Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные баллы слабости в зависимости от частоты послеоперационного бреда и когнитивной дисфункции

28 апреля 2020 г. обновлено: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Сравнение связи различных показателей слабости с частотой послеоперационного бреда и когнитивной дисфункции

Пациенты со слабым здоровьем будут иметь более высокий уровень послеоперационных заболеваний, смертности, длительного пребывания в больнице, потери независимости, увеличения институционализации, послеоперационной когнитивной дисфункции (POCD) и бреда (POD).

Таким образом, крайне важно найти подходящий инструмент оценки слабости, который можно было бы включить в руководство и справочник для наших местных условий в гериатрическом периоперационном ведении. В то же время повышайте осведомленность наших клиницистов о слабом пожилом населении с POD, POCD и другими связанными с ними неблагоприятными исходами.

Обзор исследования

Подробное описание

Увеличение ожидаемой продолжительности жизни привело к увеличению числа пожилых людей, поэтому пожилые пациенты составляют большую долю хирургических случаев. Но большинство из них слабы с множественными сопутствующими заболеваниями и подвержены неблагоприятному послеоперационному исходу. Наиболее частым неблагоприятным исходом является послеоперационный делирий (POD), который клиницисты часто пропускают и часто воспринимают легкомысленно. Если его не лечить, он будет прогрессировать до послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД).

Таким образом, крайне важно определить факторы риска до операции, чтобы свести к минимуму риск ППК и ПОКД. Ослабленные пациенты с большей вероятностью имеют ранее существовавшие когнитивные нарушения со сниженным когнитивным резервом, следовательно, они наиболее уязвимы для ПОКД и ПОБ. Одним из наиболее часто используемых инструментов скрининга слабости являются критерии Fried Frailty, которые представляют собой легкодоступный инструмент, который в основном проверяет и оценивает физические показатели пациентов. Тем не менее, исследователи предлагают использовать шкалу Groningen Frailty, поскольку она может оценивать пациентов в более целостном подходе, не только в физическом, но и в зрении, нагреве, питании, сопутствующих заболеваниях, когнитивных функциях, психосоциальном состоянии и подвижности пациентов.

Метод:

Пожилые пациенты старше 65 лет, перенесшие плановую операцию под общей или местной анестезией в Медицинском центре Университета Малайя, будут набраны для участия в этом исследовании в течение 6 месяцев с августа 2019 года по январь 2020 года. Перед операцией пациентов будут оценивать с помощью базовой когнитивной оценки, статуса питания, психологического статуса и оценки слабости. После операции пациенты будут оцениваться с использованием 4AT и CAM в течение не менее 5 дней или до выписки пациентов. Когнитивные функции будут оцениваться на 7-й день после операции, через 1 месяц и через 3 месяца с помощью T-MOCA по телефону.

Все данные будут проанализированы с помощью SPSS.

Влияние исследования:

Подходящий инструмент оценки слабости будет определен для использования перед операцией у пожилых пациентов, подвергающихся плановой операции. Затем этот инструмент будет включен в руководство и справочник в наших местных условиях для гериатрического протокола периоперационного ведения.

Кроме того, с помощью результатов исследователи надеются повысить осведомленность в нашей междисциплинарной помощи пожилым хирургическим пациентам об оценке слабости и ее связи с послеоперационным делирием, когнитивной дисфункцией и связанными с ними плохими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • University Malaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 65 лет, перенесшие плановое хирургическое вмешательство под наркозом как для общей, так и для регионарной анестезии с седацией или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • АСА 1 - 3
  • Полный GCS
  • Плановая хирургия
  • Способен хорошо общаться
  • Согласен
  • Экстубирован в конце операции

Критерий исключения:

  • Кардио- и нейрохирургия
  • О препаратах, влияющих на центральную нервную систему
  • Поступление в отделение интенсивной терапии с интубацией для продолжения вентиляции.
  • Отказ в согласии
  • Тяжелая потеря слуха
  • Невозможно использовать телефон/мобильный телефон для связи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фенотип жареной слабости
Эта группа пациентов будет оцениваться с использованием 5 характеристик слабости, а именно: потеря веса, слабость, истощение, низкая активность и физическая подготовка пациентов. Пациенты, классифицируемые как слабые, будут иметь более 3 критериев, промежуточные или пред-хрупкие будут иметь 1 или 2 критерия, а надежные не будут иметь критериев.
Это обсервационное и проспективное исследование пациентов, которым предстоит плановая операция, поэтому вмешательства не будет.
Индекс слабости Гронингена
GFI представляет собой простую анкету, состоящую из 15 пунктов, которые разбиты на 8 групп, соответствующих 4 областям функционирования. Оценка 4 или более указывает на более высокий риск слабости и возможного бреда.
Это обсервационное и проспективное исследование пациентов, которым предстоит плановая операция, поэтому вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение путаницы с использованием оценок метода оценки путаницы (CAM)
Временное ограничение: В течение 5 дней после операции

Делирий присутствует, если присутствуют:

Признак 1 — резкое изменение и/или флуктуация (любой симптом) И признак 2 — невнимательность И ЛИБО признак 3 — дезорганизованное мышление ИЛИ признак 4 — измененный уровень сознания

В течение 5 дней после операции
Изменение когнитивной функции с помощью телефонного монреальского когнитивного теста (T-MOCA)
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Когнитивная функция пациентов будет оцениваться после выписки и должна быть достигнута на 7-й послеоперационный день с помощью T-MOCA по телефону, а затем оценена через 1 месяц и 3 месяца спустя.
В течение 1 месяца
Возникновение делирия по шкале 4AT
Временное ограничение: В течение 5 дней после операции
Оценка 4 или более баллов свидетельствует о делирии, но не является диагностической: для постановки диагноза может потребоваться более подробная оценка психического статуса. Оценка 1-3 указывает на когнитивные нарушения и требует более детального когнитивного тестирования и сбора информирующего анамнеза. Оценка 0 окончательно не исключает делирий или когнитивные нарушения: в зависимости от клинического контекста может потребоваться более детальное тестирование.
В течение 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pui San Loh, University Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструменты скрининга слабости

Подписаться