Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ искусственного интеллекта эволюции начального сканирования пациента с черепно-мозговой травмой для прогнозирования неврологического исхода (RADIOMIC-TBI)

27 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Анализ искусственного интеллекта эволюции начального сканирования пациента с черепно-мозговой травмой для прогнозирования неврологического исхода: экспериментальное трансляционное исследовательское исследование

Мы предполагаем, что ранний повторный автоматический анализ компьютерной томографии (D0, D1 и D3) с использованием различных подходов ИИ позволит раннее дифференцировать эволюцию тканей после ЧМТ. Наша цель состоит в том, чтобы соединить эти профили сканирования с неврологической эволюцией, измеряемой терапевтической интенсивностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Черепно-мозговая травма является распространенной и серьезной патологией, ответственной за значительную летальность. ЧМТ можно рассматривать как сложную совокупность нозологических форм различной эволюции с трудной ранней идентификацией, тогда как основная проблема этой патологии связана с профилактикой и лечением поражений, вызванных исходной церебральной агрессией.

Различные эволюционные профили, по-видимому, существуют и иногда сосуществуют: эволюция отека, геморрагическая трансформация и/или проблемы с резорбцией спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с явлениями гидроцефалии.

В настоящее время не существует методов визуализации, которые можно было бы использовать в повседневном клиническом ведении и которые позволяли бы визуализировать, количественно оценивать и прогнозировать развитие этих различных поражений.

КТ является эталонным методом визуализации для мониторинга пациентов с ЧМТ. Это позволяет описать поражение, терапевтическую адаптацию и оценить прогноз.

Даже если он используется в качестве рутинного исследования, анализ церебральных сканеров остается ручным и неколичественным, что делает малоинформативный анализ в отношении эволюции поражений.

Недавно было установлено, что автоматический анализ МРТ с подходом ИИ позволяет:

  1. - Чтобы показать аспекты изображений, которые нельзя увидеть невооруженным глазом
  2. - Автоматически сегментировать и количественно определять различные ткани (отек, кровоизлияние...). Первые испытания такого рода анализа на КТ показывают, что эта технология может быть перенесена из МРТ в КТ и, что более важно, дает новую количественную информацию об эволюции поражений головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или = 18 лет
  • Закрытая ЧМТ
  • Первичная госпитализация в университетской больнице Гренобля
  • Начальная компьютерная томография с видимым поражением головного мозга с рейтингом не менее 3 баллов по сокращенной шкале травм (AIS)
  • В отделении интенсивной терапии ожидаемая продолжительность 48 часов
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни <48 часов
  • В отделении интенсивной терапии более 24 часов
  • Перевели из другой больницы
  • Пациенты, соответствующие статьям L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (под защитой закона) Кодекса общественного здравоохранения Франции
  • Пациент во время исключения из другого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная томография
Во время этого исследования у каждого пациента будет 3 КТ: D0, D1 и D3. Ежедневное наблюдение в течение первых семи дней в отделении интенсивной терапии, затем последующее наблюдение на D28, если все еще находится в больнице, и телефонный звонок в M6 для неврологического исхода.
3 КТ: D0, D1 и D3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эволюция в течение первых 7 дней в ОИТ с терапевтическим уровнем интенсивности (TILsum)
Временное ограничение: 7 дней после ЧМТ
Составные критерии: положение головы, глубина, вид и цель седации, наличие или отсутствие системы дренирования спинномозговой жидкости, управление вентиляцией легких, наличие или отсутствие гиперосмолярной терапии, регулирование температуры тела, хирургическое вмешательство по поводу внутричерепной гипертензии.
7 дней после ЧМТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность по профилям сканирования
Временное ограничение: 28 дней после ЧМТ и 6 месяцев после ЧМТ
28 дней после ЧМТ и 6 месяцев после ЧМТ
Заболеваемость (последствия травмы) по профилям сканирования
Временное ограничение: 28 дней после ЧМТ
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии с внутричерепным давлением более 20 мм рт.ст. без стимуляции
28 дней после ЧМТ
Заболеваемость (последствия травмы) по профилям сканирования
Временное ограничение: 28 дней после ЧМТ
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии с уровнем терапевтической интенсивности > или = 8,
28 дней после ЧМТ
Заболеваемость (последствия травмы) по профилям сканирования
Временное ограничение: 28 дней после ЧМТ
Продолжительность пребывания в больнице
28 дней после ЧМТ
Заболеваемость (последствия травмы) по профилям сканирования
Временное ограничение: 28 дней после ЧМТ
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких
28 дней после ЧМТ
Заболеваемость (последствия травмы) по профилям сканирования
Временное ограничение: 6 месяцев после ЧМТ
Шкала результатов Глазго (GOSe)
6 месяцев после ЧМТ
Сравнение и описание корреляции между сигнатурой эволюции профилей раннего сканирования с помощью ИИ и клинической эволюцией (с TILSum)
Временное ограничение: 7 дней после ЧМТ
Анализ основного исхода (сумма TIL через 7 дней максимум в отделении интенсивной терапии) в соответствии с эволюцией кинетического сканирования между D0, D1 и D3
7 дней после ЧМТ
Неврологический индекс зрачка
Временное ограничение: 1 день после ЧМТ
Измерение неврологического зрачкового индекса через 1 ч после поступления и на Д1
1 день после ЧМТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться