Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásához

2020. április 28. frissítette: Dr Loh Pui San, University of Malaya

A különböző törékenységi pontszámok összefüggésének összehasonlítása a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásával

A törékeny betegeknél nagyobb arányban fordulnak elő posztoperatív megbetegedések, mortalitás, hosszan tartó kórházi tartózkodás, függetlenségük elvesztése, az intézményesülés fokozódása, a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) és a delírium (POD).

Ezért kulcsfontosságú, hogy megtaláljuk a megfelelő törékenység-felmérő eszközt, amely beépíthető a geriátriai perioperatív kezelés helyi környezetének iránymutatásába és referenciájába. Addig is hívja fel klinikusaink figyelmét a POD-ban, POCD-ben és egyéb kapcsolódó rossz eredményekben szenvedő, törékeny idős lakosságra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várható élettartam növekedése az idősek számának növekedéséhez vezetett, így a műtéti esetek nagyobb arányban az idős betegeket teszik ki. Legtöbbjük azonban törékeny, többszörös társbetegséggel rendelkezik, és a műtétet követően kedvezőtlen kimenetelnek vannak kitéve. A leggyakoribb nemkívánatos következmények a posztoperatív delírium (POD), amelyet a klinikusok gyakran figyelmen kívül hagynak, és gyakran félvállról veszik. Ha nem kezelik, akkor posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) lesz.

Ezért kulcsfontosságú a kockázati tényezők műtét előtti azonosítása a POD és a POCD kockázatának minimalizálása érdekében. A törékeny betegek nagyobb valószínűséggel rendelkeznek már meglévő kognitív károsodással, csökkent kognitív tartalékkal, ezért ők a legsebezhetőbbek a POCD-vel és a POD-val szemben. Az egyik leggyakrabban használt törékenység-szűrési eszköz a Fried Frailty kritérium, amely egy könnyen hozzáférhető eszköz, amely elsősorban a betegeket fizikailag szűri és pontozza. A kutatók azonban a Groningen Frailty skála használatát javasolják, mivel ez holisztikusabb megközelítésben képes felmérni a betegeket, nemcsak a fizikai, hanem a látás, a fűtés, a táplálkozás, a társbetegségek, a megismerés, a pszichoszociális és a betegek mobilitása tekintetében is.

Módszer:

A University Malaya Medical Centerben általános vagy helyi érzéstelenítésben elektív műtéten áteső, 65 év feletti betegeket vesznek fel ebbe a vizsgálatba, 2019 augusztusától 2020 januárjáig. A betegeket a műtét előtt kiindulási kognitív értékeléssel, tápláltsági állapottal, pszichológiai állapottal és gyengeségi pontszámokkal értékelik. A műtét után a betegeket 4AT és CAM segítségével értékelik legalább 5 napig, vagy a betegek elbocsátásáig. A kognitív funkciókat a műtét utáni 7. napon, 1 hónapon belül és 3 hónapon belül T-MOCA-val telefonon mérjük.

Minden adatot SPSS segítségével elemeznek.

A kutatás hatása:

Megfelelő törékenységértékelési eszközt kell azonosítani, amelyet a műtét előtt kell alkalmazni az elektív műtéten átesett idős betegeknél. Ezt az eszközt ezután beépítjük a geriátriai perioperatív kezelési protokoll iránymutatásába és hivatkozásába.

Ezen túlmenően, az eredményekkel a kutatók azt remélik, hogy az idős sebészeti populáció multidiszciplináris ellátásán belül felhívják a figyelmet a törékenység értékelésére, valamint ennek összefüggésére a posztoperatív delíriummal, kognitív diszfunkcióval és a kapcsolódó rossz eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 65 év feletti beteg, aki elektív műtéten esik át érzéstelenítés alatt mind általános, mind regionális érzéstelenítés céljából szedációval vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti kor
  • ASA 1-3
  • Teljes GCS
  • Választható műtét
  • Jól tud kommunikálni
  • Hozzájárult
  • A műtét végén extubálták

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és idegsebészet
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerekről
  • Intubált intenzív osztályra történő felvétel a lélegeztetés folytatásához.
  • A beleegyezés megtagadása
  • Súlyos halláskárosodás
  • A telefon/mobiltelefon nem használható kommunikációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fried Frailty fenotípus
Ezt a betegcsoportot a Frailty 5 jellemzője alapján értékelik, amelyek a fogyás, gyengeség, kimerültség, alacsony aktivitás és a betegek fizikai alkalmassága. A törékenynek minősített betegek 3-nál több kritériummal rendelkeznek, a köztes vagy előgyenge állapotnak 1 vagy 2 kritériuma van, a robusztusnak pedig nincs kritériuma.
Diagnosztikai vizsgálat: Frailty Screening Tools
Ez egy megfigyeléses és prospektív vizsgálat olyan betegeken, akik elektív műtétre készülnek, így beavatkozásra nem kerül sor.
Groningen Frailty Index
A GFI egy egyszerű kérdőív, amely 15 elemből áll, amelyek 8 csoportba vannak besorolva, amelyek összhangban vannak 4 működési területtel. A 4-es vagy több pont a törékenység és az esetleges delírium nagyobb kockázatát jelzi.
Diagnosztikai vizsgálat: Frailty Screening Tools
Ez egy megfigyeléses és prospektív vizsgálat olyan betegeken, akik elektív műtétre készülnek, így beavatkozásra nem kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zavartság előfordulása a Confusion Assessment Method (CAM) pontszámok használatával
Időkeret: A műtét után 5 napon belül

Delírium van jelen, ha a következők jelen vannak:

1. jellemző – Akut változás és/vagy fluktuáció (bármilyen tünet) ÉS 2. jellemző – Figyelmetlenség ÉS VAGY 3. jellemző – Szervezetlen gondolkodás VAGY 4. jellemző – Megváltozott tudatszint
A műtét után 5 napon belül
A kognitív funkciók változása a telefonos-montreali kognitív értékelés (T-MOCA) segítségével
Időkeret: 1 hónapon belül
A betegek kognitív funkcióit a hazabocsátás után értékelik, és a műtét utáni 7. napon T-MOCA-val telefonon keresztül kell elérniük, majd 1 és 3 hónappal később értékelik.
1 hónapon belül
Delírium előfordulása 4AT pontszámok segítségével
Időkeret: A műtét után 5 napon belül
A 4 vagy több pontszám delíriumra utal, de nem diagnosztikus: a mentális állapot részletesebb felmérése szükséges lehet a diagnózis felállításához. Az 1-3-as pontszám kognitív károsodásra utal, és részletesebb kognitív tesztelésre és informátori anamnézis felvételére van szükség. A 0-s pontszám nem zárja ki egyértelműen a delíriumot vagy a kognitív károsodást: a klinikai kontextustól függően részletesebb vizsgálatra lehet szükség.
A műtét után 5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pui San Loh, University Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1237-9788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel