CTSI-pilotti: Diabeettisen ruokavalion noudattamisen parantaminen
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
CTSI-pilotti: Diabeettisen ruokavalion noudattamisen parantaminen päivittäistavaraostosten avulla
Maailmassa 425 miljoonaa aikuista sairastaa diabetesta, ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on kasvussa.
Ruokavaliota suositellaan painonhallintaan ja diabeteksen hallintaan, mutta nykyaikaiset ympäristöt, joille on ominaista runsas, epäterveellinen ruoka, asettavat haasteita terveellisen ruokavalion valinnassa.
Käyttäytymistaloustiede tarjoaa puitteet ruokaympäristön muokkaamiseen rohkaistakseen diabeetikoita valitsemaan vähäkalorisia ja vähäsokerisia ruokia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uusia käyttäytymistaloustieteen pohjalta perustuvia lähestymistapoja, joilla edistetään diabeetikkojen terveellisempiä ruokaostoksia.
Rekrytoidaan aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes tai joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventiosta tai kontrolliryhmään, jossa he tekevät ostoksia henkilökohtaisesti tavalliseen tapaan.
Verkkointerventiossa hyödynnetään verkkokaupan ostoksia terveellisemmän ostamisen edistämiseksi.
Defaults-interventio täydentää tätä interventiota näyttämällä osallistujille oletusarvoisen ostoskorin, joka on esitäytetty DASH-ruokavalion ja diabeettisen ruokavalion tavoitteita vastaavilla tuotteilla, joita he voivat muokata haluamallaan tavalla.
Kuittitietoja kerätään, jotta voidaan kvantifioida ostosten yhteensopivuus diabeettisen ruokavalion tavoitteiden kanssa ennen toimenpiteitä, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Oletusarvot-ryhmässä odotetaan ostoksia, joissa on vähemmän kaloreita, hiilihydraatteja ja sokeria sekä korkeampi ravintoarvo (DASH-ruokavaliopisteet); Online-ryhmällä odotetaan olevan välituloksia oletusarvojen ja kontrollien välillä.
Tutkijat selvittävät myös interventioiden vaikutuksia kulutukseen ja ravinnon saantiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa sellaisten strategioiden tehokkuus, jotka hyödyntävät käyttäytymistalouden periaatteita terveellisempien elintarvikkeiden ostamisen helpottamiseksi.
Strategioilla on translaatiomerkitystä, koska ne voitaisiin sisällyttää kliiniseen hoitoon, jolloin ne voivat parantaa diabeetikkojen ruokavalion saantia, glukoosin säätelyä, painoa ja lääketarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymistalouden pohjalta saatujen interventioiden vaikutuksia diabeettisten aikuisten päivittäistavaraostosten terveellisyyteen. Tässä tutkimuksessa on 3-ryhmän kokeellinen suunnittelu; aikuispotilaat, joilla on diabetes tai riski sairastua diabetekseen ja jotka tyypillisesti käyvät kaupassa henkilökohtaisesti, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta tai kontrolliryhmään. Kaikissa ryhmissä jaetaan reseptikortit, jotka noudattavat näyttöön perustuvaa DASH-ruokavaliota ja vastaavat diabeetikoiden ruokavaliosuosituksia. Lisäksi ensimmäinen interventio, Online, hyödyntää verkko-ostoksia paikallisessa ruokakaupassa terveellisemmän ostamisen edistämiseksi. Tavoitteena on poistaa sisäelimet, jotka voivat johtaa impulssiostoksiin kaupoissa. Toinen interventio, Oletukset, täydentää online-interventiota näyttämällä osallistujille oletusostoskorin, kun he kirjautuvat tililleen. Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty diabeettisen ruokavalion mukaisilla tuotteilla, joilla voidaan tehdä reseptejä toimitetuista reseptikorteista, ja että he voivat muokata vaunujaan haluamallaan tavalla. Kontrolliryhmässä osallistujat tekevät ostoksia tuttuun tapaan henkilökohtaisesti.
Lähtötilanteessa kaikki osallistujat täyttävät kyselyn verkossa tai puhelimitse ja ostavat sitten tavalliseen tapaan henkilökohtaisesti. Osallistujat satunnaistetaan ja he saavat lisäohjeita. Seuraavan 3 viikon ajan he saavat reseptikortteja ja ostoksia heille määrätyn opintoryhmän mukaisesti. Seuraavalla viikolla (postitus) he tekevät ruokaostoksia valitsemallaan tavalla (henkilökohtaisesti tai verkossa) ja täyttävät kyselyn uudelleen. Kotitalouksien kuittitietoja kerätään koko tutkimuksen ajan. Perusjakso toimii myös sisäänajojaksona, eikä osallistujia, joiden diabeteksen/prediabeteksen statusta lääkäri ei ole vahvistanut tai jotka eivät noudata perustoimenpiteiden tutkimusohjeita, satunnaisteta osallistumaan jatkoon. Ensisijaisissa analyyseissä tarkastellaan interventiovaikutuksia päivittäistavaraostoihin, ja lisäanalyyseissä tarkastellaan kulutusta ja ravinnon saantia. Kaikki osallistujien vuorovaikutus tapahtuu verkossa tai puhelimitse, ja osallistujamaksukortit lähetetään postitse.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) testata Online- ja Defaults-interventioiden vaikutuksia diabeettisten aikuisten päivittäistavaraostoihin ja (2) tutkia Online- ja Defaults-interventioiden vaikutuksia osallistujien kulutukseen ruokaostosten aikana. Oletuksena on, että (1a) Defaults-ryhmän aikuisten ostokset ovat vähemmän kaloreita, hiilihydraatteja ja sokeria sekä korkeampi ravitsemuksellinen laatu (DASH-ruokavaliopisteet) testin jälkeen verrattuna muihin tutkimusryhmiin, (1b) aikuiset Oletusryhmä näyttää eniten ravitsemuslaadun nousun muihin tutkimusryhmiin verrattuna, (1c) Online-ryhmällä on välitulokset oletusarvojen ja kontrollien välillä, ja (2) tutkimusryhmien kuiteissa esitetyissä kokonaisdollareissa ei ole eroa tutkimuksen aikana. interventiojakso (eli verkkokaupan kustannukset kompensoidaan online- ja oletustoimien vaikutuksilla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Sinulla on täytynyt olla diagnosoitu diabetes tai osoitettava diabetesriski American Diabetes Associationin määrittelemällä tavalla
- Sinun tulee tehdä ostoksia henkilökohtaisesti tietyissä paikallisissa ruokakaupoissa vähintään viikoittain, ja vähintään 75 % kotitalouden päivittäistavaraostoksista on tehtävä näissä myymälöissä
- Vähintään 75 % kotitalouden päivittäistavaraostoista on tehtävä
- Täytyy puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- On alle 18-vuotias
- Ei täytä diabeteksen/diabeteksen riskin kriteerejä
- Ei tee ostoksia henkilökohtaisesti tietyissä paikallisissa ruokakaupoissa ainakaan viikoittain
- Ei asu taloudessa, jossa 75 % päivittäistavaroista tulee valikoiduista paikallisista ruokakaupoista
- Ei tee vähintään 75 % päivittäistavaraostoista kotitaloudelle
- Ei puhu englantia
- Saa SNAP- tai WIC-etuja (tämän tutkimuksen poissulkemiskriteeri, koska EBT-kortit eivät ole yhteensopivia valitun verkkokaupan ostoalustan kanssa tällä hetkellä)
- hänellä on ruokavaliorajoituksia tai mieltymyksiä, jotka eivät antaisi hänelle kohtuullista mahdollisuutta osallistua tutkimukseen (eli hän ei olisi halukas tai pystyisi ostamaan/syömään monia oletuskärryissä/reseptikorteissa olevista peruselintarvikkeista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 - Kontrolli
Ei väliintuloa – osallistujat tekevät ostoksia henkilökohtaisesti, kuten tavallisesti.
Osallistujat saavat reseptikortit, jotka noudattavat näyttöön perustuvaa DASH-ruokavaliota ja vastaavat diabeetikoiden ruokavaliosuosituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Online
Osallistujat hyödyntävät verkkokauppaa (ostokset paikallisessa ruokakaupassa verkkoalustan kautta).
Osallistujat saavat myös reseptikortteja, jotka noudattavat näyttöön perustuvaa DASH-ruokavaliota ja vastaavat diabeetikoiden ruokavaliosuosituksia.
|
Online-interventio hyödyntää verkkokauppaa (ostoksia paikallisessa ruokakaupassa verkkoalustan kautta).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Oletus
Oletusinterventio täydentää online-interventiota ja näyttää osallistujille oletuskorin, kun he kirjautuvat verkkokauppatileilleen.
Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty diabeettisen ruokavalion mukaisilla tuotteilla, joiden avulla voidaan tehdä reseptejä toimitetuista reseptikorteista ja että he voivat muokata sitä haluamallaan tavalla.
Osallistujat saavat myös reseptikortteja, jotka noudattavat näyttöön perustuvaa DASH-ruokavaliota ja vastaavat diabeetikoiden ruokavaliosuosituksia.
|
Oletukset-interventio täydentää online-interventiota ja näyttää osallistujille oletuskorin, kun he kirjautuvat verkkokauppatileihinsä.
Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty diabeettisen ruokavalion mukaisilla tuotteilla, joilla voidaan tehdä reseptejä toimitetuista reseptikorteista, ja että he voivat muokata ostoskoriaan haluamallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostetut kalorit
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmistoon, ja niitä käytetään kohderuokakaupoista ostettujen kalorien kokonaismäärän laskemiseen.
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
|
Ostetut kalorit
Aikaikkuna: Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmistoon ja niitä käytetään laskemaan kohderuokakaupoista viikoittain ostettujen kalorien kokonaismäärä.
Tätä analyysiä varten viikoittaiset arvot aggregoitiin siten, että tässä raportoidut pienimmän neliösumman keskiarvot edustavat keskimääräisiä ostettuja kaloreita kaikkien viiden viikon ajalta toistettujen mittausten ANOVA-mallin yhteydessä.
|
Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
|
Ostettujen kalorien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmaan, ja niitä käytetään laskemaan muutokset kohderuokakaupoista ostettujen kalorien kokonaismäärässä.
|
Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
|
Hiilihydraatit ostettu
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmaan, ja niitä käytetään kohderuokakaupoista ostettujen hiilihydraattien laskemiseen.
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
|
Hiilihydraatit ostettu
Aikaikkuna: Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmaan, ja niitä käytetään laskettaessa kohderuokakaupoista ostettuja hiilihydraatteja viikoittain.
Tätä analyysiä varten viikoittaiset arvot aggregoitiin siten, että tässä raportoidut pienimmän neliösumman keskiarvot edustavat keskimääräisiä hiilihydraatteja (grammoina), jotka on ostettu kaikkien viiden viikon ajalta toistettujen mittausten ANOVA-mallin yhteydessä.
|
Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
|
Ostettujen hiilihydraattien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmaan, ja niitä käytetään kohderuokakaupoista ostettujen hiilihydraattien muutosten laskemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
|
Sokerit ostettu
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Prohon ja niitä käytetään kohderuokakaupoista ostettujen sokerien laskemiseen.
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
|
Sokerit ostettu
Aikaikkuna: Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmistoon ja niitä käytetään laskemaan kohderuokakaupoista viikoittain ostetun sokerin kokonaismäärä.
Tätä analyysiä varten viikoittaiset arvot aggregoitiin siten, että tässä raportoidut pienimmän neliösumman keskiarvot edustavat keskimääräistä sokeria (grammaa), joka on ostettu kaikkien viiden viikon ajalta toistettujen mittausten ANOVA-mallin yhteydessä.
|
Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
|
Muutos ostetuissa sokereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Kuittitiedot syötetään Nutritionist Pro -ohjelmaan, ja niitä käytetään kohderuokakaupoista ostettujen sokerien muutosten laskemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
|
Ostosten ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Päivittäistavaraostosten ravitsemuksellista laatua luotiin Fung 2008:sta mukautetuilla indikaattoreilla: hedelmät, vihannekset, pähkinät/palkokasvit, täysjyväviljat, vähärasvaiset maitotuotteet, natrium, punainen/jalostettu liha, hiilihydraatit.
Kvintiilit laskettiin kullekin käyttämällä elintarvikeryhmän tuotteiden määrää tai sillä viikolla ostettua natriumia [mg] ja hiilihydraatteja [g].
Tuloksena saadut pisteet 1-5 osoittavat, olivatko osallistujat alhaisemmat vai korkeammat kullakin indikaattorilla (punainen liha, natrium, hiilihydraatit käänteisesti pisteytetty).
Nämä 8 pistettä laskettiin yhteen kokonaisravitsemuksellisen laadun pistemääräksi, joka vaihteli 8:sta 40:een (40 = korkein ravitsemuksellinen laatu).
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
|
Ostosten ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
Päivittäistavaraostosten ravitsemuksellista laatua luotiin Fung 2008:sta mukautetuilla indikaattoreilla: hedelmät, vihannekset, pähkinät/palkokasvit, täysjyväviljat, vähärasvaiset maitotuotteet, natrium, punainen/jalostettu liha, hiilihydraatit.
Kvintiilit laskettiin kullekin käyttämällä elintarvikeryhmän tuotteiden määrää tai sillä viikolla ostettua natriumia [mg] ja hiilihydraatteja [g].
Tuloksena saadut pisteet 1-5 osoittavat, olivatko osallistujat alhaisemmat vai korkeammat kullakin indikaattorilla (punainen liha, natrium, hiilihydraatit käänteisesti pisteytetty).
Nämä 8 pistettä laskettiin yhteen kokonaisravitsemuksellisen laadun pistemääräksi, joka vaihteli 8:sta 40:een (40 = korkein ravitsemuksellinen laatu).
|
Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
|
Ostosten ravitsemuslaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Päivittäistavaraostosten ravitsemuksellista laatua luotiin Fung 2008:sta mukautetuilla indikaattoreilla: hedelmät, vihannekset, pähkinät/palkokasvit, täysjyväviljat, vähärasvaiset maitotuotteet, natrium, punainen/jalostettu liha, hiilihydraatit.
Kvintiilit laskettiin kullekin käyttämällä elintarvikeryhmän tuotteiden määrää tai sillä viikolla ostettua natriumia [mg] ja hiilihydraatteja [g].
Tuloksena saadut pisteet 1-5 osoittavat, olivatko osallistujat alhaisemmat vai korkeammat kullakin indikaattorilla (punainen liha, natrium, hiilihydraatit käänteisesti pisteytetty).
Nämä 8 pistettä laskettiin yhteen ravitsemuksellisen laadun kokonaispistemääräksi 8-40 (40 = paras ravintoarvo).
|
Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyt dollarit
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Lähetetyistä kuiteista kohdennetuissa ruokakaupoissa käytetyt dollarit yhteensä
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
|
Käytetyt dollarit
Aikaikkuna: Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
Lähetetyistä kuiteista kohdennetuissa ruokakaupoissa käytetyt dollarit yhteensä
|
Viikot 1-5 (tutkimusryhmän yleisen päävaikutuksen testaus)
|
|
Muutos käytetyissä dollareissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
Muutokset kohderuokakaupoissa käytettyjen dollareiden kokonaismäärässä lähetetyistä kuiteista
|
Lähtötilanne (viikko 1), interventio (viikot 2–4) ja jälkitesti (viikko 5)
|
|
Kulutetun ruoan ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Jälkitestissä (viikko 5)
|
Päivittäistavaraostosten ravitsemuksellista laatua luotiin ruokatiheyskyselyn tiedoista käyttämällä Fung 2008:sta muokattuja indikaattoreita: hedelmät, vihannekset, pähkinät/palkokasvit, täysjyväviljat, vähärasvaiset maitotuotteet, natrium, punainen/jalostettu liha, hiilihydraatit.
Kvintiilit laskettiin kullekin käyttämällä raportteja siitä, kuinka usein kiinnostavaa elintarvikeryhmää tai ravintoainetta on kulutettu viimeisen kuukauden aikana.
Tuloksena saadut pisteet 1-5 osoittavat, olivatko osallistujat alhaisemmat vai korkeammat kullakin indikaattorilla (punainen liha, natrium, hiilihydraatit käänteisesti pisteytetty).
Nämä 8 pistettä laskettiin yhteen kokonaisravitsemuksellisen laadun pistemääräksi, joka vaihteli 8:sta 40:een (40 = korkein ravitsemuksellinen laatu).
|
Jälkitestissä (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Anzman Frasca, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003054
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .