HOLOBalancen toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat vaarassa kaatua (HOLOBALANCE)
Vaiheen 2 tutkimus HOLOBalance-järjestelmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat vaarassa kaatua: usean paikan tutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään arvioijasokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua uuden etäkuntouttavan tasapainoharjoittelujärjestelmän (HOLOBalance) hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden selvittämiseksi yhteisöasunnossa oleville iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua. Vanhemmat aikuiset (65-80-vuotiaat), jotka täyttävät osallistumiskriteerit (esim. itsenäisesti asuvat, ei neurologisia sairauksia) rekrytoidaan putoamispalveluista ja laajemmasta yhteisöstä (AgeUK:n kautta), ja heidät jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko määrätty harjoitusohjelma, jonka toimittaa: 1) HOLOBalance-etäkuntoutusjärjestelmä tai 2) harjoitus. kirjanen (OTAGO-kotiharjoitusohjelma). Osallistujien tulee suorittaa sarja määrättyjä harjoituksia joka päivä (kesto enintään 30 minuuttia päivässä) koko 8 viikon harjoitusohjelman ajan. Nämä harjoitukset suoritetaan HOLOBalance-etäkuntoutusjärjestelmän (interventiovarsi) tai kirjallisten ohjeiden (ohjausvarsi) kautta.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida rekrytointiastetta, harjoitusohjelmien noudattamista (harjoituspäiväkirjat) ja keskeyttämisasteita interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä, joka harjoittaa standardikäytäntöä, kotipohjaista tasapainokuntoutusta (OTAGO-kotiharjoitusohjelma) sen selvittämiseksi, onko HOLOBalance on hyväksytty osallistujille. Lisäksi ikääntyneiden aikuisten hyväksyttävyyttä tutkitaan myös HOLOBalance-etäkuntoutusinterventioryhmässä suoritettavilla poistumishaastatteluilla.
Toteutettavuus arvioidaan dokumentoimalla haittatapahtumat (ja SAE:t), haitalliset laitteiden vaikutukset (ja SADE:t), poikkeamat protokollasta ja palautetta hoitavilta kliinisiltä. Myös toteutusongelmat, kuten teknologian hajoaminen, palvelutoimitus ja käytettävyysongelmat dokumentoidaan. Toissijaiset tulokset tehokkuuden suuntausten tutkimiseksi tutkivat molempien ryhmien suorituskykyä lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen useilla tulosmittauksilla, jotka liittyvät tasapainotoimintoihin ja kaatumisriskiin, kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen sekä subjektiiviseen liikkuvuuteen ja saldo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Liston, PhD
- Puhelinnumero: 0207 848 6679
- Sähköposti: matthew.liston@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäiset yhteisössä asuvat osallistujat, jotka pystyvät kävelemään 500 metriä itsenäisesti tai kepillä
- Ei merkittävää näkövammaa
- Pystyy ymmärtämään ja suostumaan tutkimukseen
- MoCA:n pistemäärä >22, eli aikuiset, joilla ei ole tai joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta;
- Putoamisvaarassa (esim. FGA alle 22/30), sinulla on merkittävää putoamisen pelkoa (FESI-lyhenne >10) tai olet kokenut putoamisen/s viimeisen 12 kuukauden aikana
- Halukas osallistumaan ja noudattamaan ehdotettua koulutus- ja testausjärjestelmää.
- Kotona 1x2 metriä vapaata tilaa ja riittävästi kodin laajakaistaa, jotta järjestelmä toimii suunnitellusti
Poissulkemiskriteerit:
- Ortostaattinen hypotensio tai hallitsematon hypertensio
- Sinulla on masennus eli pistemäärä >10 geriatrisella masennusasteikolla
- Sinulla on MoCA-pisteiden osoittama kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet <22)
- Muu neurologinen ongelma (halvaus, Parkinsonin tauti, perifeerinen neuropatia)
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinvaurio, joka estää osallistumisen jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan (esim. alaraajan murtuma)
- Ei nettiyhteyttä kotona
- On osallistunut kliiniseen lääketutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saat parhaillaan kaatumista ja/tai kognitiivista kuntoutusta.
- Siinä on implantoitu lääketieteellinen laite tai sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOLOBalance
Kokeellinen haara käyttää HOLOBalance-etäkuntoutusjärjestelmää interventioon.
Osallistujien tulee käyttää HOLOBalance-järjestelmää päivittäin 8 viikon tutkimuksen ajan.
Vaikka osallistujat ovat päivittäin vuorovaikutuksessa HOLOBalance-järjestelmän kanssa, he voivat vapaasti valita, milloin suorittavat harjoituksensa.
|
HOLOBalance-etäkuntoutusjärjestelmällä tarjotaan näyttöön perustuva, moniaistillinen tasapainokuntoutusohjelma osallistujille, ja se tuottaa sarjan harjoituksia, jotka asiantuntija tasapainofysioterapeutti määrää alustavan tasapainoarvioinnin jälkeen. HOLOBalance-järjestelmä käyttää päähän kiinnitettävää lisätyn todellisuuden näyttöä harjoitusten ja pelien välittämiseen osallistujille ja tallentaa tehtävien suoritusta kehon päällä olevien sensorien ja syvyyskameran yhdistelmän avulla. HOLOBalance-etäkuntoutusjärjestelmä antaa ohjaavalle kliiniselle tiimille palautetta tehtävien suorittamisesta, osallistujien käytöstä ja käyttäjäpalautteesta. Järjestelmä tulee olemaan päivittäin läsnä käyttäjien kotona, ja käyttäjien odotetaan suorittavan määrätyn kuntoutuksen päivittäin, mikä heijastaa tasapainofysioterapeuttien usein tarjoamia määrättyjä harjoitusrutiineja. |
|
Active Comparator: OTAGO-kotiharjoitusohjelma
Tämän tutkimuksen vertailukohtana on OTAGO-kotiharjoitusohjelma.
OTAGO on systemaattinen, progressiivinen voima- ja tasapainoharjoitteluohjelma, jota tukee kattava työkirja, joka sisältää kirjalliset ja kuvalliset ohjeet jokaiseen harjoitukseen.
OTAGO on vakiintunut ja sitä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa kaatuvien tai lisääntyneen kaatumisriskin ikääntyneiden aikuisten hoitoon.
Sen on osoitettu olevan hyvin siedetty ikääntyneillä aikuisilla yhteisöllisissä ympäristöissä, joissa hoitoon sitoutumisaste on hyvä, ja se vähentää iäkkäiden aikuisten kaatumisastetta 35 %, ja suurimmat vaikutukset havaitaan heikossa iäkkäämmässä naisessa.
|
OTAGO on systemaattinen, progressiivinen voima- ja tasapainoharjoitteluohjelma, jota tukee kattava työkirja, joka sisältää kirjalliset ja kuvalliset ohjeet jokaiseen harjoitukseen.
Se on vakiintunut ja laajalti käytetty kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa, ja sen on osoitettu vähentävän iäkkäiden kaatumisten määrää 35–40 %.
Se on hyvin siedetty iäkkäillä aikuisilla yhteisön ympäristöissä, ja hoitoon sitoutuminen on hyvä. OTAGOa on käytetty myös aiemmissa tutkimuksissa MSR-interventioista iäkkäillä aikuisilla.
Interventio- ja ohjausinterventioiden sovittamiseksi OTAGO-ryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan OTAGO-ohjelma joka päivä 8 viikon ohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyden arviointi 1: Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Arvio opiskelujen rekrytointiasteesta (% kelvollisista osallistujista)
|
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
|
Hyväksyttävyyden arviointi 2: Ohjelman yhteensopivuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Harjoitusohjelmien noudattamisen vertailu (% suoritetuista harjoituksista) interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä, joka harjoittaa standardikäytäntöä, kotipohjaista tasapainokuntoutusta (OTAGO-kotiharjoitusohjelma).
|
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
|
Hyväksyttävyyden arviointi 3: Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän, joka harjoittaa normaalia kotipohjaista tasapainokuntoutustoimintaa (OTAGO-kotiharjoitusohjelma) välistä keskeyttämisastetta (%), vertailu.
|
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
|
Hyväksyttävyys 4: Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen osallistujan tutkimukseen osallistumisen jälkeen (8 viikon jälkeen)
|
HOLOBalancen hyväksyttävyyttä iäkkäille aikuisille tutkitaan poistumishaastatteluilla, jotka suoritetaan etäkuntoutusinterventioryhmässä.
|
Kerätään jokaisen osallistujan tutkimukseen osallistumisen jälkeen (8 viikon jälkeen)
|
|
HOLOBalance 1:n tarjoamisen toteutettavuus: Haitallisten ja vakavien haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Toteutettavuus arvioidaan dokumentoimalla haittatapahtumat (ja SAE:t) ja haitalliset laitevaikutukset (ja SADE:t).
|
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
|
HOLOBalance 2:n tarjoamisen toteutettavuus: Tutkimusprotokollasta poikkeamien seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Mahdollisten protokollasta poikkeamien arviointi, jotka on kirjattu sivuston tiedostoihin käyttämällä poikkeama protokolla -lomaketta.
|
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotoimintojen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi.
Tämä on 10 kohdan testi, joka arvioi suorituskykyä monimutkaisissa kävelytehtävissä (esim.
kävely päätä käännellen tai pysähtyminen ja kääntyminen).
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehtävän suorittamista.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Tasapainotoimintojen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Mini-PARAS.
Tämä on 14 kohdan testi, joka arvioi dynaamisen tasapainon komponentteja, mukaan lukien ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely.
14 kohtaa pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0-2), ja maksimipistemäärä on 28 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehtävän suorittamista.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Montrealin kognitiivinen arviointi.
Tämä testi sisältää osioita visuaalisesta/toimeenpanotoiminnasta (vuorotteleva polun teko, kuution kopiointi, kellon piirtäminen), nimeämisestä (leijona, sarvikuono, kameli), huomiosta (numeroväli eteen- ja taaksepäin, napauttaminen A-kirjaimeen, 7:n vähentäminen sadasta) , kieli (lauseen toisto, kirjainten sujuvuus), abstraktio (junan ja polkupyörän, kellon ja viivaimen samankaltaisuudet), muisti (5 sanan viivästynyt verbaalinen muistaminen) ja orientaatio aikaan ja paikkaan (6 kysymystä)
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Testiparisto sisältää: (i) Motorisen seulontatehtävän arvioidakseen osallistujan yleistä kykyä ymmärtää ja suorittaa tehtäviä ja korostaa, onko sensorimotorisilla tai kuulovaurioilla vaikutusta testin suorituskykyyn, (ii) Paired Associated Learning arvioi visuaalisen assosiatiivisen oppimisen ja muistin. , (iii) Spatiaalinen työmuisti arvioimaan ihmisen kykyä säilyttää ja käyttää visuospatiaalista syötettä, (iv) Reaktioaika testaa henkilön henkistä ja motorista vastenopeutta, (v) nopea visuaalinen tiedonkäsittely arvioi kykyä ylläpitää visuaalista tarkkaavaisuutta ja jatkuvaa suorituskykyä tehtävä ja (vi) Viivästetty sovitus näytteeseen testaa visuaalisen tunnistusmuistin ja lyhytaikaisen visuaalisen muistin.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Tämä on 9-kohdainen, itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty tarjoamaan helposti hallinnoitava ja tulkittava tapa arvioida yli 50-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
RAPA arvioi laajan valikoiman fyysisen aktiivisuuden tasoa istumisesta voimakkaaseen toimintaan sekä voima- ja joustavuusharjoituksia
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0.
Tämä on arvio, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vammaisuuden mittarin.
Se kattaa seuraavat toiminta-alueet: Kognition - ymmärtäminen ja kommunikointi; Liikkuvuus – liikkuminen ja liikkuminen; Itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; Elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu; Osallistuminen - osallistuminen yhteisön toimintaan.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Aktiviteettikohtainen saldovarmuusasteikko (ABC).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden luottamusta 16 päivittäisen elämäntoimen suorittamiseen menettämättä tasapainoa.
Pisteet ≤67/100 % osoittavat lisääntyneen kaatumisriskin.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Falls Self-Efficacy Scale International.
Tämä on lyhyt, helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa yksilön huolen tasoa kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö toimintaa vai ei.
Huolenaiheutta mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin).
Sillä on erinomainen sisäinen validiteetti ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
Pisteitä >23 pitkälle ja >10 lyhyelle muodolle on ehdotettu leikkauspisteiksi, jotka osoittavat suurta huolta kaatumisesta.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BREQ-3).
Tämä on 24 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan motivaatiota harjoitella.
Osallistujat arvioivat, koskevatko väitteet itseään (vai eivät) käyttämällä 5 pisteen likertLikert-asteikkoa 0 (ei pidä paikkaansa) - 4 (erittäin totta minulle)
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
EQ-5D-5L.
Tämä on standardoitu, pätevä ja luotettava yksinkertainen, yleinen terveydentilan mitta kliiniseen ja taloudelliseen arviointiin.
EQ-5D-5L:ssä on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) ja se sisältää EQ visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS).
Vastaajaa pyydetään arvioimaan terveydentilansa näillä viidellä ulottuvuudella 1-5: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Vastaajaa pyydetään merkitsemään asteikolla X, joka ilmaisee "kuinka terveytesi on TÄNÄÄN".
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Ympäristön liikkuvuusasteikko.
Tämä on itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan fyysisen ympäristön vaikutusta yhteisön liikkuvuuteen.
Fyysisen ympäristön piirteitä tunnistetaan 24.
Jokaisen ominaisuuden kohdalla kohtaamiskysymys (Kuinka usein sinä?) on yhdistetty välttämiskysymykseen (Kuinka usein vältät?).
Koehenkilöt raportoivat kohtaamistiheydestä ja välttelykäyttäytymisestä viiden pisteen järjestysasteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kyselyn testi-uudelleentestausluotettavuus on hyvä.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja seuranta (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsakanikas V, Gatsios D, Pardalis A, Tsiouris KM, Georga E, Bamiou DE, Pavlou M, Nikitas C, Kikidis D, Walz I, Maurer C, Fotiadis D. Automated Assessment of Balance Rehabilitation Exercises With a Data-Driven Scoring Model: Algorithm Development and Validation Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2022 Aug 31;9(3):e37229. doi: 10.2196/37229.
- Liston M, Genna G, Maurer C, Kikidis D, Gatsios D, Fotiadis D, Bamiou DE, Pavlou M. Investigating the feasibility and acceptability of the HOLOBalance system compared with standard care in older adults at risk for falls: study protocol for an assessor blinded pilot randomised controlled study. BMJ Open. 2021 Feb 12;11(2):e039254. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039254.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähköiset tiedot anonymisoidaan ja ladataan tietovarastoon, joka tukee rajoitettua pääsyä. Rajoitettu pääsy vaaditaan tutkimukseen osallistujilta tuotetuille tiedoille. Näitä tiedostoja ei aseteta julkisesti saataville, ja jakaminen on mahdollista vain tutkimuslaitoksen suostumuksella. Holobalance-tiedonhallintapaneeli ja pilottiaineiston käyttö ja uudelleenkäyttö ovat sen lisenssin alaisia, jolla tietoobjektit on talletettu.
Holobalance harkitsee myös sisällön tallettamista vientikiellon alaisena ja lopetuspäivämäärän antamista vientikiellolle tutkiakseen hyödyntämismahdollisuuksia, jotka vaikuttavat tietojen saatavuuteen kolmansille osapuolille ja joita ei yleensä saada päätökseen ennen projektin päättymistä ja sen tuloksia. pilottitutkimus.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .