Tekoälyanalyysi traumaattisen aivovammautuneen potilaan alustavan skannauksen kehityksestä neurologisten tulosten ennustamiseksi (RADIOMIC-TBI)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tekoälyanalyysi traumaattisen aivovammautuneen potilaan alustavan skannauksen kehityksestä neurologisen tuloksen ennustamiseksi: pilottitranslaatio ja tutkiva tutkimus
Oletamme, että varhainen iteratiivinen automaattinen CT-skannausanalyysi (D0, D1 ja D3) eri AI-lähestymistapoilla mahdollistaa kudosten evoluution varhaisen erottamisen TBI:n jälkeen.
Tavoitteenamme on yhdistää opinnäytetyön skannausprofiilit neurologiseen kehitykseen, joka mitataan terapeuttisella intensiteetillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovaurio on yleinen ja vakava patologia, joka on vastuussa tärkeästä kuolleisuudesta. TBI:tä voidaan pitää monimutkaisena joukkona nosologisia kokonaisuuksia, joilla on erilainen kehitys ja jonka varhainen tunnistaminen on vaikeaa, kun taas tämän patologian pääongelma riippuu alkuperäisen aivoaggression aiheuttamien leesioiden ehkäisystä ja hoidosta.
Erilaisia evoluutioprofiileja näyttää olevan olemassa ja joskus esiintyy rinnakkain: turvotuksen kehittyminen, verenvuotomuutos ja/tai aivo-selkäydinnesteen (CSF) resorptioongelmat vesipään ilmaantumisen yhteydessä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa kuvantamismenetelmiä, joita voitaisiin käyttää päivittäisessä kliinisessä hoidossa ja jotka mahdollistaisivat näiden erilaisten leesionevoluutioiden visualisoinnin, kvantifioinnin ja ennustamisen.
CT-skannaus on vertailukuvausmenetelmä TBI-potilaiden seurannassa. Se mahdollistaa leesion kuvauksen, terapeuttisen mukautuksen ja ennusteen arvioinnin.
Vaikka sitä käytettäisiin rutiinitutkimuksena, aivoskannerien analyysi jää manuaaliseksi ja ei-kvantitatiiviseksi, mikä tekee hieman informatiivisen analyysin leesioiden evoluutiosta.
Äskettäin on perustettu automaattinen MRI-analyysi tekoälymenetelmällä mahdollistaa:
- - Esittää kuvia, joita ei voi nähdä paljaalla silmällä
- - Segmentoida ja määrittää automaattisesti eri kudokset (turvotus, verenvuoto...). Ensimmäiset testit tämäntyyppisellä CT-analyysillä osoittavat, että tämä tekniikka voidaan siirtää magneettikuvauksesta CT-skannauksiin ja mikä tärkeintä, se tuo esiin uusia kvantitatiivisia tietoja aivovaurioiden kehityksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Suljettu TBI
- Ensisijainen vastaanotto Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan
- Ensimmäinen CT-skannaus näkyvällä aivovauriolla, joka on arvioitu vähintään 3 lyhennetyn vauriopisteen (AIS) perusteella
- Teho-osastolla arvioitu kesto 48 tuntia
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä <48 tuntia
- Teho-osastolla yli 24 tuntia
- Siirretty toisesta sairaalasta
- Potilaat, jotka vastaavat Ranskan kansanterveyslain artikkeleita L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (oikeudellisen suojan alaisia)
- Potilas toisen tutkimuksen poissulkemisaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonetomografia
Tämän tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle tehdään 3 CT-kuvausta: D0, D1 ja D3.
Päivittäinen seuranta ensimmäisen seitsemän päivän aikana teho-osastolla, sitten seuranta klo 28, jos se on edelleen sairaalassa, ja puhelinsoitto numeroon M6 neurologisten tulosten saamiseksi
|
3 ct-skannaus: D0, D1 ja D3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kehitys 7 ensimmäisen päivän aikana teho-osastolla terapeuttisella intensiteetillä (TIL-summa)
Aikaikkuna: 7 päivää TBI:n jälkeen
|
Yhdistelmäkriteerit: Pään asento, syvyys, sedaation laji ja tavoite, aivo-selkäydinnesteen tyhjennysjärjestelmän olemassaolo tai puuttuminen, ventilaation hallinta, hyperosmolaarisen hoidon olemassaolo tai puuttuminen, kehon lämpötilan hallinta, kirurginen toimenpide kallonsisäisen verenpaineen vuoksi.
|
7 päivää TBI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää TBI:n jälkeen ja 6 kuukautta TBI:n jälkeen
|
28 päivää TBI:n jälkeen ja 6 kuukautta TBI:n jälkeen
|
|
|
Sairastuvuus (trauman seuraukset) skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää TBI:n jälkeen
|
Oleskelun kesto teho-osastolla yli 20 mmHg:n intrakraniaalisella paineella ilman stimulaatiota
|
28 päivää TBI:n jälkeen
|
|
Sairastuvuus (trauman seuraukset) skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää TBI:n jälkeen
|
teho-osastolla oleskelun pituus terapeuttisella intensiteetillä > tai = 8,
|
28 päivää TBI:n jälkeen
|
|
Sairastuvuus (trauman seuraukset) skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää TBI:n jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
28 päivää TBI:n jälkeen
|
|
Sairastuvuus (trauman seuraukset) skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää TBI:n jälkeen
|
Tehohoitojakson pituiset päivät koneellisella ilmanvaihdolla
|
28 päivää TBI:n jälkeen
|
|
Sairastuvuus (trauman seuraukset) skannausprofiilien mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta TBI:n jälkeen
|
Glasgow Outcome Scale (Gose)
|
6 kuukautta TBI:n jälkeen
|
|
Tekoälyn varhaisten skannausprofiilien evoluution allekirjoituksen ja kliinisen evoluution välisen korrelaation vertailu ja kuvaus (TILSumin kanssa)
Aikaikkuna: 7 päivää TBI:n jälkeen
|
Päätuloksen analyysi (TIL-summa 7 päivän jälkeen teho-osastolla maksimissaan) kineettisen skannauksen kehityksen perusteella välillä D0, D1 ja D3
|
7 päivää TBI:n jälkeen
|
|
Neurologinen oppilasindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä TBI:n jälkeen
|
Neurologisen pupillaindeksin mittaus 1 tunnin sisällä vastaanotosta ja D1:ssä
|
1 päivä TBI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .