Sähköisen terveydenhuollon sovellus suun kautta otettavan energian saannin muokkaamiseen ja tulosten etämittaukseen ALS-kliinisessä tutkimuksessa (SYÖ LISÄÄ2) (EAT MORE2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisempi työ on osoittanut, että ravitsemus on tärkeä muokattava ennustetekijä ALS-taudin etenemiselle ja eloonjäämiselle. Äskettäin valmistuneessa E-Health Application To Measure Outcomes Remotely (EAT MORE) kliinisessä tutkimuksessa (sponsoroima ALS Association) tutkijat havaitsivat, että mobiiliterveyssovelluksen (mHealth) tukema ravitsemusneuvonta liittyi 0,5 pistettä/kk hitaampaan ALSFRS:ään. -R eteneminen (p=0,17) ja parantunut elämänlaatu (p=0,09).
Tutkijat suunnittelevat nyt ALS-spesifistä sovellusta, jota voivat käyttää kaikki ALS-potilaat, myös ne, jotka eivät asu lähellä ALS-keskuksia. Sovellus auttaisi korjaamaan aukkoja ALS-hoidon toimittamisessa tarjoamalla ravitsemusneuvontaa, auttamalla potilaita hallitsemaan ja seuraamaan sairautensa oireita sekä kommunikoimalla tarjoajiensa kanssa. Sen jälkeen, kun ryhmä NEALS-potilaita ja heidän hoitajiaan on testannut alkuperäisen suunnitelman, tutkimuksessa mainostetaan sovellusta laajalti rekrytoidakseen suuremman ryhmän ALS-potilaita mittaamaan ravintoa ja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ALS-diagnoosi (itseraportoitu)
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan koemenettelyjä.
- Osallistujilla on oltava pääsy iOS- tai Android-laitteeseen, jotta he voivat ladata sovelluksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöttöputken käyttö (G-putki tai J-putki)
- BMI >30 kg/m2 painonpudotushistoriasta riippumatta
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (aivohalvaus, sydäninfarkti, perifeerinen verisuonisairaus)
- Diabeteshistoria (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän lyhyt lomake v1.0
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 6 kuukauden aikana
|
Potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveyskysely, jossa mitä korkeampi T-piste on, sitä parempi
|
Muutos ajan myötä 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS-toiminnallinen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 6 kuukauden aikana
|
ALSFRS-R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet ovat parempia
|
Muutos ajan myötä 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .