Parempi ja turvallisempi paluu urheiluun (BEAST)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Parempi ja turvallisempi paluu urheiluun eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Prospektiivisen kohorttimallin avulla arvioidaan eroja tuloksien välillä urheilijoiden, joilla on anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) ja jotka noudattavat tavallista hoitoa, ja niiden välillä, jotka noudattavat hoitoalgoritmia RTS:n ja kuntoutustyökalun avulla.
Kelpoisia ovat 15–40-vuotiaat urheilijat, joilla on ensisijainen ACLR-vamma ja jotka ilmaisevat tavoitteensa palata urheilun pariin usein kääntyen.
RTS- ja kuntoutustyökalu sisältää standardoidun kliinisen, toiminnallisen ja lihasvoiman testauksen 6, 8, 10 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Yksittäiset testitulokset ohjaavat urheiluharrastuksen etenemistä ja jatkokuntoutuksen sisältöä standardoidun algoritmin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle puolet ACLR-urheilijoista palaa kilpaurheiluun, ja niistä, jotka palaavat, yksi viidestä saa uudelleenvamman. Riittämättömän toiminnallisen palautumisen ja huonon psykologisen valmiuden RTS:ään uskotaan myötävaikuttavan näihin alhaisiin RTS-asteisiin ja korkeisiin uudelleenvammojen määrään. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että paluuta urheiluun (RTS) tulisi lykätä, kunnes urheilija läpäisee RTS:n kliinisen päätöksentekotyökalun kriteerit. RTS- ja uusintavammatulosten parantamiseksi onnistuneesti on kuitenkin välttämätöntä, että päätöksentekotyökalu (1) ohjaa RTS-päätöksiä tiettynä ajankohtana ja (2) ohjaa sellaisten hoitojen suunnittelua ja toteutusta, jotka lopulta antavat urheilijalle mahdollisuuden toimia turvallisesti. RTS.
Ei-ammattiurheilijat päätyvät usein kuntoutuksesta ennen RTS:ää, ja useimpia heistä hoitavat kuntoutuskliinikot, joilla ei ole pääsyä kehittyneisiin ja kalliisiin testilaitteistoihin, joita käytettiin aiemmassa RTS:n toiminnallista valmiutta koskevassa tutkimuksessa. RTS ja kuntoutustyökalu on siksi suunniteltu yhteistyössä urheilijoiden, valmentajien ja perusterveydenhuollon fysioterapeuttien kanssa edulliseksi toimenpiteeksi, joka on mahdollista toteuttaa laajasti.
RTS:ää ja kuntoutustyökalua seuraavat urheilijat rekrytoidaan Oslosta, Norjasta, kun taas normaalia hoitoa saava kontrolliryhmä rekrytoidaan useista Ruotsin toimipisteistä.
Ennalta määritellyt säätötekijät vertailevia analyyseja varten ovat: ikä, sukupuoli, erityinen vammoja edeltävä urheilulaji, suvussa esiintynyt ACL-vamma, aika vammasta leikkaukseen, nivelkiven ja ruston vaurio/leikkaus ACLR:ssä ja ACL-siirteen tyyppi. Uudelleenvamman analyysiä mukautetaan urheilualtistuksen mukaan.
Tavoitteet
- Vertaa 1 ja 2 vuoden urheilun osallistumista, psykologista valmiutta RTS:ään, polven toimintaa ja uudelleenvamman tuloksia urheilijoiden välillä, joilla on ACLR ja jotka noudattavat hoitoalgoritmia RTS:llä ja kuntoutustyökalulla, ja niiden välillä, jotka noudattavat tavallista hoitoa
- Arvioida hoitoon sitoutumista ja sitoutumisen esteitä urheilijoilla, joilla on ACLR ja jotka noudattavat hoitoalgoritmia RTS:n ja kuntoutustyökalun kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Rekrytointi
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Idrettens Helsesenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio 6 kuukautta sitten (+- 2 viikkoa)
- ikä 15-40 vuotta etummaisen ristisiteen vamman sattuessa
- esivamma osallistuminen tason I pyörivään urheiluun vähintään 2 kertaa viikossa
- ilmaisi tavoitteensa palata tason I urheiluun
Poissulkemiskriteerit:
- asteen 3 vaurio mediaalisessa sivusiteessä, lateraalisessa sivusiteessä tai posteriorisessa ristisiteessä
- kontralateraalinen ACL-repeämä
- kyvyttömyys ymmärtää äidinkieltä rekrytointimaassa
- muu vakava vamma tai sairaus, joka heikentää toimintaa
- hänellä on pääsy urheilulääketieteen erikoishoitoon (esim. maajoukkueen terveystuki), joka ei ole kaikkien urheilijoiden saatavilla
- saa päätulon urheilusta
- urheiluterveystiimin jäsen läsnä suurimmassa osassa joukkueen harjoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RTS ja kuntoutustyökalu
Kuusi kuukautta ACLR:n jälkeen urheilijat aloittavat standardoidun RTS-arvioinnin.
Urheilija noudattaa standardoitua, lajikohtaista etenemisprotokollaa, joka on suunniteltu lisäämään urheilullista itseluottamusta ja luottamusta polveen urheilun aikana.
Valmius palata täysimääräiseen, rajoittamattomaan harjoitteluun määritellään 7 aikaperusteisen, kuormitusperusteisen, kliinisen ja toiminnallisen kriteerin perusteella.
Jos urheilija ei täytä jotakin kriteeriä, hän jatkaa osallistumista rajoitettuihin harjoituksiin.
Kohdennettu hoitosuunnitelma kehitetään sen mukaan, millä erityisillä kriteereillä urheilija epäonnistuu.
Standardoidut protokollat effuusion hallintaan, polvenhallintaan ja voimaharjoitteluun käynnistyvät, jos urheilija ei täytä polviniveleffuusion, hyppäämisen ja lihasvoiman kriteerejä.
RTS-arviointi ja kohdennetun hoitosuunnitelman kehittäminen toistetaan 2 kuukauden välein, kunnes urheilija on selvitetty RTS:stä, enintään 12 kuukautta ACLR:n jälkeen.
|
RTS-arviointi sisältää Lachman-testin, modifioidun iskutestin, sivuhyppytestin, kolmoishyppytestin ja nelipäisen lihasvoimatestin.
Lajikohtaisissa etenemissuunnitelmissa on 6 osallistumistasoa harjoituksiin ja 6 osallistumistasoa ottelupeleihin.
Vähintään 2 viikkoa ja 4 harjoitusta ilman kipua tai effuusiota on suoritettava ennen kuin urheilija etenee seuraavalle tasolle.
Täydellisen, rajoittamattoman harjoituksiin osallistumisen kriteerit: (1)vähintään 9 kuukautta ACLR:stä, (2)muokattu aivohalvaustesti arvosana 0, (3)suoritettu lajikohtaisen etenemissuunnitelman aikaisemmat tasot, (4)negatiivinen Lachman-testi, ( 5) sivuhyppytestin raajan symmetria vähintään 90%, (6) kolmoishyppytestin raajan symmetria vähintään 90%, (7) nelipäisen lihasten voimasymmetria vähintään 90%.
Voimaharjoittelu- ja polvihallintaharjoitusprotokollat sisältävät 3-4 erilaista 3-4 sarjan harjoitusta, jotka suoritetaan 3 päivänä viikossa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Urheilijat saavat tavanomaista hoitoa hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen määräämän hoidon
|
Tavanomaisesta hoidosta päättää hoitava terveydenhuollon ammattilainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Osallistuminen esivammaurheiluun (kyllä/ei)
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
|
Jälleenvamma
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
ACL:n, mediaalisen tai lateraalisen meniskin vamma ipsi- ja kontralateraalisessa polvessa (kyllä/ei)
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentointikomitean subjektiivinen polvimuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Potilaan ilmoittama polvioireiden, toiminnan ja aktiivisuustason mitta, 0-100
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
|
Eturistisite palaa urheiluun loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tunteiden, suorituskyvyn luottamuksen ja riskinarvioinnin mitta suhteessa RTS:ään, 0-100
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen/uskollisuus
Aikaikkuna: Kuukausittainen itseraportti 7–14 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Hankekohtainen kyselylomake
|
Kuukausittainen itseraportti 7–14 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
|
Interventioon sitoutumisen esteet ja motivoivat tekijät
Aikaikkuna: 14 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Itseraportoitu projektikohtaisella kyselylomakkeella
|
14 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilun osallistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Omaehtoinen osallistuminen kaikkeen urheiluun/fyysiseen toimintaan
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
|
OSTRC liikakäyttövamman kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Oslo Sport Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomake
|
2 vuotta ACLR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .