Mesterséges intelligencia az orális gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás mérésére
2023. május 24. frissítette: Northwell Health
Korai fázisú skizofrénia: gyakorlaton alapuló kutatás az eredmények javítására (ESPRITO) – Mesterséges intelligencia használata az orális gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás mérésére
A projekt célja, hogy egy mesterséges intelligencia (AI) okostelefon-alkalmazás segítségével támogassa az első epizód pszichózisban szenvedő betegek gyógyszeradherenciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első epizód pszichózisban (mint minden potenciálisan krónikus betegségben) óriási kihívást jelent az orális gyógyszerszedés adherenciája, és számos tanulmány összefüggésbe hozta a nem adherenciát a relapszusok/kórházi kezelések megnövekedett arányával.
Kihívást jelent annak meghatározása, hogy a beteg betartja-e a gyógyszeres kezelést.
Tablettaszámlálást, gyógyszertári nyilvántartást, technológiával támogatott monitorozást, biológiai vizsgálatokat, valamint számos önbeszámoló és kérdezőbiztos által értékelt skálát alkalmaztak.
Az orvostudomány más területein, például az antiretrovirális kezelésen A kezelés közvetlen megfigyelését (DOT) kiváló sikerrel alkalmazták mind a fontos klinikai eredmények monitorozása, mind pedig bizonyított javulása során.
A DOT nyilvánvalóan nem kivitelezhető közösségi környezetben.
A mesterséges intelligencia (AI) platform, amely alkalmazásként letölthető egy okostelefonos alkalmazásra, egy újszerű megközelítést kínál a DOT-nak a résztvevők orális gyógyszeradherenciájának támogatására, és ezáltal az eredmények javítására.
A projekt céljai: 1) dokumentálni az AI okostelefon-alkalmazás betegek általi elfogadhatóságát a vizsgálatban való részvétel alapján, és 2) összehasonlítani a kórházi kezelések és a sürgősségi osztály látogatásainak arányát az AI okostelefon-alkalmazást kapó résztvevők és a szokásos ellátásban részesülők között. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Marcy, BSN
- Telefonszám: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonszám: 347-804-3605
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- Citrus Health
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- InterAct
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacob Gonzalez
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Toborzás
- InterAct of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Schrader
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73105
- Toborzás
- Red Rock
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74315
- Toborzás
- Family and Children's Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott egy CSC programba
- Orális antipszichotikumot írt fel
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás
mesterséges intelligencia (AI) okostelefon-alkalmazása, amely támogatja a gyógyszerek betartását
|
mesterséges intelligencia (AI) okostelefon-alkalmazása, amely támogatja a gyógyszerek betartását
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a CSC klinikán
|
A szokásos ellátást a CSC klinika biztosítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatáshasználati jelentés űrlap
Időkeret: 12 hónap
|
Biztosítja a pszichiátriai sürgősségi vizitek vagy pszichiátriai kórházi kezelés résztvevőinek igénybevételét
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0307-ZHH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .