Bessere und sicherere Rückkehr zum Sport (BEAST)
Bessere und sicherere Rückkehr zum Sport nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weniger als die Hälfte der Athleten mit ACLR kehren zum Leistungssport zurück, und bei denjenigen, die zurückkehren, erleidet 1 von 5 eine erneute Verletzung. Es wird angenommen, dass eine unzureichende funktionelle Erholung und eine schlechte psychologische Bereitschaft für RTS zu diesen niedrigen RTS-Raten und hohen Reinverletzungsraten beitragen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Rückkehr zum Sport (RTS) verzögert werden sollte, bis der Athlet die Kriterien eines klinischen Entscheidungsfindungsinstruments für RTS erfüllt. Um jedoch die RTS- und Wiederverletzungsergebnisse erfolgreich zu verbessern, ist es unerlässlich, dass ein Entscheidungsfindungstool (1) RTS-Entscheidungen zu einem bestimmten Zeitpunkt leitet und (2) die Planung und Durchführung von Behandlungen steuert, die es dem Athleten schließlich ermöglichen, sicher zu sein RTS.
Laiensportler werden häufig vor RTS aus der Rehabilitation entlassen, und die meisten werden von Rehabilitationsklinikern behandelt, die keinen Zugang zu den hochentwickelten und teuren Testgeräten haben, die in früheren Untersuchungen zur funktionellen Bereitschaft für RTS verwendet wurden. Das RTS- und Rehabilitationstool ist daher in Zusammenarbeit mit Athleten, Trainern und Physiotherapeuten in der Grundversorgung als kostengünstige Intervention konzipiert, die auf breiter Ebene implementiert werden kann.
Die Athleten, die dem RTS- und Rehabilitationstool folgen, werden aus Oslo, Norwegen, rekrutiert, während die Kontrollgruppe, die die übliche Betreuung erhält, von mehreren Standorten in Schweden rekrutiert wird.
Vordefinierte Anpassungsfaktoren für die Vergleichsanalysen sind: Alter, Geschlecht, spezifische Sportart vor der Verletzung, ACL-Verletzung in der Familienanamnese, Zeit von der Verletzung bis zur Operation, Meniskus- und Knorpelverletzung/Operation bei ACLR und ACL-Transplantattyp. Die Analyse der Wiederverletzung wird an die sportliche Belastung angepasst.
Ziele
- Vergleich von 1- und 2-jähriger Sportteilnahme, psychologischer Bereitschaft zu RTS, Kniefunktion und Wiederverletzungsergebnissen zwischen Athleten mit ACLR, die einem Behandlungsalgorithmus mit einem RTS und einem Rehabilitationstool folgen, und solchen, die die übliche Behandlung befolgen
- Um die Adhärenz und Adhärenzbarrieren bei Athleten mit ACLR zu bewerten, die einen Behandlungsalgorithmus mit einem RTS- und Rehabilitationstool befolgen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0806
- Rekrutierung
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Idrettens Helsesenter
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre vordere Kreuzbandrekonstruktion vor 6 Monaten (+- 2 Wochen)
- Alter 15-40 Jahre zum Zeitpunkt der Verletzung des vorderen Kreuzbandes
- Vorverletzung Teilnahme an Pivot-Sport der Stufe I mindestens 2 Mal pro Woche
- erklärtes Ziel, zum Sport der Stufe I zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Grad-3-Verletzung des medialen Seitenbandes, des lateralen Seitenbandes oder des hinteren Kreuzbandes
- Kontralateraler Kreuzbandriss
- Unfähigkeit, die Muttersprache im Land der Einstellung zu verstehen
- andere schwere Verletzungen oder Krankheiten, die die Funktion beeinträchtigen
- hat Zugang zu spezialisierter sportmedizinischer Versorgung (z. B. Gesundheitsunterstützung durch die Nationalmannschaft), die nicht allen Athleten zugänglich ist
- bezieht sein Haupteinkommen aus sportlicher Betätigung
- Mitglied des Sportgesundheitsteams, das bei den meisten Trainingseinheiten des Teams anwesend ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RTS und Rehabilitationstool
Sechs Monate nach ACLR beginnen die Athleten mit einer standardisierten RTS-Bewertung.
Der Athlet folgt einem standardisierten, sportspezifischen Progressionsprotokoll, das darauf ausgelegt ist, das sportliche Selbstvertrauen und das Vertrauen in das Knie während des Sports zu stärken.
Die Bereitschaft zur Rückkehr in die volle, uneingeschränkte Praxis wird anhand von 7 zeitbasierten, belastungsbasierten, klinischen und funktionellen Kriterien bestimmt.
Wenn der Athlet eines der Kriterien nicht erfüllt, wird er oder sie weiterhin am eingeschränkten Training teilnehmen.
Je nachdem, welche der spezifischen Kriterien der Athlet versagt, wird ein gezielter Behandlungsplan entwickelt.
Standardisierte Protokolle für Ergussmanagement, Kniekontrolle und Krafttraining werden ausgelöst, wenn der Athlet die Kriterien für Kniegelenkerguss, Hüpfen bzw. Muskelkraft nicht erfüllt.
Die RTS-Beurteilung und die Entwicklung des gezielten Behandlungsplans werden alle 2 Monate wiederholt, bis der Athlet für RTS freigegeben ist, bis zu maximal 12 Monate nach ACLR.
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Die RTS-Bewertung umfasst einen Lachman-Test, einen modifizierten Schlaganfalltest, einen Side-Hop-Test, einen Triple-Hop-Test und einen Quadrizeps-Muskelkrafttest.
Die sportspezifischen Fortschrittspläne haben 6 Beteiligungsstufen im Training und 6 Beteiligungsstufen im Matchplay.
Mindestens 2 Wochen und 4 Trainingseinheiten ohne Schmerzen oder Ergüsse müssen absolviert werden, bevor der Athlet zum nächsten Level aufsteigt.
Kriterien für volle, uneingeschränkte Teilnahme an der Praxis: (1)mindestens 9 Monate ab ACLR, (2)modifizierter Schlaganfalltest Note 0, (3)abgeschlossene vorherige Stufen im sportspezifischen Progressionsplan, (4)negativer Lachman-Test, ( 5) Side-Hop-Test-Gliedsymmetrie mindestens 90 %, (6) Triple-Hop-Test-Gliedsymmetrie mindestens 90 %, (7) Quadrizeps-Power-Symmetrie mindestens 90 %.
Die Trainingsprotokolle für Krafttraining und Kniekontrolle umfassen jeweils 3-4 verschiedene Übungen mit 3-4 Sätzen, die an 3 Tagen pro Woche durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Athleten erhalten die übliche Pflege, die von ihrem behandelnden Arzt festgelegt wird
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Die übliche Pflege wird vom behandelnden Arzt festgelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurück zum Sport
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Teilnahme an Vorverletzungssport (ja/nein)
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2 Jahre nach ACLR
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Wiederverletzung
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Verletzung des vorderen Kreuzbandes, des medialen oder lateralen Meniskus im ipsi- und kontralateralen Knie (ja/nein)
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2 Jahre nach ACLR
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationales Kniedokumentationskomitee, subjektive Knieform
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Vom Patienten berichtetes Maß für Kniesymptome, Funktion und Aktivitätsniveau, Punktezahl 0-100
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2 Jahre nach ACLR
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Vorderes Kreuzband nach Verletzung wieder sportlich aktiv
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Von Patienten berichtetes Maß für Emotionen, Vertrauen in die Leistung und Risikoeinschätzung in Bezug auf RTS, Punkte 0-100
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2 Jahre nach ACLR
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Einhaltung/Treue zur Intervention
Zeitfenster: Monatlicher Selbstbericht 7-14 Monate nach ACLR
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Projektspezifischer Fragebogen
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Monatlicher Selbstbericht 7-14 Monate nach ACLR
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Barrieren und Motivationsfaktoren für die Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 14 Monate nach ACLR
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Selbstauskunft auf einem projektspezifischen Fragebogen
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14 Monate nach ACLR
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme am Sport
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Selbstberichtete Teilnahme an allen sportlichen/körperlichen Aktivitäten
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2 Jahre nach ACLR
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OSTRC-Fragebogen zu Überlastungsverletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre nach ACLR
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Oslo Sport Trauma Research Center Fragebogen zu Überlastungsverletzungen
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2 Jahre nach ACLR
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/1886
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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