- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04056871
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuuden erilaiset heikkouspisteet
Vertaamalla eri heikkouspisteiden assosiaatiota postoperatiivisen deliriumin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuteen
Potilailla, jotka ovat heikkokuntoisia, on korkeampi postoperatiivisten sairastuvuus, kuolleisuus, pitkittynyt sairaalahoito, itsenäisyyden menetys, lisääntynyt laitoshoito, postoperative kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ja delirium (POD).
Joten on ratkaisevan tärkeää löytää sopiva heikkouden arviointityökalu, joka voidaan sisällyttää ohjeeseen ja referenssiin paikallista geriatrista perioperatiivista hoitoa varten. Sillä välin lisää kliinikoidemme tietoisuutta heikkolaatuisesta iäkkäästä väestöstä, jolla on POD, POCD ja muut niihin liittyvät huonot tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodotteen pidentyminen on johtanut ikääntyneiden väestön lisääntymiseen, jolloin iäkkäillä potilailla on suurempi osuus leikkaustapauksista. Mutta useimmat heistä ovat hauraita, ja heillä on useita samanaikaisia sairauksia, ja he ovat alttiina haitallisille tuloksille leikkauksen jälkeen. Yleisin haittavaikutus on postoperatiivinen delirium (POD), jossa lääkärit usein kaipaavat ja suhtautuvat usein kevyesti. Jos sitä ei hoideta, se etenee postoperatiiviseksi kognitiiviseksi toimintahäiriöksi (POCD).
Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa riskitekijät ennen leikkausta POD- ja POCD-riskin minimoimiseksi. Heikoilla potilailla on todennäköisemmin olemassa oleva kognitiivinen vajaatoiminta ja heikentynyt kognitiivinen varaus, joten he ovat alttiimpia POCD:lle ja POD:lle. Yksi yleisimmin käytetyistä heikkouden seulontatyökaluista on Fried Frailty -kriteerit, joka on helposti saatavilla oleva työkalu, joka pääasiassa seuloa ja pisteyttää potilaat fyysisesti. Tutkijat ehdottavat kuitenkin Groningen Frailty -asteikon käyttöä, koska se voi arvioida potilaita kokonaisvaltaisemmin, ei vain fyysisen, vaan myös näön, lämmityksen, ravinnon, rinnakkaissairauksien, kognition, psykososiaalisen ja potilaiden liikkuvuuden osalta.
Menetelmä:
Iäkkäät potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, rekrytoidaan tähän tutkimukseen kuuden kuukauden ajan elokuusta 2019 tammikuuhun 2020. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta kognitiivisen perusarvioinnin, ravitsemustilan, psykologisen tilan ja heikkouspisteiden perusteella. Leikkauksen jälkeen potilaita arvioidaan 4AT:n ja CAM:n avulla vähintään 5 päivän ajan tai siihen saakka, kunnes potilas on kotiutunut. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 7. päivänä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua T-MOCA:lla puhelimitse.
Kaikki tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.
Tutkimuksen vaikutus:
Sopiva haurauden arviointityökalu tunnistetaan käytettäväksi ennen leikkausta iäkkäille potilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Tämä työkalu sisällytetään sitten ohjeeseen ja referenssiin paikallisessa ympäristössämme geriatrista perioperatiivista hoitoprotokollaa varten.
Lisäksi tutkijat toivovat tulosten avulla lisäävän tietoisuutta vanhusten kirurgisen väestön monitieteisessä hoidossamme heikkouden arvioinnista ja sen korrelaatiosta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, kognitiiviseen toimintahäiriöön ja niihin liittyviin huonoihin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- ASA 1-3
- Täysi GCS
- Elektiivinen leikkaus
- Pystyy kommunikoimaan hyvin
- Suostunut
- Ekstuboitu leikkauksen lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja neurokirurgia
- Keskushermostoon vaikuttavista lääkkeistä
- Pääsy teho-osastolle intuboituna ventilaation jatkamiseksi.
- Suostumuksen epääminen
- Vakava kuulonalenema
- Puhelinta/matkapuhelinta ei voi käyttää viestintään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fried Frailty -fenotyyppi
Tämä potilasryhmä arvioidaan käyttämällä viittä Frailty-ominaisuutta, jotka ovat painonpudotus, heikkous, uupumus, alhainen aktiivisuus ja potilaiden fyysinen kunto.
Potilailla, jotka luokitellaan heikoksi, on enemmän kuin 3 kriteeriä, keskitasolla tai esiheikolla on 1 tai 2 kriteeriä ja vankilla ei ole kriteerejä.
|
Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen, joten interventiota ei anneta.
|
|
Groningenin heikkousindeksi
GFI on yksinkertainen kyselylomake, joka koostuu 15 kohdasta, jotka on luokiteltu 8 ryhmään, jotka vastaavat 4 toiminta-aluetta.
Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa suurempaa haurauden ja mahdollisen deliriumin riskiä.
|
Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen, joten interventiota ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekaannuksen esiintyminen käyttämällä CAM-pisteitä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Deliriumia esiintyy, jos seuraavat: Ominaisuus 1 - Akuutti muutos ja/tai vaihtelu (mikä tahansa oire) JA Ominaisuus 2 - Tarkkauttamattomuus JA JOKO Ominaisuus 3 - Hajanainen ajattelu TAI Ominaisuus 4 - Muuttunut tietoisuuden taso |
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos puhelin-Montrealin kognitiivisen arvioinnin (T-MOCA) avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Potilaiden kognitiiviset toiminnot arvioidaan kotiutuksen jälkeen, ja ne on saavutettava leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 T-MOCA:lla puhelimitse, minkä jälkeen arvioidaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Deliriumin esiintyminen käyttämällä 4AT-pisteitä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Pistemäärä 4 tai enemmän viittaa deliriumiin, mutta se ei ole diagnostinen: diagnoosin saaminen saattaa edellyttää henkisen tilan tarkempaa arviointia.
Pistemäärä 1-3 viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen, ja tarkempi kognitiivinen testaus ja informanttihistorian kerääminen ovat tarpeen.
Pistemäärä 0 ei sulje lopullisesti pois deliriumia tai kognitiivista heikkenemistä: kliinisestä tilanteesta riippuen voidaan tarvita yksityiskohtaisempaa testausta.
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pui San Loh, University Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Peri-operative Care for Older Patients Undergoing Surgery. British Geriatrics Society. http://www.bgs.org.uk/index.php/topresources/publicationfind/goodpractice/2402-bpg-pops (cited November 2015
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Fried LP, Xue QL, Cappola AR, Ferrucci L, Chaves P, Varadhan R, Guralnik JM, Leng SX, Semba RD, Walston JD, Blaum CS, Bandeen-Roche K. Nonlinear multisystem physiological dysregulation associated with frailty in older women: implications for etiology and treatment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Oct;64(10):1049-57. doi: 10.1093/gerona/glp076. Epub 2009 Jun 30.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora RC. Frailty and perioperative outcomes: a narrative review. Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):143-57. doi: 10.1007/s12630-014-0273-z. Epub 2014 Nov 25.
- Desserud KF, Veen T, Soreide K. Emergency general surgery in the geriatric patient. Br J Surg. 2016 Jan;103(2):e52-61. doi: 10.1002/bjs.10044. Epub 2015 Dec 1.
- Lin HS, McBride RL, Hubbard RE. Frailty and anesthesia - risks during and post-surgery. Local Reg Anesth. 2018 Oct 5;11:61-73. doi: 10.2147/LRA.S142996. eCollection 2018.
- Dasgupta M, Dumbrell AC. Preoperative risk assessment for delirium after noncardiac surgery: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2006 Oct;54(10):1578-89. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00893.x.
- Peters LL, Boter H, Buskens E, Slaets JP. Measurement properties of the Groningen Frailty Indicator in home-dwelling and institutionalized elderly people. J Am Med Dir Assoc. 2012 Jul;13(6):546-51. doi: 10.1016/j.jamda.2012.04.007. Epub 2012 May 12.
- Bielderman A, van der Schans CP, van Lieshout MR, de Greef MH, Boersma F, Krijnen WP, Steverink N. Multidimensional structure of the Groningen Frailty Indicator in community-dwelling older people. BMC Geriatr. 2013 Aug 22;13:86. doi: 10.1186/1471-2318-13-86.
- Steverink N, Slaets J, Schuurmans H, van Lis M. Measuring frailty: developing and testing of the Groningen frailty indicator (GFI). Gerontologist. 2001;41:236-237
- Shem Tov L, Matot I. Frailty and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Jun;30(3):409-417. doi: 10.1097/ACO.0000000000000456.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Oakland K, Nadler R, Cresswell L, Jackson D, Coughlin PA. Systematic review and meta-analysis of the association between frailty and outcome in surgical patients. Ann R Coll Surg Engl. 2016 Feb;98(2):80-5. doi: 10.1308/rcsann.2016.0048. Epub 2016 Jan 7.
- Buigues C, Juarros-Folgado P, Fernandez-Garrido J, Navarro-Martinez R, Cauli O. Frailty syndrome and pre-operative risk evaluation: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):309-21. doi: 10.1016/j.archger.2015.08.002. Epub 2015 Aug 4.
- Hogue CW Jr, Palin CA, Arrowsmith JE. Cardiopulmonary bypass management and neurologic outcomes: an evidence-based appraisal of current practices. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):21-37. doi: 10.1213/01.ANE.0000220035.82989.79.
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Pendlebury ST, Welch SJ, Cuthbertson FC, Mariz J, Mehta Z, Rothwell PM. Telephone assessment of cognition after transient ischemic attack and stroke: modified telephone interview of cognitive status and telephone Montreal Cognitive Assessment versus face-to-face Montreal Cognitive Assessment and neuropsychological battery. Stroke. 2013 Jan;44(1):227-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.673384. Epub 2012 Nov 8.
- Ismail Z, Rajji TK, Shulman KI. Brief cognitive screening instruments: an update. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;25(2):111-20. doi: 10.1002/gps.2306.
- Robinson TN, Wu DS, Pointer LF, Dunn CL, Moss M. Preoperative cognitive dysfunction is related to adverse postoperative outcomes in the elderly. J Am Coll Surg. 2012 Jul;215(1):12-7; discussion 17-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.02.007. Epub 2012 May 22.
- Polanczyk CA, Marcantonio E, Goldman L, Rohde LE, Orav J, Mangione CM, Lee TH. Impact of age on perioperative complications and length of stay in patients undergoing noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):637-43. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00008.
- Hamel MB, Henderson WG, Khuri SF, Daley J. Surgical outcomes for patients aged 80 and older: morbidity and mortality from major noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):424-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53159.x.
- Etzioni DA, Liu JH, O'Connell JB, Maggard MA, Ko CY. Elderly patients in surgical workloads: a population-based analysis. Am Surg. 2003 Nov;69(11):961-5.
- Moug SJ, Stechman M, McCarthy K, Pearce L, Myint PK, Hewitt J; Older Persons Surgical Outcomes Collaboration. Frailty and cognitive impairment: Unique challenges in the older emergency surgical patient. Ann R Coll Surg Engl. 2016 Mar;98(3):165-9. doi: 10.1308/rcsann.2016.0087.
- Verloo H, Goulet C, Morin D, von Gunten A. Association between frailty and delirium in older adult patients discharged from hospital. Clin Interv Aging. 2016 Jan 18;11:55-63. doi: 10.2147/CIA.S100576. eCollection 2016.
- Hamilton GM, Wheeler K, Di Michele J, Lalu MM, McIsaac DI. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Incident Postoperative Delirium on Mortality. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):78-88. doi: 10.1097/ALN.0000000000001660.
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- Inouye SK, Charpentier PA. Precipitating factors for delirium in hospitalized elderly persons. Predictive model and interrelationship with baseline vulnerability. JAMA. 1996 Mar 20;275(11):852-7.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Heymann A, Radtke F, Schiemann A, Lutz A, MacGuill M, Wernecke KD, Spies C. Delayed treatment of delirium increases mortality rate in intensive care unit patients. J Int Med Res. 2010 Sep-Oct;38(5):1584-95. doi: 10.1177/147323001003800503.
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Radtke FM, Franck M, Schneider M, Luetz A, Seeling M, Heinz A, Wernecke KD, Spies CD. Comparison of three scores to screen for delirium in the recovery room. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):338-43. doi: 10.1093/bja/aen193. Epub 2008 Jul 3.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Collins N, Blanchard MR, Tookman A, Sampson EL. Detection of delirium in the acute hospital. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):131-5. doi: 10.1093/ageing/afp201. Epub 2009 Nov 16. No abstract available.
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Bellelli G, Magnifico F, Trabucchi M. Outcomes at 12 months in a population of elderly patients discharged from a rehabilitation unit. J Am Med Dir Assoc. 2008 Jan;9(1):55-64. doi: 10.1016/j.jamda.2007.09.009.
- Partridge JS, Martin FC, Harari D, Dhesi JK. The delirium experience: what is the effect on patients, relatives and staff and what can be done to modify this? Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Aug;28(8):804-12. doi: 10.1002/gps.3900. Epub 2012 Oct 30.
- Rockwood K. Educational interventions in delirium. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999 Sep-Oct;10(5):426-9. doi: 10.1159/000017183.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, Maclullich AM. Corrigendum to 'Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people'. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181. No abstract available.
- de Vries NM, Staal JB, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Nijhuis-van der Sanden MW. Outcome instruments to measure frailty: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Jan;10(1):104-14. doi: 10.1016/j.arr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 17.
- Slaets JP. Vulnerability in the elderly: frailty. Med Clin North Am. 2006 Jul;90(4):593-601. doi: 10.1016/j.mcna.2006.05.008.
- Fulop T, Larbi A, Witkowski JM, McElhaney J, Loeb M, Mitnitski A, Pawelec G. Aging, frailty and age-related diseases. Biogerontology. 2010 Oct;11(5):547-63. doi: 10.1007/s10522-010-9287-2. Epub 2010 Jun 18.
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Jones DM, Song X, Rockwood K. Operationalizing a frailty index from a standardized comprehensive geriatric assessment. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1929-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52521.x.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Markle-Reid M, Browne G. Conceptualizations of frailty in relation to older adults. J Adv Nurs. 2003 Oct;44(1):58-68. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02767.x.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1237-9788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .