Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuuden erilaiset heikkouspisteet

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Vertaamalla eri heikkouspisteiden assosiaatiota postoperatiivisen deliriumin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen

Potilailla, jotka ovat heikkokuntoisia, on korkeampi postoperatiivisten sairastuvuus, kuolleisuus, pitkittynyt sairaalahoito, itsenäisyyden menetys, lisääntynyt laitoshoito, postoperative kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ja delirium (POD).

Joten on ratkaisevan tärkeää löytää sopiva heikkouden arviointityökalu, joka voidaan sisällyttää ohjeeseen ja referenssiin paikallista geriatrista perioperatiivista hoitoa varten. Sillä välin lisää kliinikoidemme tietoisuutta heikkolaatuisesta iäkkäästä väestöstä, jolla on POD, POCD ja muut niihin liittyvät huonot tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodotteen pidentyminen on johtanut ikääntyneiden väestön lisääntymiseen, jolloin iäkkäillä potilailla on suurempi osuus leikkaustapauksista. Mutta useimmat heistä ovat hauraita, ja heillä on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja he ovat alttiina haitallisille tuloksille leikkauksen jälkeen. Yleisin haittavaikutus on postoperatiivinen delirium (POD), jossa lääkärit usein kaipaavat ja suhtautuvat usein kevyesti. Jos sitä ei hoideta, se etenee postoperatiiviseksi kognitiiviseksi toimintahäiriöksi (POCD).

Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa riskitekijät ennen leikkausta POD- ja POCD-riskin minimoimiseksi. Heikoilla potilailla on todennäköisemmin olemassa oleva kognitiivinen vajaatoiminta ja heikentynyt kognitiivinen varaus, joten he ovat alttiimpia POCD:lle ja POD:lle. Yksi yleisimmin käytetyistä heikkouden seulontatyökaluista on Fried Frailty -kriteerit, joka on helposti saatavilla oleva työkalu, joka pääasiassa seuloa ja pisteyttää potilaat fyysisesti. Tutkijat ehdottavat kuitenkin Groningen Frailty -asteikon käyttöä, koska se voi arvioida potilaita kokonaisvaltaisemmin, ei vain fyysisen, vaan myös näön, lämmityksen, ravinnon, rinnakkaissairauksien, kognition, psykososiaalisen ja potilaiden liikkuvuuden osalta.

Menetelmä:

Iäkkäät potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, rekrytoidaan tähän tutkimukseen kuuden kuukauden ajan elokuusta 2019 tammikuuhun 2020. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta kognitiivisen perusarvioinnin, ravitsemustilan, psykologisen tilan ja heikkouspisteiden perusteella. Leikkauksen jälkeen potilaita arvioidaan 4AT:n ja CAM:n avulla vähintään 5 päivän ajan tai siihen saakka, kunnes potilas on kotiutunut. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 7. päivänä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua T-MOCA:lla puhelimitse.

Kaikki tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.

Tutkimuksen vaikutus:

Sopiva haurauden arviointityökalu tunnistetaan käytettäväksi ennen leikkausta iäkkäille potilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Tämä työkalu sisällytetään sitten ohjeeseen ja referenssiin paikallisessa ympäristössämme geriatrista perioperatiivista hoitoprotokollaa varten.

Lisäksi tutkijat toivovat tulosten avulla lisäävän tietoisuutta vanhusten kirurgisen väestön monitieteisessä hoidossamme heikkouden arvioinnista ja sen korrelaatiosta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, kognitiiviseen toimintahäiriöön ja niihin liittyviin huonoihin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • University Malaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus anestesiahoidossa sekä yleis- että aluepuudutuksessa sedaatiolla tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • ASA 1-3
  • Täysi GCS
  • Elektiivinen leikkaus
  • Pystyy kommunikoimaan hyvin
  • Suostunut
  • Ekstuboitu leikkauksen lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja neurokirurgia
  • Keskushermostoon vaikuttavista lääkkeistä
  • Pääsy teho-osastolle intuboituna ventilaation jatkamiseksi.
  • Suostumuksen epääminen
  • Vakava kuulonalenema
  • Puhelinta/matkapuhelinta ei voi käyttää viestintään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fried Frailty -fenotyyppi
Tämä potilasryhmä arvioidaan käyttämällä viittä Frailty-ominaisuutta, jotka ovat painonpudotus, heikkous, uupumus, alhainen aktiivisuus ja potilaiden fyysinen kunto. Potilailla, jotka luokitellaan heikoksi, on enemmän kuin 3 kriteeriä, keskitasolla tai esiheikolla on 1 tai 2 kriteeriä ja vankilla ei ole kriteerejä.
Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen, joten interventiota ei anneta.
Groningenin heikkousindeksi
GFI on yksinkertainen kyselylomake, joka koostuu 15 kohdasta, jotka on luokiteltu 8 ryhmään, jotka vastaavat 4 toiminta-aluetta. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa suurempaa haurauden ja mahdollisen deliriumin riskiä.
Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen, joten interventiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekaannuksen esiintyminen käyttämällä CAM-pisteitä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta

Deliriumia esiintyy, jos seuraavat:

Ominaisuus 1 - Akuutti muutos ja/tai vaihtelu (mikä tahansa oire) JA Ominaisuus 2 - Tarkkauttamattomuus JA JOKO Ominaisuus 3 - Hajanainen ajattelu TAI Ominaisuus 4 - Muuttunut tietoisuuden taso

5 päivän sisällä leikkauksesta
Kognitiivisen toiminnan muutos puhelin-Montrealin kognitiivisen arvioinnin (T-MOCA) avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
Potilaiden kognitiiviset toiminnot arvioidaan kotiutuksen jälkeen, ja ne on saavutettava leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 T-MOCA:lla puhelimitse, minkä jälkeen arvioidaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
1 kuukauden sisällä
Deliriumin esiintyminen käyttämällä 4AT-pisteitä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
Pistemäärä 4 tai enemmän viittaa deliriumiin, mutta se ei ole diagnostinen: diagnoosin saaminen saattaa edellyttää henkisen tilan tarkempaa arviointia. Pistemäärä 1-3 viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen, ja tarkempi kognitiivinen testaus ja informanttihistorian kerääminen ovat tarpeen. Pistemäärä 0 ei sulje lopullisesti pois deliriumia tai kognitiivista heikkenemistä: kliinisestä tilanteesta riippuen voidaan tarvita yksityiskohtaisempaa testausta.
5 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pui San Loh, University Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa