Jobb és biztonságosabb visszatérés a sporthoz (BEAST)
Jobb és biztonságosabb visszatérés a sporthoz az elülső keresztszalag rekonstrukciója után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACLR-rel rendelkező sportolók kevesebb mint fele tér vissza a versenysportba, és azok közül, akik visszatérnek, ötből 1 szenved visszasérülést. Úgy gondolják, hogy a funkcionális helyreállítás elégtelensége és az RTS-re való rossz pszichológiai felkészültség hozzájárul az alacsony RTS-arányokhoz és a magas újrasérülési arányokhoz. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a sporthoz való visszatérést (RTS) el kell halasztani, amíg a sportoló el nem éri az RTS klinikai döntéshozatali eszközének kritériumait. Az RTS és az újrasérülések kimenetelének sikeres javítása érdekében azonban elengedhetetlen, hogy egy döntéshozó eszköz (1) irányítsa az RTS-döntéseket egy adott időpontban, és (2) irányítsa a kezelések tervezését és végrehajtását, amelyek végül lehetővé teszik a sportoló számára, hogy biztonságosan tudjon. RTS.
A nem professzionális sportolókat gyakran elengedik a rehabilitációból az RTS előtt, és a legtöbbjüket rehabilitációs klinikusok kezelik, akik nem férnek hozzá azokhoz a kifinomult és drága tesztberendezésekhez, amelyeket az RTS-re való funkcionális készenléttel kapcsolatos korábbi kutatások során használtak. Az RTS-t és a rehabilitációs eszközt ezért sportolókkal, edzőkkel és alapellátásban dolgozó fizikoterapeutákkal együttműködve tervezték alacsony költségű beavatkozásként, amely széles körben megvalósítható.
Az RTS-t és a rehabilitációs eszközt követő sportolókat a norvégiai Oslóból, míg a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoportot több svédországi telephelyről toborozzák.
Az összehasonlító elemzésekhez előre meghatározott korrekciós tényezők a következők: életkor, nem, specifikus sérülés előtti sport, ACL-sérülések családi anamnézisében, a sérüléstől a műtétig eltelt idő, az ACLR-nél végzett meniszkusz és porc sérülés/műtét, valamint az ACL graft típusa. Az újrasérülések elemzését a sportolási expozícióhoz igazítják.
Célok
- Összehasonlítani az 1 és 2 éves sportban való részvételt, az RTS-re való pszichológiai felkészültséget, a térdfunkciót és az újrasérülések kimenetelét az ACLR-rel rendelkező sportolók között, akik egy kezelési algoritmust követnek RTS-sel és rehabilitációs eszközzel, és azok között, akik a szokásos ellátást követik.
- Az adherencia és az adherencia akadályainak felmérése ACLR-rel rendelkező sportolóknál, akik egy kezelési algoritmust követnek RTS-sel és rehabilitációs eszközzel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0806
- Toborzás
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Idrettens Helsesenter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer elülső keresztszalag rekonstrukció 6 hónapja (+-2 hét)
- életkor 15-40 év az elülső keresztszalag sérülése idején
- sérülés előtti részvétel az I. szintű forgósportban hetente legalább 2 alkalommal
- kifejezte azt a célt, hogy visszatérjen az I. szintű sportágba
Kizárási kritériumok:
- 3. fokozatú sérülés a mediális szalagszalagban, az oldalsó oldalszalagban vagy a hátsó keresztszalagban
- ellenoldali ACL szakadás
- képtelenség megérteni az anyanyelvet a felvételi országban
- egyéb súlyos sérülés vagy betegség, amely károsítja a funkciót
- hozzáfér a sportorvosi szakellátáshoz (pl. a válogatott egészségügyi támogatása), amely nem minden sportoló számára elérhető
- elsődleges bevétele a sportolásból származik
- a sportegészségügyi csapat tagja a csapat edzéseinek többségén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RTS és rehabilitációs eszköz
Hat hónappal az ACLR után a sportolók megkezdik a szabványos RTS értékelést.
A sportoló szabványos, sportág-specifikus progressziós protokollt fog követni, amelynek célja az atlétikai önbizalom és a térdbe vetett bizalom növelése sportolás közben.
A teljes körű, korlátlan gyakorlathoz való visszatérésre való készséget 7 időalapú, terhelés alapú, klinikai és funkcionális kritérium alapján határozzák meg.
Ha a versenyző valamelyik kritériumot nem teljesíti, továbbra is korlátozott edzésen vesz részt.
Attól függően, hogy a sportoló melyik konkrét kritériumot nem teljesíti, célzott kezelési tervet dolgoznak ki.
Ha a sportoló nem teljesíti a térdízületi effúzió, az ugrálás és az izomerő kritériumait, szabványosított protokollok lépnek életbe az effúzió kezelésére, a térdszabályozásra és az erősítő edzésre.
Az RTS értékelését és a célzott kezelési terv kidolgozását 2 havonta meg kell ismételni, amíg a sportoló RTS-re nem kerül, de legfeljebb 12 hónappal az ACLR után.
|
Az RTS-felmérés tartalmaz egy Lachman-tesztet, egy módosított stroke-tesztet, egy oldalugrás-tesztet, egy tripla ugrás tesztet és a négyfejű izomerőtesztet.
A sportág-specifikus továbblépési tervek 6 részvételi szintet tartalmaznak a gyakorlatban és 6 részvételi szintet a mérkőzéseken.
Legalább 2 hét és 4 edzést kell végezni fájdalom vagy folyadékgyülem nélkül, mielőtt a sportoló a következő szintre lép.
A gyakorlatban való teljes körű, korlátlan részvétel feltételei: (1) legalább 9 hónap az ACLR-től, (2) módosított stroke teszt 0-s fokozat, (3) a sportágspecifikus előrehaladási tervben szereplő korábbi szintek teljesítése, (4) negatív Lachman-teszt, ( 5) oldalugrás teszt végtag szimmetriája legalább 90%, (6) tripla ugrás teszt végtag szimmetriája legalább 90%, (7) négyfejű izom erőszimmetria legalább 90%.
Az erőnléti edzés és a térdszabályzó gyakorlatok protokolljai egyenként 3-4 különböző gyakorlatot tartalmaznak, 3-4 sorozatból, amelyeket heti 3 napon kell végrehajtani.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A sportolók a kezelő egészségügyi szakemberük által meghatározott szokásos ellátásban részesülnek
|
A szokásos ellátást a kezelő egészségügyi szakember határozza meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a sporthoz
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
Részvétel a sérülés előtti sportban (igen/nem)
|
2 évvel az ACLR után
|
|
Újrasérülés
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
Az ACL, mediális vagy laterális meniszkusz sérülése az ipsi- és az ellenoldali térdben (igen/nem)
|
2 évvel az ACLR után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi térddokumentációs bizottság szubjektív térdforma
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
A betegek által a térdtünetek, a funkció és az aktivitási szint mérése, 0-100
|
2 évvel az ACLR után
|
|
Az elülső keresztszalag visszatér a sportba sérülés után
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
A betegek által az érzelmek, a teljesítménybe vetett bizalom és a kockázatértékelés mérése az RTS-hez viszonyítva, 0-100 pont
|
2 évvel az ACLR után
|
|
A beavatkozáshoz való ragaszkodás/hűség
Időkeret: Havi önjelentés 7-14 hónappal az ACLR után
|
Projekt-specifikus kérdőív
|
Havi önjelentés 7-14 hónappal az ACLR után
|
|
A beavatkozáshoz való ragaszkodás akadályai és motiváló tényezői
Időkeret: 14 hónappal az ACLR után
|
Ön jelentette be egy projekt-specifikus kérdőíven
|
14 hónappal az ACLR után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sport részvétel
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
Ön által bejelentett részvétel minden sportban/fizikai tevékenységben
|
2 évvel az ACLR után
|
|
OSTRC túlhasználati sérülés kérdőív
Időkeret: 2 évvel az ACLR után
|
Az Oslo Sport Trauma Research Center túlhasználati sérülések kérdőíve
|
2 évvel az ACLR után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .