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Diferentes pontuações de fragilidade para incidência de delírio pós-operatório e disfunção cognitiva

28 de abril de 2020 atualizado por: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Comparando a Associação de Diferentes Pontuações de Fragilidade com a Incidência de Delirium Pós-operatório e Disfunção Cognitiva

Pacientes frágeis terão maior taxa de morbidades pós-operatórias, mortalidade, internações hospitalares prolongadas, perda de independência, aumento da institucionalização, disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) e delirium (DPO).

Portanto, é crucial encontrar uma ferramenta de avaliação de fragilidade adequada que possa ser incorporada a uma diretriz e referência para nosso ambiente local no gerenciamento perioperatório geriátrico. Enquanto isso, conscientize nossos médicos sobre a população idosa frágil com DPO, DCPO e outros desfechos ruins associados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento da expectativa de vida tem levado ao aumento da população idosa, sendo os pacientes idosos a maior proporção de casos cirúrgicos. Mas, a maioria deles são frágeis com múltiplas comorbidades e estão expostos a resultados adversos no pós-operatório. Os resultados adversos mais comuns são o delírio pós-operatório (DPO), no qual os médicos muitas vezes não percebem e muitas vezes não levam em conta. Se não for tratada, evoluirá para disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO).

Portanto, é crucial identificar os fatores de risco no pré-operatório para minimizar o risco de DPO e DCPO. Os pacientes frágeis são mais propensos a ter comprometimento cognitivo pré-existente com reserva cognitiva reduzida, portanto, são os mais vulneráveis ​​a DCPO e DPO. Uma das ferramentas de triagem de fragilidade mais comumente usadas é o critério Fried Frailty, que é uma ferramenta de fácil acesso que rastreia e classifica principalmente os pacientes fisicamente. No entanto, os investigadores propõem a utilização da escala de fragilidade de Groningen, uma vez que permite avaliar os doentes numa abordagem mais holística, não só a nível físico, mas também visual, térmico, nutricional, comorbilidades, cognição, psicossocial e mobilidade dos doentes.

Método:

Pacientes idosos com mais de 65 anos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral ou local no University Malaya Medical Center serão recrutados para este estudo, durante um período de 6 meses, de agosto de 2019 a janeiro de 2020. Os pacientes serão avaliados com avaliação cognitiva basal, estado nutricional, estado psicológico e escores de fragilidade antes da cirurgia. Após a operação, os pacientes serão avaliados com 4AT e CAM por pelo menos 5 dias ou até a alta hospitalar. As funções cognitivas serão avaliadas no 7º dia pós-operatório, 1 mês e 3 meses com T-MOCA via telefone.

Todos os dados serão analisados ​​usando SPSS.

Impacto da pesquisa:

Uma ferramenta de avaliação de fragilidade adequada será identificada para ser usada no pré-operatório de pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva. Essa ferramenta será então incorporada a uma diretriz e referência em nosso ambiente local para o protocolo de gerenciamento perioperatório geriátrico.

Além disso, com os resultados, os investigadores esperam criar consciência dentro de nosso cuidado multidisciplinar da população cirúrgica idosa sobre a avaliação da fragilidade e sua correlação com o delírio pós-operatório, disfunção cognitiva e maus resultados associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • University Malaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes acima de 65 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva sob cuidados anestésicos para anestesia geral e regional com ou sem sedação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos e acima
  • ASA 1 - 3
  • GCS completo
  • Cirurgia eletiva
  • Capaz de se comunicar bem
  • consentido
  • Extubado no final da cirurgia

Critério de exclusão:

  • Cardiologia e neurocirurgia
  • Sobre drogas que afetam o sistema nervoso central
  • Admissão na UTI intubada para continuar a ventilação.
  • Recusa de consentimento
  • Perda auditiva severa
  • Incapaz de usar o telefone/telemóvel para comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fenótipo de fragilidade frita
Este grupo de pacientes será avaliado por meio de 5 características de fragilidade que são perda de peso, fraqueza, exaustão, baixa atividade e aptidão física dos pacientes. Pacientes classificados como frágeis terão mais de 3 critérios, intermediários ou pré-frágeis terão 1 ou 2 critérios presentes e robustos não terão critérios.
Este é um estudo observacional e prospectivo de pacientes que vão para cirurgia eletiva, portanto, nenhuma intervenção será dada.
Índice de Fragilidade de Groningen
O GFI é um questionário simples composto por 15 itens que são classificados em 8 grupos, consistentes em 4 domínios de funcionamento. Uma pontuação de 4 ou mais indica um risco maior de fragilidade e possível delirium.
Este é um estudo observacional e prospectivo de pacientes que vão para cirurgia eletiva, portanto, nenhuma intervenção será dada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de confusão usando as pontuações do Confusion Assessment Method (CAM)
Prazo: Dentro de 5 dias após a cirurgia

Delirium está presente se o seguinte estiver presente:

Característica 1-Mudança aguda e/ou flutuação (qualquer sintoma) E Característica 2-Desatenção E QUALQUER Característica 3-Pensamento desorganizado OU Característica 4-Nível alterado de consciência

Dentro de 5 dias após a cirurgia
Mudança na função cognitiva usando Avaliação Cognitiva por Telefone-Montreal (T-MOCA)
Prazo: Dentro de 1 mês
A função cognitiva dos pacientes será avaliada após a alta e deve ser realizada no dia 7 do pós-operatório com T-MOCA via telefone, posteriormente avaliada em 1 mês e 3 meses depois.
Dentro de 1 mês
Ocorrência de delirium usando escores 4AT
Prazo: Dentro de 5 dias após a cirurgia
Uma pontuação de 4 ou mais sugere delirium, mas não é diagnóstica: pode ser necessária uma avaliação mais detalhada do estado mental para chegar a um diagnóstico. Uma pontuação de 1-3 sugere comprometimento cognitivo e são necessários testes cognitivos mais detalhados e coleta de histórico do informante. Uma pontuação de 0 não exclui definitivamente delirium ou comprometimento cognitivo: testes mais detalhados podem ser necessários dependendo do contexto clínico.
Dentro de 5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pui San Loh, University Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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