Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne wyniki słabości w odniesieniu do częstości występowania delirium pooperacyjnego i zaburzeń poznawczych

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Porównanie związku różnych wskaźników słabości z częstością występowania delirium pooperacyjnego i dysfunkcji poznawczych

Pacjenci słabi będą mieli wyższy wskaźnik chorobowości pooperacyjnej, śmiertelności, przedłużonych pobytów w szpitalu, utraty niezależności, częstszego umieszczania w placówkach, pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) i delirium (POD).

Tak więc kluczowe znaczenie ma znalezienie odpowiedniego narzędzia do oceny słabości, które można włączyć do wytycznych i odniesienia dla naszego lokalnego otoczenia w geriatrycznym zarządzaniu okołooperacyjnym. W międzyczasie zwiększ wśród naszych klinicystów świadomość na temat osłabionej populacji osób starszych z POD, POCD i innymi powiązanymi złymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca oczekiwana długość życia doprowadziła do wzrostu populacji osób starszych, w związku z czym pacjenci w podeszłym wieku stanowią większy odsetek przypadków chirurgicznych. Jednak większość z nich jest słaba, ma wiele chorób współistniejących i jest narażona na niekorzystne skutki pooperacyjne. Najczęstszym skutkiem niepożądanym jest delirium pooperacyjne (POD), które klinicyści często pomijają i często lekceważą. Jeśli nie jest leczone, rozwinie się w pooperacyjną dysfunkcję poznawczą (POCD).

Dlatego kluczowe znaczenie ma określenie czynników ryzyka przed operacją, aby zminimalizować ryzyko POD i POCD. Słabi pacjenci są bardziej narażeni na istniejące wcześniej zaburzenia poznawcze ze zmniejszoną rezerwą poznawczą, dlatego są najbardziej podatni na POCD i POD. Jednym z najczęściej używanych narzędzi przesiewowych pod kątem słabości są kryteria Fried Frailty, które są łatwo dostępnym narzędziem, które głównie sprawdza i ocenia fizycznie pacjentów. Badacze proponują jednak użycie skali Groningen Frailty, ponieważ pozwala ona ocenić pacjentów w bardziej holistyczny sposób, nie tylko pod względem fizycznym, ale także widzenia, ogrzewania, odżywiania, chorób współistniejących, funkcji poznawczych, psychospołecznych i mobilności pacjentów.

Metoda:

Pacjenci w podeszłym wieku >65 lat poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym w University Malaya Medical Center będą rekrutowani do tego badania w okresie 6 miesięcy od sierpnia 2019 r. do stycznia 2020 r. Przed operacją pacjenci będą oceniani na podstawie wyjściowej oceny poznawczej, stanu odżywienia, stanu psychicznego i oceny słabości. Po operacji pacjenci będą oceniani za pomocą 4AT i CAM przez co najmniej 5 dni lub do wypisu. Funkcje poznawcze będą oceniane 7 dnia po operacji, 1 miesiąc i 3 miesiące za pomocą T-MOCA przez telefon.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.

Wpływ badań:

Zidentyfikowane zostanie odpowiednie narzędzie do oceny słabości, które będzie można stosować przed operacją u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowej operacji. Narzędzie to zostanie następnie włączone do wytycznych i materiałów referencyjnych w naszych lokalnych warunkach dotyczących protokołu zarządzania geriatrycznego w okresie okołooperacyjnym.

Co więcej, dzięki wynikom badacze mają nadzieję zwiększyć świadomość w ramach naszej multidyscyplinarnej opieki nad starszą populacją chirurgiczną w zakresie oceny słabości i jej korelacji z majaczeniem pooperacyjnym, dysfunkcjami poznawczymi i związanymi z nimi złymi wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • University Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci powyżej 65 roku życia poddawani planowym zabiegom chirurgicznym pod opieką anestezjologiczną zarówno w znieczuleniu ogólnym, jak i regionalnym z sedacją lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • ASA 1 - 3
  • Pełny GKS
  • Planowana operacja
  • Potrafi dobrze się komunikować
  • Zgoda
  • Ekstubowany pod koniec operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgii i Neurochirurgii
  • O lekach wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Przyjęcie na OIT zaintubowane w celu kontynuacji wentylacji.
  • Odmowa zgody
  • Ciężka utrata słuchu
  • Nie można używać telefonu/telefonu komórkowego do komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fenotyp smażonej słabości
Ta grupa pacjentów zostanie oceniona za pomocą 5 cech zespołu słabości, którymi są utrata masy ciała, osłabienie, wyczerpanie, niska aktywność i sprawność fizyczna pacjentów. Pacjenci sklasyfikowani jako słabi będą mieli więcej niż 3 kryteria, pośredni lub przedsłabcy będą mieli 1 lub 2 kryteria, a krzepcy nie będą mieli kryteriów.
Test diagnostyczny: Narzędzia do badania słabości
Jest to obserwacyjne i prospektywne badanie pacjentów, którzy wybierają się na planową operację, dlatego nie zostanie podana żadna interwencja.
Indeks słabości Groningena
GFI to prosty kwestionariusz składający się z 15 pozycji, które zostały podzielone na 8 grup, spójnych z 4 domenami funkcjonowania. Wynik 4 lub więcej wskazuje na większe ryzyko osłabienia i możliwego delirium.
Test diagnostyczny: Narzędzia do badania słabości
Jest to obserwacyjne i prospektywne badanie pacjentów, którzy wybierają się na planową operację, dlatego nie zostanie podana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dezorientacji przy użyciu wyników metody oceny dezorientacji (CAM).
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po zabiegu

Delirium jest obecne, jeśli obecne są:

Cecha 1 – Ostra zmiana i/lub fluktuacja (dowolny objaw) ORAZ Cecha 2 – Brak uwagi ORAZ DOWOLNA Cecha 3 – Zdezorganizowane myślenie LUB Cecha 4 – Zmieniony poziom świadomości
W ciągu 5 dni po zabiegu
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą Telephone-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Funkcje poznawcze pacjentów zostaną ocenione po wypisaniu ze szpitala i muszą zostać osiągnięte w 7. dniu pooperacyjnym za pomocą T-MOCA przez telefon, a następnie ocenione po 1 miesiącu i 3 miesiącach później.
W ciągu 1 miesiąca
Występowanie majaczenia na podstawie wyników 4AT
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po zabiegu
Wynik 4 lub więcej sugeruje delirium, ale nie jest diagnostyczny: do postawienia diagnozy może być wymagana bardziej szczegółowa ocena stanu psychicznego. Wynik 1-3 sugeruje upośledzenie funkcji poznawczych i wymagane są bardziej szczegółowe testy funkcji poznawczych oraz zebranie wywiadu od informatora. Wynik 0 nie wyklucza definitywnie delirium lub upośledzenia funkcji poznawczych: w zależności od kontekstu klinicznego mogą być wymagane bardziej szczegółowe badania.
W ciągu 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Pui San Loh, University Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1237-9788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Narzędzia do badania słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj