Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige skrøbelighedsscore til forekomst af postoperativt delirium og kognitiv dysfunktion

28. april 2020 opdateret af: Dr Loh Pui San, University of Malaya

Sammenligning af sammenslutningen af ​​forskellige skrøbelighedsscore med forekomsten af ​​postoperativ delirium og kognitiv dysfunktion

Patienter, der er svage, vil have en højere rate for postoperative sygeligheder, dødelighed, forlængede hospitalsophold, tab af uafhængighed, øget institutionalisering, postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) og delirium (POD).

Så det er afgørende at finde et passende skrøbelighedsvurderingsværktøj, der kan indarbejdes i en retningslinje og reference for vores lokale rammer i geriatrisk perioperativ ledelse. Skab i mellemtiden opmærksomhed omkring den skrøbelige ældre befolkning med POD, POCD og andre tilknyttede dårlige resultater blandt vores klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget levetid har ført til en stigning i ældre populationer, således at ældre patienter udgør en større andel af kirurgiske tilfælde. Men de fleste af dem er skrøbelige med flere komorbiditeter og er udsat for uønskede resultater postoperativt. De mest almindelige uønskede resultater er postoperativt delirium (POD), hvor klinikere ofte går glip af og ofte tager let på. Hvis det ikke behandles, vil det udvikle sig til postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).

Så det er afgørende at identificere risikofaktorerne præoperativt for at minimere risikoen for POD og POCD. De skrøbelige patienter er mere tilbøjelige til at have allerede eksisterende kognitiv svækkelse med reduceret kognitiv reserve, og derfor er de mest sårbare over for POCD og POD. Et af de mest brugte skrøbelighedsscreeningsværktøjer er Fried Frailty criteria, som er et let tilgængeligt værktøj, der hovedsageligt screener og scorer patienterne fysisk. Dog foreslår efterforskerne at bruge Groningen Frailty-skalaen, da den kan vurdere patienterne i en mere holistisk tilgang, ikke kun i fysisk, men også syn, opvarmning, ernæring, komorbiditet, kognition, psykosocial og mobilitet hos patienterne.

Metode:

Ældre patienter >65 år gamle, der gennemgår elektiv kirurgi under generel eller lokal anæstesi i University Malaya Medical Center, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse over en 6-måneders periode fra august 2019 til januar 2020. Patienterne vil blive vurderet med kognitiv basislinjevurdering, ernæringsstatus, psykologisk status og skrøbelighedsscore før operationen. Efter operationen vil patienter blive vurderet med 4AT og CAM i mindst 5 dage eller indtil patienter udskrives. Kognitive funktioner vil blive vurderet på postoperativ 7. dag, 1 måned og 3 måneder med T-MOCA via telefon.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.

Effekt af forskning:

Et passende værktøj til vurdering af skrøbelighed vil blive identificeret til brug præoperativt til ældre patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Dette værktøj vil derefter blive indarbejdet i en retningslinje og reference i vores lokale indstilling for geriatrisk perioperativ forvaltningsprotokol.

Med resultaterne håber efterforskerne desuden at skabe opmærksomhed i vores multidisciplinære pleje af ældre kirurgiske befolkningsgrupper om skrøbelighedsvurdering og dens sammenhæng med postoperativt delirium, kognitiv dysfunktion og tilhørende dårlige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 65 år, der gennemgår elektiv kirurgi under anæstesibehandling til både generel og regional anæstesi med eller uden sedation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og derover
  • ASA 1 - 3
  • Fuld GCS
  • Elektiv kirurgi
  • Kan godt kommunikere
  • Samtykkede
  • Ekstuberet i slutningen af ​​operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og neurokirurgi
  • På lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Indlæggelse på intensivafdeling intuberet for fortsat ventilation.
  • Afslag på samtykke
  • Alvorligt høretab
  • Kan ikke bruge telefon/mobiltelefon til kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fried Frailty Fænotype
Denne gruppe patienter vil blive vurderet ved at bruge 5 karakteristika ved skrøbelighed, som er vægttab, svaghed, udmattelse, lav aktivitet og fysisk kondition hos patienterne. Patienter, der klassificeres som svage vil have mere end 3 kriterier, mellemliggende eller præ-svage vil være 1 eller 2 kriterier til stede, og robuste vil ikke have kriterier.
Diagnostisk test: Værktøjer til screening af skrøbelighed
Dette er en observationel og prospektiv undersøgelse af patienter, der skal til elektiv kirurgi, og der vil derfor ikke blive givet nogen intervention.
Groningen skrøbelighedsindeks
GFI er et simpelt spørgeskema bestående af 15 emner, som er klassificeret i 8 grupper, konsistent af 4 funktionsdomæner. En score på 4 eller mere indikerer en højere risiko for skrøbelighed og mulig delirium.
Diagnostisk test: Værktøjer til screening af skrøbelighed
Dette er en observationel og prospektiv undersøgelse af patienter, der skal til elektiv kirurgi, og der vil derfor ikke blive givet nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af forvirring ved brug af CAM-score (Confusion Assessment Method).
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen

Delirium er til stede, hvis følgende er til stede:

Funktion 1 - Akut ændring eller/og udsving (ethvert symptom) OG Funktion 2 - Uopmærksomhed OG ENTEN Funktion 3 - Uorganiseret tænkning ELLER Funktion 4 - Ændret bevidsthedsniveau
Inden for 5 dage efter operationen
Ændring i kognitiv funktion ved hjælp af Telephone-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA)
Tidsramme: Inden for 1 måned
Patienternes kognitive funktion vil blive vurderet efter udskrivelse og skal opnås postoperativ dag 7 med T-MOCA via telefon, efterfølgende vurderet 1 måned og 3 måneder senere.
Inden for 1 måned
Forekomst af delirium ved hjælp af 4AT-score
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
En score på 4 eller mere tyder på delirium, men er ikke diagnostisk: mere detaljeret vurdering af mental status kan være nødvendig for at nå en diagnose. En score på 1-3 tyder på kognitiv svækkelse, og mere detaljerede kognitive tests og historieoptagelse af informanterne er påkrævet. En score på 0 udelukker ikke definitivt delirium eller kognitiv svækkelse: mere detaljeret test kan være påkrævet afhængigt af den kliniske kontekst.
Inden for 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pui San Loh, University Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1237-9788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Værktøjer til screening af skrøbelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner