O aplicativo de e-saúde para modificar a ingestão de energia oral e medir os resultados remotamente no ensaio clínico de ELA (EAT MORE2) (EAT MORE2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho anterior dos investigadores mostrou que a nutrição é um importante fator prognóstico modificável para a progressão e sobrevida da doença de ELA. No estudo clínico E-Health Application To Measure Outcomes Remotely (EAT MORE) recentemente concluído (patrocinado pela ALS Association), os pesquisadores descobriram que o aconselhamento nutricional apoiado por um aplicativo móvel de saúde (mHealth) estava associado a ALSFRS 0,5 pontos/mês mais lento -R progressão (p=0,17) e melhora da qualidade de vida (p=0,09).
Os investigadores estão agora projetando um aplicativo específico para ELA que pode ser usado por todos com ELA, incluindo aqueles que não moram perto dos Centros de ELA. O aplicativo ajudaria a preencher as lacunas na prestação de cuidados de ELA, fornecendo aconselhamento nutricional, ajudando os pacientes a gerenciar e rastrear os sintomas de sua doença e se comunicando com seus provedores. Após o projeto inicial ter sido testado por um grupo de pacientes NEALS e seus cuidadores, o estudo anunciará amplamente o aplicativo para recrutar um grupo maior de pacientes com ELA para medir a nutrição e os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de ELA (autorreferido)
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
- Os participantes devem ter acesso a um dispositivo iOS ou Android para permitir o download dos aplicativos.
Critério de exclusão:
- Uso de um tubo de alimentação (tubo G ou tubo J)
- IMC>30 kg/m2 independentemente do histórico de perda de peso
- Histórico de doença cardiovascular (AVC, infarto do miocárdio, doença vascular periférica)
- Uma história de diabetes (auto-referida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário resumido do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente v1.0
Prazo: Mudança ao longo do tempo ao longo de 6 meses
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Questionário de saúde global relatado pelo paciente, onde quanto maior o escore T, melhor
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Mudança ao longo do tempo ao longo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional de Classificação ALS-Revisada
Prazo: Mudança ao longo do tempo ao longo de 6 meses
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A pontuação total do ALSFRS-R varia de 0 a 40, com pontuações mais altas melhores
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Mudança ao longo do tempo ao longo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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