Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence Analýza vývoje počátečního skenování u pacienta s traumatickým poraněním mozku k předpovědi neurologického výsledku (RADIOMIC-TBI)

27. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Umělá inteligence Analýza počátečního vývoje skenování u pacienta s traumatickým poraněním mozku k předpovědi neurologického výsledku: Pilotní translační a průzkumná studie

Předpokládáme, že časná iterativní automatická CT analýza (D0, D1 a D3) různými přístupy AI umožní časnou diferenciaci evoluce tkání po TBI. Naším cílem je spojit tyto skenovací profily s neurologickým vývojem, měřeným terapeutickou intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poranění mozku je běžná a závažná patologie, která je zodpovědná za významnou morbi-mortalitu. TBI lze považovat za komplexní soubor nozologických entit různého vývoje s obtížnou včasnou identifikací, přičemž hlavní problém této patologie závisí na prevenci a léčbě lézí způsobených počáteční cerebrální agresí.

Zdá se, že existují a někdy koexistují různé evoluční profily: vývoj edému, hemoragická transformace a/nebo problémy s resorpcí mozkomíšního moku (CSF) se zjevením hydrocefalu.

V současné době neexistují žádné zobrazovací metody, které by bylo možné použít v každodenním klinickém řízení, které by umožňovalo vizualizaci, kvantifikaci a predikci těchto různých lézí.

CT sken je referenční zobrazovací metodou pro monitorování pacientů s TBI. Umožňuje popis léze, terapeutickou adaptaci a vyhodnocení prognózy.

I když se používá jako rutinní vyšetření, analýza mozkových skenerů zůstává manuální a nekvantitativní, což představuje malou informativní analýzu, pokud jde o vývoj lézí.

Nedávno bylo zjištěno, že automatická analýza MRI s přístupem AI umožňuje:

  1. - Chcete-li zobrazit aspekty obrázků, které nejsou viditelné pouhým okem
  2. - Automaticky segmentovat a kvantifikovat různé tkáně (edém, krvácení...). První testy tohoto druhu analýzy na CT skenech ukazují, že tuto technologii lze přenést z MRI na CT skeny, a co je důležitější, přináší nové kvantitativní informace o vývoji mozkových lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Uzavřené TBI
  • Primární příjem ve fakultní nemocnici v Grenoblu
  • Počáteční CT vyšetření s viditelnou cerebrální lézí hodnocenou alespoň 3 na zkráceném skóre poranění (AIS)
  • Na JIP předpokládaná délka 48 hodin
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná životnost <48 hodin
  • Na JIP déle než 24 hodin
  • Převezena z jiné nemocnice
  • Pacienti odpovídající článkům L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (pod právní ochranou) francouzského zákoníku veřejného zdraví
  • Pacient v době vyloučení z jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT vyšetření
Během této studie bude mít každý pacient 3 CT skeny: D0, D1 a D3. Denní kontrola během prvních sedmi dnů na JIP, poté kontrola v D28, pokud je stále v nemocnici, a telefonát na M6 kvůli neurologickému výsledku
Záření: CT vyšetření
3CT skeny: D0, D1 a D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vývoj během prvních 7 dnů na JIP s úrovní terapeutické intenzity (TILsum)
Časové okno: 7 dní po TBI
Složená kritéria: Poloha hlavy, hloubka, druh a cíl sedace, přítomnost nebo nepřítomnost drenážního systému CSF, řízení ventilace, přítomnost nebo nepřítomnost hyperosmolární terapie, řízení tělesné teploty, chirurgická intervence pro intrakraniální hypertenzi.
7 dní po TBI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost podle skenovacích profilů
Časové okno: 28 dní po TBI a 6 měsíců po TBI
28 dní po TBI a 6 měsíců po TBI
Morbidita (následky traumatu) podle skenovacích profilů
Časové okno: 28 dní po TBI
Délka pobytu na JIP s více než 20 mmHg intrakraniálního tlaku bez stimulace
28 dní po TBI
Morbidita (následky traumatu) podle skenovacích profilů
Časové okno: 28 dní po TBI
délka pobytu na JIP s úrovní terapeutické intenzity > nebo = 8,
28 dní po TBI
Morbidita (následky traumatu) podle skenovacích profilů
Časové okno: 28 dní po TBI
Délka pobytu v nemocnici
28 dní po TBI
Morbidita (následky traumatu) podle skenovacích profilů
Časové okno: 28 dní po TBI
JIP pobyt dlouhé dny s mechanickou ventilací
28 dní po TBI
Morbidita (následky traumatu) podle skenovacích profilů
Časové okno: 6 měsíců po TBI
Glasgowská škála výsledků (GOSe)
6 měsíců po TBI
Srovnání a popis korelace mezi evoluční signaturou časných skenovacích profilů AI a klinickou evolucí (s TILSum)
Časové okno: 7 dní po TBI
Analýza hlavního výsledku (součet TIL po 7 dnech v maximu na JIP) podle vývoje kinetického skenování mezi D0, D1 a D3
7 dní po TBI
Neurologický index zornice
Časové okno: 1 den po TBI
Měření neurologického indexu zornice do 1 hodiny po přijetí a v D1
1 den po TBI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trauma, mozek

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit