Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kunstig intelligens af indledende scanningsudvikling af traumatisk hjerneskadet patient for at forudsige neurologiske udfald (RADIOMIC-TBI)

27. april 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Analyse af kunstig intelligens af indledende scanningsudvikling af traumatisk hjerneskadet patient for at forudsige neurologiske udfald: Pilot translationel en eksplorativ undersøgelse

Vi antager, at en tidlig iterativ automatisk CT-scanningsanalyse (D0, D1 og D3) ved forskellige AI-tilgange vil muliggøre en tidlig differentiering af vævsudviklingen efter TBI. Vores mål er at koble afhandlingsscanningsprofiler til en neurologisk udvikling, målt ved terapeutisk intensitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade er en almindelig og alvorlig patologi, der er ansvarlig for en vigtig morbi-dødelighed. TBI kan betragtes som et komplekst sæt af nosologiske enheder af forskellig udvikling med vanskelig tidlig identifikation, hvorimod hovedproblemet i denne patologi afhænger af forebyggelse og håndtering af læsionerne forårsaget af den indledende cerebrale aggression.

Forskellige evolutionære profiler synes at eksistere og eksisterer nogle gange side om side: ødemudvikling, hæmoragisk transformation og/eller cerebrospinalvæske (CSF) resorptionsproblemer med hydrocephalus.

I øjeblikket er der ingen billeddannelsesmetoder, der kan bruges i daglig klinisk behandling, der tillader en visualisering, kvantificering og forudsigelse af disse forskellige læsionale udviklinger

CT-scanning er referencebilleddannelsesmetoden til TBI-patientovervågning. Det giver mulighed for en læsionsbeskrivelse, en terapeutisk tilpasning og en evaluering af den prognostiske.

Selv hvis det bruges som en rutineundersøgelse, forbliver analysen af ​​cerebrale scannere manuel og ikke-kvantitativ, hvilket giver en lille informativ analyse, hvad angår læsionsudviklingen.

For nylig er det blevet etableret, at den automatiske MR-analyse med AI-tilgang tillader:

  1. - At vise aspekter af billeder, der ikke kan ses med det blotte øje
  2. - At automatisk segmentere og kvantificere de forskellige væv (ødem, blødning...). Første test af denne type analyse på CT-scanninger viser, at denne teknologi kan overføres fra MR til CT-scanninger, og endnu vigtigere, den bringer nye kvantitative oplysninger ud om udviklingen af ​​cerebrale læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Lukket TBI
  • Primær indlæggelse på Grenoble Universitetshospital
  • Indledende CT-scanning med synlig cerebral læsion vurderet til mindst 3 på forkortet skadesscore (AIS)
  • På intensivafdeling i en forventet varighed på 48 timer
  • Social sikringssystem tilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <48 timer
  • På intensivafdeling i mere end 24 timer
  • Overført fra et andet hospital
  • Patienter svarende til artiklerne L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (under juridisk beskyttelse) i den franske folkesundhedskodeks
  • Patient i udelukkelsestid for en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning
I løbet af denne undersøgelse vil hver patient have 3 CT-scanninger: D0, D1 og D3. En daglig opfølgning i løbet af de første syv dage på intensivafdeling, derefter en opfølgning på D28, hvis stadig på hospitalet, og et telefonopkald på M6 for neurologiske udfald
Stråling: CT-scanning
3 ct-scanninger: D0, D1 og D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udvikling i løbet af de første 7 dage på intensivafdeling med terapeutisk intensitetsniveau (TILsum)
Tidsramme: 7 dage efter TBI
Sammensatte kriterier: Hovedposition, dybde, sortering og formål med sedation, tilstedeværelse eller fravær af et CSF-dræningssystem, styring af ventilation, tilstedeværelse eller fravær af en hyperosmolær terapi, styring af kropstemperatur, kirurgisk indgreb for intrakraniel hypertension.
7 dage efter TBI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 28 dage efter TBI og 6 måneder efter TBI
28 dage efter TBI og 6 måneder efter TBI
Morbiditet (konsekvenser af traumet) ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 28 dage efter TBI
Varighed af ophold på intensivafdeling med mere end 20 mmHg intrakranielt tryk uden stimulering
28 dage efter TBI
Morbiditet (konsekvenser af traumet) ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 28 dage efter TBI
liggetid på intensivafdeling med et terapeutisk intensitetsniveau > eller = 8,
28 dage efter TBI
Morbiditet (konsekvenser af traumet) ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 28 dage efter TBI
Længde på hospitalsophold
28 dage efter TBI
Morbiditet (konsekvenser af traumet) ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 28 dage efter TBI
ICU ophold længde dage med mekanisk ventilation
28 dage efter TBI
Morbiditet (konsekvenser af traumet) ifølge scanningsprofiler
Tidsramme: 6 måneder efter TBI
Glasgow Outcome Scale (GOSe)
6 måneder efter TBI
Sammenligning og beskrivelse af korrelation mellem tidlige scanningsprofilers udviklingssignatur af AI og til klinisk udvikling (med TILSum)
Tidsramme: 7 dage efter TBI
Analyse af hovedresultatet (TIL sum efter 7 dage i ICU maksimum) ifølge en kinetisk scanningsudvikling mellem D0, D1 og D3
7 dage efter TBI
Neurologisk pupilindeks
Tidsramme: 1 dag efter TBI
Mål for neurologisk pupilleindeks inden for 1 time efter indlæggelse og ved D1
1 dag efter TBI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, hjerne

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner