Un retour au sport meilleur et plus sûr (BEAST)
Un retour au sport meilleur et plus sûr après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Moins de la moitié des athlètes atteints d'ACLR retournent aux sports de compétition et, pour ceux qui reviennent, 1 sur 5 subit une nouvelle blessure. On pense qu'une récupération fonctionnelle insuffisante et une mauvaise préparation psychologique au RTS contribuent à ces faibles taux de RTS et à ces taux élevés de nouvelles blessures. Des recherches antérieures ont montré que le retour au sport (RTS) devrait être retardé jusqu'à ce que l'athlète passe les critères d'un outil de prise de décision clinique pour le RTS. Cependant, pour améliorer avec succès les résultats du RTS et des nouvelles blessures, il est impératif qu'un outil de prise de décision (1) guide les décisions du RTS à un moment précis et (2) dirige la planification et l'exécution des traitements qui permettront éventuellement à l'athlète de RTS.
Les athlètes non professionnels sont souvent sortis de la rééducation avant le RTS, et la plupart sont traités par des cliniciens en réadaptation qui n'ont pas accès à l'équipement de test sophistiqué et coûteux utilisé dans les recherches précédentes sur la préparation fonctionnelle au RTS. L'outil RTS et de rééducation est donc conçu en collaboration avec des athlètes, des entraîneurs et des physiothérapeutes de soins primaires comme une intervention peu coûteuse et réalisable à grande échelle.
Les athlètes qui suivent le RTS et l'outil de réadaptation seront recrutés à Oslo, en Norvège, tandis que le groupe témoin qui reçoit les soins habituels sera recruté dans plusieurs sites en Suède.
Les facteurs d'ajustement prédéfinis pour les analyses comparatives sont : l'âge, le sexe, le sport spécifique avant la blessure, les antécédents familiaux de lésion du LCA, le temps écoulé entre la blessure et la chirurgie, la lésion/chirurgie du ménisque et du cartilage à l'ACLR et le type de greffe du LCA. L'analyse de la récidive sera ajustée pour l'exposition sportive.
Objectifs
- Comparer la participation sportive sur 1 et 2 ans, la préparation psychologique au RTS, la fonction du genou et les résultats des nouvelles blessures entre les athlètes atteints d'ACLR qui suivent un algorithme de traitement avec un RTS et un outil de rééducation et ceux qui suivent les soins habituels
- Évaluer l'adhésion et les obstacles à l'adhésion chez les athlètes atteints d'ACLR qui suivent un algorithme de traitement avec un RTS et un outil de réadaptation
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0806
- Recrutement
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Idrettens Helsesenter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- reconstruction primaire du ligament croisé antérieur il y a 6 mois (+- 2 semaines)
- âge 15-40 ans au moment de la lésion du ligament croisé antérieur
- participation avant la blessure à un sport pivot de niveau I au moins 2 fois par semaine
- objectif exprimé de revenir au sport de niveau I
Critère d'exclusion:
- blessure de grade 3 au ligament collatéral médial, au ligament collatéral latéral ou au ligament croisé postérieur
- déchirure du LCA controlatéral
- incapacité à comprendre la langue maternelle du pays de recrutement
- autre blessure ou maladie grave qui altère la fonction
- a accès à des soins de médecine sportive spécialisés (par exemple, un soutien médical de l'équipe nationale) qui ne sont pas accessibles à tous les athlètes
- tire un revenu principal de la participation sportive
- membre de l'équipe santé sportive présent à la majorité des entraînements de l'équipe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RTS et outil de rééducation
Six mois après l'ACLR, les athlètes commenceront une évaluation RTS standardisée.
L'athlète suivra un protocole de progression standardisé et spécifique au sport conçu pour augmenter la confiance athlétique et la confiance dans le genou pendant les sports.
La volonté de reprendre une pratique complète et sans restriction sera déterminée en fonction de 7 critères basés sur le temps, basés sur la charge, cliniques et fonctionnels.
Si l'athlète échoue à l'un des critères, il ou elle continuera à participer aux entraînements restreints.
En fonction des critères spécifiques auxquels l'athlète échoue, un plan de traitement ciblé sera élaboré.
Des protocoles standardisés pour la gestion de l'épanchement, le contrôle du genou et l'entraînement en force seront déclenchés si l'athlète ne répond pas aux critères d'épanchement de l'articulation du genou, de sauts et de force musculaire, respectivement.
L'évaluation RTS et le développement du plan de traitement ciblé seront répétés tous les 2 mois jusqu'à ce que l'athlète soit autorisé à RTS, jusqu'à un maximum de 12 mois après ACLR.
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L'évaluation RTS comprend un test de Lachman, un test de course modifié, un test de saut latéral, un test de triple saut et un test de puissance musculaire quadriceps.
Les plans de progression spécifiques au sport ont 6 niveaux de participation en pratique et 6 niveaux de participation en match play.
Un minimum de 2 semaines et 4 séances d'entraînement sans douleur ni épanchement doivent être complétées avant que l'athlète ne passe au niveau suivant.
Critères pour une participation complète et sans restriction à la pratique : (1) au moins 9 mois à compter de l'ACLR, (2) test de course modifié de niveau 0, (3) niveaux précédents complétés dans le plan de progression spécifique au sport, (4) test de Lachman négatif, ( 5) symétrie des membres du test de saut latéral d'au moins 90 %, (6) symétrie des membres du test de saut triple d'au moins 90 %, (7) symétrie de puissance du quadriceps d'au moins 90 %.
Les protocoles d'exercices de musculation et de contrôle du genou comportent chacun 3 à 4 exercices différents de 3 à 4 séries qui sont effectués 3 jours par semaine.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les athlètes recevront les soins habituels déterminés par leur professionnel de la santé traitant
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Les soins habituels sont déterminés par le professionnel de la santé traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reprendre le sport
Délai: 2 ans après ACLR
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Participation à des sports avant la blessure (oui/non)
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2 ans après ACLR
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Récidive
Délai: 2 ans après ACLR
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Lésion du LCA, du ménisque médial ou latéral du genou ipsi- et controlatéral (oui/non)
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2 ans après ACLR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de genou subjectif du comité international de documentation du genou
Délai: 2 ans après ACLR
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Mesure rapportée par le patient des symptômes du genou, de la fonction et du niveau d'activité, noté de 0 à 100
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2 ans après ACLR
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Ligament croisé antérieur retour au sport après blessure
Délai: 2 ans après ACLR
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Mesure rapportée par le patient des émotions, de la confiance dans la performance et de l'évaluation du risque par rapport au RTS, score de 0 à 100
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2 ans après ACLR
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Adhérence/fidélité à l'intervention
Délai: Auto-évaluation mensuelle 7 à 14 mois après ACLR
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Questionnaire spécifique au projet
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Auto-évaluation mensuelle 7 à 14 mois après ACLR
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Obstacles et facteurs de motivation à l'adhésion à l'intervention
Délai: 14 mois après ACLR
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Autodéclaration sur un questionnaire spécifique au projet
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14 mois après ACLR
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation sportive
Délai: 2 ans après ACLR
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Participation autodéclarée à tous les sports/activités physiques
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2 ans après ACLR
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Questionnaire de l'OSTRC sur les blessures liées à la surutilisation
Délai: 2 ans après ACLR
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Questionnaire sur les blessures liées à la surutilisation du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo
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2 ans après ACLR
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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