Keuhkokomplikaatioiden diagnoosi Allo-HSCT:n jälkeen moniparametrijärjestelmällä BAL:n kautta (SHSYXY-BAL)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Keuhkokomplikaatioiden diagnoosi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen moniparametrijärjestelmällä bronkoskooppisen alveolaarisen huuhtelun avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkokomplikaatioiden diagnostista saantoa allo-HSCT:n jälkeen moniparametrijärjestelmällä BAL:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
一) Aikuiset potilaat, joilla on hematologinen sairaus allo-HSCT-hoidon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa, otetaan mukaan seuraavien kriteerien mukaisesti:
- keuhkojen infiltraation havaitseminen tietokonetomografiassa (CT).
- Potilaat, joilla on kuumetta, yskää, hengitystieoireita. Tutkijoiden mukaan nämä kriteerit täyttäville potilaille suoritetaan BAL mahdollisimman pian
二) BALF-näytteet testattiin tällaisilla menetelmillä
- klassisia mikrobiologisia viljelmiä, jotka on suunniteltu bakteereille, sienille ja mykobakteereille.
- Ihmisen sytomegaloviruksen (CMV) ja EB-viruksen havaitseminen seerumista ja BAL:sta testattiin käyttämällä Real-time PCR -pakkausta.
- Aspergilluksen galaktomannaaniantigeenin 1,3-beeta-D-glukaanin havaitseminen seerumista ja BAL:sta suoritettiin käyttämällä entsyymi-immunomääritysmenetelmää.
- Sytologinen ja patogeeninen mikroskooppinen arviointi BALFissa
- T-lymfosyyttialaryhmien virtaussytologinen analyysi BALF:ssa ja seerumissa
- Sytokiinien havaitseminen BALF:ssa ja seerumissa
- Mikrobiologinen tunnistus BALF:ssa mNGS:llä
三) Patogeeninen spektrianalyysi ja kohdennettu etiologinen hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT) saavien potilaiden korkea sairastuvuus ja kuolleisuus johtuvat keuhkokomplikaatioista.
Etiologian diagnoosi vaikuttaa hoidon valintaan.
Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) -analyysi on turvallinen ja laajalti hyväksytty, mikä antaa arvokasta tietoa patogeenien tunnistamiseen keuhkoinfektioiden diagnosoinnissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hematologiset sairaudet.
- Allogeenisen perifeerisen veren kantasolusiirron vastaanottajat.
- Keuhkojen infiltraation havaitseminen tietokonetomografiassa (CT).
- Potilaat, joilla on kuumetta, yskää, hengitystieoireita.
- Suostumus BAL:iin ja seurantahavainto BAL:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava verenvuototaipumus, verihiutaleiden määrä alle 20 000/ul tai vakava hyytymishäiriö;
- Useat bullat ovat vaarassa repeytyä;
- Hoitamattomat potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
- Potilaat, joilla on vakavia kulutukseen liittyviä sairauksia tai sairauksia ja eri syitä, eivät voi tehdä hyvää yhteistyötä
- Sydämen vajaatoiminta, vakava keuhkojen hengityshäiriö
- Äskettäinen massiivinen hemoptyysi
- Aortan aneurysma ja ruokatorven suonikohjut ovat vaarassa repeytyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BAL-ryhmä
Aikuiset potilaat, joilla on hematologinen sairaus allo-HSCT:llä missä tahansa hoidon vaiheessa, otetaan mukaan seuraavien kriteerien mukaisesti:
|
Keuhkoinfektioiden ja ei-tarttuvien sairauksien eri diagnostisten menetelmien diagnostinen saanto allo-HSCT-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 100 päivää BAL:n jälkeen
|
Keuhkokomplikaatioiden hoidon tehokkuus allo-HSCT:n jälkeen
|
100 päivää BAL:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiologian diagnostiset tuotokset
Aikaikkuna: 100 päivää BAL:n jälkeen
|
BALF:n patogeenien havaitsemisnopeuden vertailu ei-invasiiviseen havaitsemismenetelmään
|
100 päivää BAL:n jälkeen
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja keuhkokomplikaatioiden aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 100 päivää BAL:n jälkeen
|
30 päivän ja 100 päivän kuolleisuus (mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja keuhkokomplikaatioiden aiheuttama kuolleisuus) potilailla, joille tehdään BAL
|
30 päivää ja 100 päivää BAL:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018KY270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .