Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike skrøpelighetspoeng til forekomst av postoperativt delirium og kognitiv dysfunksjon

28. april 2020 oppdatert av: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Sammenligning av Association of Different Frailty Scores med forekomsten av postoperativt delirium og kognitiv dysfunksjon

Pasienter som er skrøpelige vil ha høyere rate for postoperative sykeligheter, dødelighet, lengre sykehusopphold, tap av uavhengighet, økt institusjonalisering, postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) og delirium (POD).

Så det er avgjørende å finne et passende skrøpelighetsvurderingsverktøy som kan innlemmes i en retningslinje og referanse for vår lokale setting innen geriatrisk perioperativ ledelse. I mellomtiden, skape bevissthet om den skrøpelige eldre befolkningen med POD, POCD og andre tilhørende dårlige utfall blant våre klinikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende levealder har ført til økning i eldre populasjoner, og dermed utgjør eldre pasienter en større andel av kirurgiske tilfeller. Men de fleste av dem er skrøpelige med flere komorbiditeter og er utsatt for uønskede utfall postoperativt. De vanligste uønskede utfallene er postoperativt delirium (POD) der klinikere ofte savner og ofte tar lett på. Hvis det ikke behandles, vil det utvikle seg til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD).

Så det er avgjørende å identifisere risikofaktorene preoperativt for å minimere risikoen for POD og POCD. De skrøpelige pasientene har større sannsynlighet for å ha allerede eksisterende kognitiv svikt med redusert kognitiv reserve, og derfor er de mest sårbare for POCD og POD. Et av de mest brukte verktøyene for skrøpelighetsscreening er Fried Frailty criteria som er et lett tilgjengelig verktøy som hovedsakelig screener og skårer pasientene fysisk. Imidlertid foreslår etterforskerne å bruke Groningen Frailty-skalaen da den kan vurdere pasientene i en mer helhetlig tilnærming, ikke bare i fysisk, men også syn, oppvarming, ernæring, komorbiditeter, kognisjon, psykososial og mobilitet hos pasientene.

Metode:

Eldre pasienter >65 år gamle som gjennomgår elektiv kirurgi under generell eller lokal anestesi ved University Malaya Medical Center vil bli rekruttert til denne studien, over en 6 måneders periode fra august 2019 til januar 2020. Pasientene vil bli vurdert med baseline kognitiv vurdering, ernæringsstatus, psykologisk status og skrøpelighetsscore før operasjonen. Etter operasjonen vil pasientene bli vurdert ved bruk av 4AT og CAM i minst 5 dager eller inntil pasientene skrives ut. Kognitive funksjoner vil bli vurdert på postoperativ 7. dag, 1 måned og 3 måneder med T-MOCA via telefon.

Alle data vil bli analysert med SPSS.

Effekten av forskning:

Et egnet skrøpelighetsvurderingsverktøy vil bli identifisert for bruk preoperativt for eldre pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Dette verktøyet vil deretter bli innlemmet i en retningslinje og referanse i vår lokale setting for geriatrisk perioperativ behandlingsprotokoll.

Videre, med resultatene, håper etterforskerne å skape bevissthet i vår tverrfaglige omsorg for eldre kirurgiske populasjoner om skrøpelighetsvurdering og dens korrelasjon til postoperativt delirium, kognitiv dysfunksjon og tilhørende dårlige resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 65 år som gjennomgår elektiv kirurgi under anestesi for både generell og regional anestesi med eller uten sedasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år og oppover
  • ASA 1 - 3
  • Full GCS
  • Elektiv kirurgi
  • Kunne kommunisere godt
  • Samtykke
  • Ekstuberet ved slutten av operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og nevrokirurgi
  • På legemidler som påvirker sentralnervesystemet
  • Innleggelse på intensivavdeling intubert for å fortsette ventilasjonen.
  • Avslag på samtykke
  • Alvorlig hørselstap
  • Kan ikke bruke telefon/mobiltelefon til kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fried Frailty Fenotype
Denne gruppen pasienter vil bli vurdert ved å bruke 5 kjennetegn ved skrøpelighet som er vekttap, svakhet, utmattelse, lav aktivitet og fysisk form hos pasientene. Pasienter som klassifiseres som skrøpelige vil ha mer enn 3 kriterier, mellomliggende eller pre-skjøre vil være 1 eller 2 kriterier til stede og robust vil ikke ha kriterier.
Diagnostisk test: Verktøy for skrøpelighetsscreening
Dette er en observasjons- og prospektiv studie av pasienter som skal til elektiv kirurgi, og det vil derfor ikke bli gitt noen intervensjon.
Groningen skrøpelighetsindeks
GFI er et enkelt spørreskjema som består av 15 elementer som er klassifisert i 8 grupper, konsistent av 4 funksjonsdomener. En score på 4 eller mer indikerer en høyere risiko for skrøpelighet og mulig delirium.
Diagnostisk test: Verktøy for skrøpelighetsscreening
Dette er en observasjons- og prospektiv studie av pasienter som skal til elektiv kirurgi, og det vil derfor ikke bli gitt noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av forvirring ved bruk av CAM-score (Confusion Assessment Method).
Tidsramme: Innen 5 dager etter operasjonen

Delirium er tilstede hvis følgende er tilstede:

Funksjon 1 - Akutt endring eller/og fluktuasjon (hvilket som helst symptom) OG funksjon 2 - Uoppmerksomhet OG ENTEN Funksjon 3 - Uorganisert tenkning ELLER Funksjon 4 - Endret bevissthetsnivå
Innen 5 dager etter operasjonen
Endring i kognitiv funksjon ved hjelp av Telephone-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA)
Tidsramme: Innen 1 måned
Kognitiv funksjon til pasientene vil bli vurdert etter utskrivning og må oppnås postoperativ dag 7 med T-MOCA via telefon, deretter vurderes 1 måned og 3 måneder senere.
Innen 1 måned
Forekomst av delirium ved bruk av 4AT-skåre
Tidsramme: Innen 5 dager etter operasjonen
En score på 4 eller mer tyder på delirium, men er ikke diagnostisk: mer detaljert vurdering av mental status kan være nødvendig for å få en diagnose. En poengsum på 1-3 antyder kognitiv svikt og mer detaljert kognitiv testing og informanthistorie er nødvendig. En score på 0 utelukker ikke definitivt delirium eller kognitiv svikt: mer detaljert testing kan være nødvendig avhengig av den kliniske konteksten.
Innen 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pui San Loh, University Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1237-9788

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere