SAVR: Aiemmin olemassa olevien liitännäissairauksien VAIKUTUS potilaiden tuloksiin ja proteettisten läppojen suorituskykyyn tosielämässä. (IMPACT)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Kirurginen aorttaläpän vaihto: olemassa olevien rinnakkaissairauksien VAIKUTUS potilaan tuloksiin ja proteettisen läpän suorituskykyyn tosielämässä.
IMPACT-rekisteri edustaa ei-interventiota, tulevaisuutta, avoin, monikeskus, kansainvälinen rekisteri, jonka seuranta on 5 vuotta ja joka sisältää tiedot potilaista, joille tehdään aorttaläpän vaihto Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™ -aorttaventtiilillä.
IMPACT-rekisteri suoritetaan jopa 25 osallistuvassa paikassa Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä.
Mukaan otetaan vähintään 500 potilasta (20 potilasta per keskus).
Potilaille tehdään seurantakäyntejä lähtötilanteessa, leikkauksessa, ennen kotiutusta, vuonna 1, vuonna 3 ja vuonna 5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™ on stentoitu kolmiulotteinen venttiili, joka koostuu naudan perikardiaalisesta kudoksesta. Kudos luodaan käsittelemällä naudan sydänlihaskudosta Edwards Integrity Preservationilla. Se sisältää stabiilin kalkkiutumisestoprosessin, joka estää jäännösaldehydiryhmiä, joiden tiedetään sitoutuvan kalsiumiin. Kudosten säilöntä glyserolilla mahdollistaa venttiilin varastoinnin ilman perinteistä nestepohjaista liuosta, kuten glutaraldehydiä. Siksi venttiiliä varastoidaan kuivissa pakkausolosuhteissa, eikä se siten vaadi huuhtelua ennen implantointia.
Uusi kudosten säilöntätekniikka parantaa merkittävästi hemodynaamisia ja kalkkeutumista estäviä ominaisuuksia verrattuna lammasmallin standardi Perimount-venttiiliin (Flameng et al., 2015). RESILIA-kudosta on tutkittu COMMENCE-tutkimuksessa: Kahden vuoden tiedot osoittavat, että NYHA-luokka parani 65,7 %:lla potilaista, tehokas aukon pinta-ala implantaation jälkeen oli 1,6 ± 0,5 cm2; keskimääräinen gradientti oli 10,1 ± 4,3 mmHg; ja paravalvulaarinen vuoto ei ollut/triviaali 94,5 %:lla potilaista (lievä tai kohtalainen 0,5 %:lla) (Puskas et al., 2017).
Koot 19 - 25 mm INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™ on varustettu VFit-tekniikalla, joka sisältää kaksi uutta ominaisuutta, jotka on suunniteltu mahdollisiin tulevaisuuden venttiilissä -menettelyihin: fluoroskopisesti näkyvät kokomerkit ja laajeneva kobolttikromiseosnauha. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™:n käyttöä potilailla ei ole tähän mennessä saatavilla kliinistä tietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis, Catharina Hart- en Vaatcentrum
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Medizinische Universität Innsbruck, Uniklinik für Herzchirurgie
-
Linz, Itävalta, 4021
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
Salzburg, Itävalta
- • Universitätsklinikum Salzburg, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und endovaskuläre Chirurgie
-
Wels, Itävalta
- • Klinikum Wels-Grieskirchen, Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
-
-
-
-
-
Koblenz, Saksa, 56072
- BundeswehrKrankenhaus Klinik XVII und XVIII
-
Siegburg, Saksa, 53721
- Helios Klinikum Siegburg
-
Ulm, Saksa, 89091
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Helios Klinikum Wuppertal
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90471
- Klinikum Nürnberg
-
Passau, Bavaria, Saksa, 94032
- Klinikum Passau/Universität Regensburg
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- • Universitätsklinikum Frankfurt, Thorax-, Herz- und thorakale Gefässchirurgie
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26133
- Universitätsklinik für Herzchirurgie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Saksa
- Schüchtermann Klinik
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44789
- Herzzentrum Bergmannsheil
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Klinik für Herzchirurgie UKD
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- • Universitätsklinikum Leipzig, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- HerzKlinik Hirslanden, Herz- und thorakale Gefässchirurgie
-
Zurich, Sveitsi
- HerzZentrum Hirslanden, Herz- und Gefässchirurgie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 500 potilasta (20 potilasta per keskus), joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR) käyttäen INSPIRIS RESILIA -aorttaventtiiliä™ (kaikki tulevat).
Tarvittava otoskoko laskettiin käyttämällä online-laskinta osoitteessa http://www.surveysystem.com/sscalc.htm. COMMENCE Trial -aineistosta (Puskas et al., 2017) arvioitiin, että kaikista syistä johtuva kuolleisuus on noin 1,2 % vuonna 1 ja 2,0 % vuonna 2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on aorttaläpän vitium, ja hän tarvitsee aorttaläpän vaihtoa Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve™ -venttiilillä.
- Potilaalle on määrä osallistua vuosittain seurantakäynneille rekisterikeskuksessa 5 vuoden ajan
- Potilas antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen toimenpidettä ja hätätapauksessa toimenpiteen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaisuus ja/tai muut olosuhteet, joissa potilas ei kykene ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta
- Aktiivinen endokardiitti/sydänlihastulehdus tai endokardiitti/sydänlihastulehdus 3 kuukauden sisällä ennen suunniteltua aorttaläpän korvausleikkausta
- Potilaan elinajanodote on jostain syystä ≤ 12 kuukautta
- Venttiilin istutus ei ole mahdollista laitteen käyttöohjeiden mukaisesti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SAVR-potilaat
potilaat, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR) käyttämällä INSPIRIS RESILIA Aortic valve™ -venttiiliä
|
Potilastietojen kerääminen potilailta, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR) käyttämällä INSPIRIS RESILIA -aorttaläppä™
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kaiken aiheuttamaa kuolleisuutta vuoden kuluttua tutkitaan
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Kaiken aiheuttamaa kuolleisuutta 3 vuoden kuluttua tutkitaan
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Kaiken aiheuttamaa kuolleisuutta 5 vuoden kuluttua tutkitaan
|
5 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kaikki syyt, sydän- ja läppäkuolleisuus koko tutkimuspopulaatiossa ja eri potilasalaryhmissä kaikkina aikoina: krooninen munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä, tulehdus
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Kaikki syyt, sydän- ja läppäkuolleisuus koko tutkimuspopulaatiossa ja eri potilasalaryhmissä kaikkina aikoina: krooninen munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä, tulehdus
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Kaikki syyt, sydän- ja läppäkuolleisuus koko tutkimuspopulaatiossa ja eri potilasalaryhmissä kaikkina aikoina: krooninen munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä, tulehdus
|
5 vuoden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suurimmassa painegradientissa (Pmax) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Muutos Pmax-arvossa mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa painegradientissa (Pmax) ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Muutos Pmax-arvossa mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa painegradientissa (Pmax) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Muutos Pmax-arvossa mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Muutos keskipainegradientissa (Pmean) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Pmean-arvon muutos mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Muutos keskipainegradientissa (Pmean) ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Pmean-arvon muutos mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Muutos keskipainegradientissa (Pmean) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Pmean-arvon muutos mmHg:nä indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Muutos nopeuden aikaintegraalissa (VTI) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
VTI:n muutos indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Muutos nopeuden aikaintegraalissa (VTI) ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
VTI:n muutos indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Muutos nopeuden aikaintegraalissa (VTI) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
VTI:n muutos indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Muutos proteesin avautumisalueella (EOA) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Muutos EOA:ssa millimetreinä potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Muutos proteesin avautumisalueella (EOA) ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Muutos EOA:ssa millimetreinä potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Muutos proteesin avautumisalueella (EOA) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Muutos EOA:ssa millimetreinä potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
LVEF:n muutos prosentteina potilaan proteesin yhteensopimattomuuden indikaattorina
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
LVEF:n muutos prosentteina potilaan proteesin yhteensopimattomuuden indikaattorina
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
LVEF:n muutos prosentteina potilaan proteesin yhteensopimattomuuden indikaattorina
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Paravalvulaaristen vuotojen esiintyminen indikaattorina potilaan proteesien yhteensopimattomuudesta
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Rakenteellisen venttiilin rappeutumisen (SVD) esiintyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
SVD määritetään kuvantamismenetelmillä (esim.
Ekokardiografia) Salaunin et al. 2018
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Rakenteellisen venttiilin rappeutumisen (SVD) esiintyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
SVD määritetään kuvantamismenetelmillä (esim.
Ekokardiografia) Salaunin et al. 2018
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Rakenteellisen venttiilin rappeutumisen (SVD) esiintyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
SVD määritetään kuvantamismenetelmillä (esim.
Ekokardiografia) Salaunin et al. 2018
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Toistuvien toimenpiteiden esiintyminen (venttiili venttiilissä -uudelleenkäyttö)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kaikki toistuvat menettelyt dokumentoidaan ja arvioidaan
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Toistuvien toimenpiteiden esiintyminen (venttiili venttiilissä -uudelleenkäyttö)
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Kaikki toistuvat menettelyt dokumentoidaan ja arvioidaan
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Toistuvien toimenpiteiden esiintyminen (venttiili venttiilissä -uudelleenkäyttö)
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Kaikki toistuvat menettelyt dokumentoidaan ja arvioidaan
|
5 vuoden jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
NYHA-luokka määritetään seurantakäynneillä
|
1 vuoden jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
NYHA-luokka määritetään seurantakäynneillä
|
3 vuoden jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
NYHA-luokka määritetään seurantakäynneillä
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Vapaus venttiileihin liittyvästä uudelleensairaalahoidosta
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
kaikki venttiileihin liittyvät sairaalahoidot dokumentoidaan ja arvioidaan
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Vapaus venttiileihin liittyvästä uudelleensairaalahoidosta
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
kaikki venttiileihin liittyvät sairaalahoidot dokumentoidaan ja arvioidaan
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Vapaus venttiileihin liittyvästä uudelleensairaalahoidosta
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
kaikki venttiileihin liittyvät sairaalahoidot dokumentoidaan ja arvioidaan
|
5 vuoden jälkeen
|
|
Uuden sydämentahdistimen implantin tarve
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kaikki uuden sydämentahdistimen implantit (esim. kun osallistujalla ei ollut sydämentahdistinta lähtötilanteessa) dokumentoidaan ja arvioidaan
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Uuden sydämentahdistimen implantin tarve
Aikaikkuna: 3 vuoden jälkeen
|
Kaikki uuden sydämentahdistimen implantit (esim. kun osallistujalla ei ollut sydämentahdistinta edellisellä seurantakäynnillä) dokumentoidaan ja arvioidaan
|
3 vuoden jälkeen
|
|
Uuden sydämentahdistimen implantin tarve
Aikaikkuna: 5 vuoden jälkeen
|
Kaikki uuden sydämentahdistimen implantit (esim. kun osallistujalla ei ollut sydämentahdistinta edellisellä seurantakäynnillä) dokumentoidaan ja arvioidaan
|
5 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farhad Bakhtiary, Dr. med., Helios Klinik Siegburg
- Päätutkija: Andreas Zierer, Prof. Dr., Kepler University Hosiptal Linz and Hospital Wels-Grieskirchen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salaun E, Clavel MA, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Bioprosthetic aortic valve durability in the era of transcatheter aortic valve implantation. Heart. 2018 Aug;104(16):1323-1332. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311582. Epub 2018 May 7.
- Bakhtiary F, Ahmad AE, Autschbach R, Benedikt P, Bonaros N, Borger M, Dewald O, Feyrer R, Geissler HJ, Grunenfelder J, Lam KY, Leyh R, Liebold A, Czesla M, Mehdiani A, Pollari F, Salamate S, Strauch J, Votsch A, Weber A, Wendt D, Botta B, Bramlage P, Zierer A. Impact of pre-existing comorbidities on outcomes of patients undergoing surgical aortic valve replacement - rationale and design of the international IMPACT registry. J Cardiothorac Surg. 2021 Mar 25;16(1):51. doi: 10.1186/s13019-021-01434-w.
- Bakhtiary F, Benedikt P, Bonaros N, Borger M, Doss M, Feyrer R, Grunenfelder J, Owais T, Karimli S, Lam KY, Liebold A, Martens A, Massoudy P, Batashev I, Poling J, Scherner MP, Strauch J, Thielmann M, Votsch A, Walther T, Weber A, Wiesinger S, Eden M, Kammler J, Botta B, Trushina N, Vijayan A, Bramlage P, Zierer A. Three-Year Outcomes After Surgical Aortic Valve Replacement With a Bioprosthetic Valve from the Multi-Centre IMPACT Registry. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2026 Mar 12;41(3):ivag056. doi: 10.1093/icvts/ivag056.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPPM2019IMPACT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .