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Différents scores de fragilité en fonction de l'incidence du délire postopératoire et de la dysfonction cognitive

28 avril 2020 mis à jour par: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Comparaison de l'association de différents scores de fragilité à l'incidence du délire postopératoire et de la dysfonction cognitive

Les patients fragiles auront un taux plus élevé de morbidité postopératoire, de mortalité, de séjours prolongés à l'hôpital, de perte d'indépendance, d'augmentation de l'institutionnalisation, de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) et de délire (POD).

Il est donc crucial de trouver un outil d'évaluation de la fragilité approprié qui puisse être intégré dans une ligne directrice et une référence pour notre contexte local de gestion périopératoire gériatrique. En attendant, sensibilisez nos cliniciens à la population âgée fragile avec POD, POCD et autres mauvais résultats associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de l'espérance de vie a entraîné une augmentation du nombre de personnes âgées, les patients âgés représentant ainsi une plus grande proportion des cas chirurgicaux. Mais, la plupart d'entre eux sont fragiles avec de multiples comorbidités et sont exposés à des résultats défavorables après l'opération. Les résultats indésirables les plus courants sont le délire postopératoire (DPO) dans lequel les cliniciens manquent souvent et prennent souvent à la légère. S'il n'est pas traité, il évoluera vers un dysfonctionnement cognitif post-opératoire (POCD).

Il est donc crucial d'identifier les facteurs de risque avant l'opération afin de minimiser le risque de POD et de POCD. Les patients fragiles sont plus susceptibles d'avoir des troubles cognitifs préexistants avec une réserve cognitive réduite, ils sont donc les plus vulnérables au POCD et au POD. L'un des outils de dépistage de la fragilité les plus couramment utilisés est le critère de fragilité de Fried, un outil facilement accessible qui dépiste et note principalement les patients physiquement. Cependant, les enquêteurs proposent d'utiliser l'échelle de fragilité de Groningen car elle peut évaluer les patients dans une approche plus holistique, non seulement physique, mais aussi vision, chauffage, nutrition, comorbidités, cognition, psychosocial et mobilité des patients.

Méthode:

Des patients âgés de plus de 65 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale ou locale au centre médical universitaire de Malaya seront recrutés pour cette étude, sur une période de 6 mois d'août 2019 à janvier 2020. Les patients seront évalués avec une évaluation cognitive de base, l'état nutritionnel, l'état psychologique et les scores de fragilité avant la chirurgie. Après l'opération, les patients seront évalués en utilisant 4AT et CAM pendant au moins 5 jours ou jusqu'à ce que les patients sortent. Les fonctions cognitives seront évaluées le 7ème jour postopératoire, 1 mois et 3 mois avec T-MOCA par téléphone.

Toutes les données seront analysées à l'aide de SPSS.

Impact de la recherche :

Un outil d'évaluation de la fragilité approprié sera identifié pour être utilisé en préopératoire pour les patients âgés subissant une chirurgie élective. Cet outil sera ensuite incorporé dans une ligne directrice et une référence dans notre contexte local pour le protocole de gestion périopératoire gériatrique.

De plus, avec les résultats, les chercheurs espèrent sensibiliser nos soins multidisciplinaires de la population chirurgicale âgée à l'évaluation de la fragilité et à sa corrélation avec le délire postopératoire, le dysfonctionnement cognitif et les mauvais résultats associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • University Malaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 65 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale et régionale avec ou sans sédation.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • ASA 1 - 3
  • CG complète
  • Chirurgie élective
  • Capable de bien communiquer
  • Consentement
  • Extubation en fin d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Cardiologie et neurochirurgie
  • Sur les médicaments affectant le système nerveux central
  • Admission aux soins intensifs avec intubation pour poursuivre la ventilation.
  • Refus de consentement
  • Perte auditive sévère
  • Impossible d'utiliser le téléphone/téléphone mobile pour communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénotype de fragilité frite
Ce groupe de patients sera évalué en utilisant 5 caractéristiques de fragilité qui sont la perte de poids, la faiblesse, l'épuisement, la faible activité et la condition physique des patients. Les patients classés comme fragiles auront plus de 3 critères, intermédiaires ou pré-fragiles auront 1 ou 2 critères présents et robustes n'auront pas de critères.
Test diagnostique: Outils de dépistage de la fragilité
Il s'agit d'une étude observationnelle et prospective de patients qui vont subir une chirurgie élective, donc aucune intervention ne sera donnée.
Indice de fragilité de Groningue
GFI est un questionnaire simple composé de 15 items qui sont classés en 8 groupes, cohérents de 4 domaines de fonctionnement. Un score de 4 ou plus indique un risque plus élevé de fragilité et de délire possible.
Test diagnostique: Outils de dépistage de la fragilité
Il s'agit d'une étude observationnelle et prospective de patients qui vont subir une chirurgie élective, donc aucune intervention ne sera donnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de confusion à l'aide des scores de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
Délai: Dans les 5 jours après la chirurgie

Le délire est présent si les éléments suivants sont présents :

Caractéristique 1-Changement aigu ou/et fluctuation (tout symptôme) ET Caractéristique 2-Inattention ET SOIT Caractéristique 3-Pensée désorganisée OU Caractéristique 4-Niveau de conscience altéré
Dans les 5 jours après la chirurgie
Changement de la fonction cognitive à l'aide de l'évaluation cognitive par téléphone-Montréal (T-MOCA)
Délai: Dans 1 mois
La fonction cognitive des patients sera évaluée après leur sortie et doit atteindre le 7e jour postopératoire avec T-MOCA par téléphone, puis évaluée à 1 mois et 3 mois plus tard.
Dans 1 mois
Présence de délire à l'aide des scores 4AT
Délai: Dans les 5 jours après la chirurgie
Un score de 4 ou plus suggère un délire mais n'est pas diagnostique : une évaluation plus détaillée de l'état mental peut être nécessaire pour parvenir à un diagnostic. Un score de 1 à 3 suggère une déficience cognitive et des tests cognitifs plus détaillés et une anamnèse de l'informateur sont nécessaires. Un score de 0 n'exclut pas définitivement un délire ou un trouble cognitif : des tests plus détaillés peuvent être nécessaires selon le contexte clinique.
Dans les 5 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pui San Loh, University Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1237-9788

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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