Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika skörhetspoäng till förekomsten av postoperativt delirium och kognitiv dysfunktion

28 april 2020 uppdaterad av: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Att jämföra Association of Different Frailty Scores med förekomsten av postoperativt delirium och kognitiv dysfunktion

Patienter som är svaga kommer att ha högre frekvens för postoperativa sjukligheter, mortalitet, förlängda sjukhusvistelser, förlust av oberoende, ökad institutionalisering, postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) och delirium (POD).

Så det är avgörande att hitta ett lämpligt verktyg för bedömning av svaghet som kan införlivas i en riktlinje och referens för vår lokala miljö inom geriatrisk perioperativ hantering. Under tiden, skapa medvetenhet om den svaga äldre befolkningen med POD, POCD och andra associerade dåliga resultat bland våra läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökande medellivslängd har lett till en ökning av äldre populationer, vilket innebär att äldre patienter står för en större andel av operationsfallen. Men de flesta av dem är svaga med flera samsjukligheter och utsätts för negativa resultat postoperativt. De vanligaste biverkningarna är postoperativt delirium (POD) där läkare ofta missar och ofta tar lätt på. Om det inte behandlas kommer det att utvecklas till postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).

Så det är avgörande att identifiera riskfaktorerna preoperativt för att minimera risken för POD och POCD. De svaga patienterna är mer benägna att ha redan existerande kognitiv funktionsnedsättning med minskad kognitiv reserv, och därför är de mest sårbara för POCD och POD. Ett av de mest använda verktygen för frailty screening är Fried Frailty criteria som är ett lättillgängligt verktyg som huvudsakligen screenar och poängsätter patienterna fysiskt. Utredarna föreslår dock att man ska använda Groningen Frailty-skalan eftersom den kan bedöma patienterna i ett mer holistiskt tillvägagångssätt, inte bara i fysiskt, utan också syn, uppvärmning, kost, samsjuklighet, kognition, psykosocial och rörlighet hos patienterna.

Metod:

Äldre patienter >65 år gamla som genomgår elektiv kirurgi under allmän eller lokalbedövning vid University Malaya Medical Center kommer att rekryteras för denna studie, under en 6-månadersperiod från augusti 2019 till januari 2020. Patienterna kommer att bedömas med kognitiv baslinjebedömning, näringsstatus, psykologisk status och skörhetspoäng före operationen. Efter operationen kommer patienter att bedömas med 4AT och CAM i minst 5 dagar eller tills patienterna skrivs ut. Kognitiva funktioner kommer att bedömas på postoperativ 7:e dag, 1 månad och 3 månader med T-MOCA via telefon.

All data kommer att analyseras med SPSS.

Effekten av forskning:

Ett lämpligt verktyg för bedömning av svaghet kommer att identifieras för att användas preoperativt för äldre patienter som genomgår elektiv kirurgi. Detta verktyg kommer sedan att införlivas i en riktlinje och referens i vår lokala miljö för geriatrisk perioperativ hanteringsprotokoll.

Dessutom, med resultaten, hoppas utredarna skapa medvetenhet inom vår multidisciplinära vård av äldre kirurgisk befolkning om bedömning av svaghet och dess korrelation till postoperativt delirium, kognitiv dysfunktion och associerade dåliga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 65 år som genomgår elektiv kirurgi under anestesivård för både allmän och regional anestesi med eller utan sedering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år och uppåt
  • ASA 1 - 3
  • Fullständig GCS
  • Elektiv kirurgi
  • Kan kommunicera bra
  • Samtyckt
  • Extuberad i slutet av operationen

Exklusions kriterier:

  • Hjärt- och neurokirurgi
  • På läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning intuberad för fortsatt ventilation.
  • Avslag på samtycke
  • Svår hörselnedsättning
  • Kan inte använda telefon/mobiltelefon för kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fried Frailty Fenotype
Denna grupp av patienter kommer att bedömas genom att använda 5 egenskaper hos skörhet som är viktminskning, svaghet, utmattning, låg aktivitet och fysisk kondition hos patienterna. Patienter som klassificeras som svaga kommer att ha fler än 3 kriterier, mellanliggande eller pre-sköra kommer att vara 1 eller 2 kriterier närvarande och robusta kommer inte att ha kriterier.
Diagnostiskt test: Verktyg för bräcklighetsscreening
Detta är en observationell och prospektiv studie av patienter som ska genomgå elektiv kirurgi, så ingen intervention kommer att ges.
Groningen Frailty Index
GFI är ett enkelt frågeformulär som består av 15 artiklar som är klassificerade i 8 grupper, konsekventa av 4 funktionsdomäner. En poäng på 4 eller mer indikerar en högre risk för skörhet och eventuellt delirium.
Diagnostiskt test: Verktyg för bräcklighetsscreening
Detta är en observationell och prospektiv studie av patienter som ska genomgå elektiv kirurgi, så ingen intervention kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förvirring med hjälp av CAM-poäng (Confusion Assessment Method).
Tidsram: Inom 5 dagar efter operationen

Delirium är närvarande om följande är närvarande:

Funktion 1-Akut förändring eller/och fluktuation (vilket symptom som helst) OCH Funktion 2-Ouppmärksamhet OCH ANTINGEN Funktion 3-Oorganiserat tänkande ELLER Funktion 4-Ändrad medvetandenivå
Inom 5 dagar efter operationen
Förändring i kognitiv funktion med hjälp av Telephone-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA)
Tidsram: Inom 1 månad
Kognitiv funktion hos patienterna kommer att bedömas efter utskrivning och måste uppnås postoperativ dag 7 med T-MOCA via telefon, därefter utvärderad 1 månad och 3 månader senare.
Inom 1 månad
Förekomst av delirium med hjälp av 4AT-poäng
Tidsram: Inom 5 dagar efter operationen
En poäng på 4 eller mer tyder på delirium men är inte diagnostiskt: mer detaljerad bedömning av mental status kan krävas för att nå en diagnos. En poäng på 1-3 tyder på kognitiv funktionsnedsättning och mer detaljerade kognitiva tester och informatörshistorik krävs. En poäng på 0 utesluter inte definitivt delirium eller kognitiv funktionsnedsättning: mer detaljerade tester kan krävas beroende på det kliniska sammanhanget.
Inom 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Pui San Loh, University Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1237-9788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Verktyg för bräcklighetsscreening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera