESPRITO) - Utilizzo dell'intelligenza artificiale per misurare l'aderenza ai farmaci orali

Lo scopo di questo progetto è utilizzare un'app per smartphone con intelligenza artificiale (AI) per fornire supporto all'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti con psicosi al primo episodio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sfida dell'aderenza ai farmaci orali nella psicosi del primo episodio (come in qualsiasi malattia potenzialmente cronica) è enorme e numerosi studi hanno collegato la non aderenza all'aumento dei tassi di ricaduta/ricovero. Determinare se un paziente aderisce ai farmaci è una sfida. Sono stati impiegati conteggi delle pillole, registri della farmacia, monitoraggio assistito dalla tecnologia, analisi biologiche e una serie di scale di autovalutazione e valutazione dell'intervistatore. In altre aree della medicina come il trattamento antiretrovirale, l'osservazione diretta del trattamento (DOT) è stata impiegata con eccellente successo sia nel monitoraggio che nel miglioramento dimostrato di importanti risultati clinici. DOT chiaramente non è fattibile nelle impostazioni della comunità. Una piattaforma di intelligenza artificiale (AI) che può essere scaricata come applicazione su un'app per smartphone rappresenta un nuovo approccio all'offerta di DOT per supportare l'aderenza ai farmaci orali dei partecipanti e quindi migliorare i risultati. Gli obiettivi del progetto sono: 1) documentare l'accettabilità per i pazienti dell'app per smartphone AI in base alla partecipazione allo studio e 2) confrontare i tassi di ospedalizzazione e visite al pronto soccorso tra i partecipanti che ricevono l'app per smartphone AI con i partecipanti che ricevono cure standard .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cristina Gonzalez, MS
  • Numero di telefono: 347-804-3605

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • Citrus Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • InterAct
        • Contatto:
          • Jacob Gonzalez
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contatto:
          • Dana Schrader
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73105
        • Reclutamento
        • Red Rock
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74315
        • Reclutamento
        • Family and Children's Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a un programma CSC
  • Prescritto un antipsicotico orale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per smartphone
App per smartphone con intelligenza artificiale (AI) per fornire supporto per l'aderenza ai farmaci
Altro: App per smartphone
App per smartphone con intelligenza artificiale (AI) per fornire supporto per l'aderenza ai farmaci
Comparatore attivo: Solita cura
Cure abituali fornite presso la clinica CSC
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite dalla clinica CSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di rapporto sull'utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
Fornisce l'utilizzo da parte dei partecipanti delle visite di pronto soccorso psichiatrico o del ricovero psichiatrico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0307-ZHH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Primo episodio di psicosi

Prove cliniche su App per smartphone

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