Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sztucznej inteligencji ewolucji początkowego skanu pacjenta z urazowym uszkodzeniem mózgu w celu przewidywania wyniku neurologicznego (RADIOMIC-TBI)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Analiza sztucznej inteligencji ewolucji początkowego skanu pacjenta z urazowym uszkodzeniem mózgu w celu przewidzenia wyniku neurologicznego: pilotażowe badanie translacyjne i eksploracyjne

Zakładamy, że wczesna iteracyjna automatyczna analiza tomografii komputerowej (D0, D1 i D3) za pomocą różnych podejść AI pozwoli na wczesne różnicowanie ewolucji tkanek po TBI. Naszym celem jest powiązanie tych profili skanów z ewolucją neurologiczną, mierzoną intensywnością terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu jest powszechną i poważną patologią, odpowiedzialną za znaczną śmiertelność. TBI można rozpatrywać jako złożony zestaw jednostek nozologicznych o różnej ewolucji, z trudną wczesną identyfikacją, podczas gdy główny problem tej patologii polega na zapobieganiu i leczeniu zmian spowodowanych początkową agresją mózgową.

Wydaje się, że istnieją różne profile ewolucyjne, a czasami współistnieją: ewolucja obrzęku, transformacja krwotoczna i/lub problemy z resorpcją płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) z pojawieniem się wodogłowia.

Obecnie nie ma metod obrazowania, które można by zastosować w codziennym postępowaniu klinicznym, które umożliwiłyby wizualizację, ocenę ilościową i przewidywanie tych różnych zmian chorobowych

Tomografia komputerowa jest referencyjną metodą obrazowania do monitorowania pacjentów z TBI. Pozwala na opis zmiany, adaptację terapeutyczną oraz ocenę rokowniczą.

Nawet jeśli jest stosowany jako rutynowe badanie, analiza skanerów mózgowych pozostaje ręczna i nieilościowa, co stanowi mało pouczającą analizę, jeśli chodzi o ewolucję zmian chorobowych.

Ostatnio ustalono, że automatyczna analiza MRI z podejściem AI umożliwia:

  1. - Aby pokazać aspekty obrazów, których nie widać gołym okiem
  2. - Automatyczna segmentacja i ocena ilościowa różnych tkanek (obrzęk, krwotok...). Pierwsze testy tego rodzaju analizy na tomografii komputerowej pokazują, że technologia ta może zostać przeniesiona z rezonansu magnetycznego do tomografii komputerowej, a co ważniejsze, dostarcza nowych informacji ilościowych na temat ewolucji uszkodzeń mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Zamknięty TBI
  • Pierwotne przyjęcie w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble
  • Wstępne badanie tomografii komputerowej z widoczną zmianą w mózgu ocenioną na co najmniej 3 w skali skróconej oceny obrażeń (AIS)
  • Na OIOM-ie przez przewidywaną długość 48 godzin
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia <48 godzin
  • Na OIT ponad 24h
  • Przeniesiony z innego szpitala
  • Pacjenci odpowiadający artykułom L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (pod ochroną prawną) francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
  • Pacjent w czasie wykluczenia z innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa
Podczas tego badania każdy pacjent będzie miał 3 skany TK: D0, D1 i D3. Codzienna obserwacja przez pierwsze siedem dni pobytu na OIOM-ie, następnie wizyta kontrolna w D28, jeśli nadal przebywa w szpitalu, oraz telefon w M6 w celu ustalenia wyniku neurologicznego
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
3 skany ct: D0, D1 i D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja kliniczna podczas pierwszych 7 dni na OIT z poziomem intensywności terapeutycznej (TILsum)
Ramy czasowe: 7 dni po TBI
Kryteria złożone: pozycja głowy, głębokość, rodzaj i cel sedacji, obecność lub brak systemu odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego, prowadzenie wentylacji, obecność lub brak terapii hiperosmolarnej, kontrola temperatury ciała, interwencja chirurgiczna nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
7 dni po TBI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność według profili skanowania
Ramy czasowe: 28 dni po TBI i 6 miesięcy po TBI
28 dni po TBI i 6 miesięcy po TBI
Zachorowalność (następstwa urazu) według profili skanów
Ramy czasowe: 28 dni po TBI
Długość pobytu na OIT z ciśnieniem śródczaszkowym powyżej 20 mmHg bez stymulacji
28 dni po TBI
Zachorowalność (następstwa urazu) według profili skanów
Ramy czasowe: 28 dni po TBI
długość pobytu na OIT o poziomie intensywności terapeutycznej > lub = 8,
28 dni po TBI
Zachorowalność (następstwa urazu) według profili skanów
Ramy czasowe: 28 dni po TBI
Długość pobytu w szpitalu
28 dni po TBI
Zachorowalność (następstwa urazu) według profili skanów
Ramy czasowe: 28 dni po TBI
Długość pobytu na OIOM-ie z wentylacją mechaniczną
28 dni po TBI
Zachorowalność (następstwa urazu) według profili skanów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po TBI
Skala wyników Glasgow (GOSE)
6 miesięcy po TBI
Porównanie i opis korelacji między sygnaturą ewolucji wczesnych profili skanowania przez sztuczną inteligencję a ewolucją kliniczną (z TILSum)
Ramy czasowe: 7 dni po TBI
Analiza głównego wyniku (suma TIL po maksymalnie 7 dniach pobytu na OIT) zgodnie z ewolucją skanu kinetycznego między D0, D1 i D3
7 dni po TBI
Neurologiczny indeks źrenic
Ramy czasowe: 1 dzień po TBI
Pomiar wskaźnika źrenic neurologicznych w ciągu 1 godziny po przyjęciu iw D1
1 dzień po TBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, mózg

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj