Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligensanalys av inledande skanningsutveckling av traumatisk hjärnskadad patient för att förutsäga neurologiskt resultat (RADIOMIC-TBI)

27 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Artificiell intelligensanalys av inledande skanningsutveckling av traumatisk hjärnskadad patient för att förutsäga neurologiskt utfall: Pilot translationell en utforskande studie

Vi antar att en tidig iterativ automatisk CT-skanningsanalys (D0, D1 och D3) med olika AI-metoder kommer att möjliggöra en tidig differentiering av vävnadsutvecklingen efter TBI. Vårt mål är att koppla avhandlingsskanningsprofiler till en neurologisk utveckling, mätt med terapeutisk intensitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatisk hjärnskada är en vanlig och allvarlig patologi, ansvarig för en viktig morbi-dödlighet. TBI kan betraktas som en komplex uppsättning nosologiska enheter av olika evolution med svår tidig identifiering, medan huvudproblemet med denna patologi beror på förebyggande och hantering av lesioner orsakade av den initiala cerebrala aggressionen.

Olika evolutionära profiler verkar existera och ibland samexistera: ödemutveckling, hemorragisk transformation och/eller problem med resorption av cerebrospinalvätska (CSF) med uppenbarelse av hydrocefalus.

För närvarande finns det inga avbildningsmetoder som kan användas i daglig klinisk hantering som möjliggör en visualisering, kvantifiering och förutsägelse av dessa olika lesionala utvecklingar

CT-skanning är referensbildmetoden för TBI-patientövervakning. Det möjliggör en lesionsbeskrivning, en terapeutisk anpassning och en utvärdering av prognos.

Även om det används som en rutinundersökning, förblir analysen av cerebrala skannrar manuell och icke-kvantitativ, vilket gör en liten informativ analys vad gäller lesionsutvecklingen.

Nyligen har det fastställts att den automatiska MRI-analysen med AI-metoden tillåter:

  1. – Att visa aspekter av bilder som inte kan ses med blotta ögat
  2. - Att automatiskt segmentera och kvantifiera de olika vävnaderna (ödem, blödning...). Första tester på denna typ av analys på datortomografi visar att denna teknologi kan överföras från MRT till datortomografi och ännu viktigare att den tar fram ny kvantitativ information om utvecklingen av hjärnskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år gammal
  • Stängd TBI
  • Primärintagning i Grenoble Universitetssjukhus
  • Initial datortomografi med synlig cerebral lesion betygsatt minst 3 på förkortad skadepoäng (AIS)
  • På intensivvårdsavdelningen i en förväntad längd på 48 timmar
  • Socialförsäkringssystemanslutning

Exklusions kriterier:

  • Livslängd <48 timmar
  • På intensivvård i mer än 24 timmar
  • Förflyttad från annat sjukhus
  • Patienter som motsvarar artiklarna L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (under lagligt skydd) i den franska folkhälsolagen
  • Patient i uteslutningstid för en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datortomografi
Under denna studie kommer varje patient att göra 3 CT-skanningar: D0, D1 och D3. En daglig uppföljning under de första sju dagarna på intensivvårdsavdelningen, sedan en uppföljning vid D28 om fortfarande på sjukhus och ett telefonsamtal vid M6 för neurologiskt utfall
3 ct-skanningar: D0, D1 och D3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utveckling under de första 7 dagarna på intensivvårdsavdelningen med terapeutisk intensitetsnivå (TILsum)
Tidsram: 7 dagar efter TBI
Sammansatta kriterier: Huvudposition, djup, sort och mål för sedering, närvaro eller frånvaro av ett CSF-dräneringssystem, hantering av ventilation, närvaro eller frånvaro av en hyperosmolär terapi, hantering av kroppstemperatur, kirurgiskt ingrepp för intrakraniell hypertoni.
7 dagar efter TBI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet enligt skanningsprofiler
Tidsram: 28 dagar efter TBI och 6 månader efter TBI
28 dagar efter TBI och 6 månader efter TBI
Morbiditet (konsekvenser av traumat) enligt skanningsprofiler
Tidsram: 28 dagar efter TBI
Längd på ICU med mer än 20 mmHg intrakraniellt tryck utan stimulering
28 dagar efter TBI
Morbiditet (konsekvenser av traumat) enligt skanningsprofiler
Tidsram: 28 dagar efter TBI
vistelsetid på intensivvårdsavdelning med en terapeutisk intensitetsnivå > eller = 8,
28 dagar efter TBI
Morbiditet (konsekvenser av traumat) enligt skanningsprofiler
Tidsram: 28 dagar efter TBI
Längd på sjukhusvistelse
28 dagar efter TBI
Morbiditet (konsekvenser av traumat) enligt skanningsprofiler
Tidsram: 28 dagar efter TBI
ICU vistelse långa dagar med mekanisk ventilation
28 dagar efter TBI
Morbiditet (konsekvenser av traumat) enligt skanningsprofiler
Tidsram: 6 månader efter TBI
Glasgow Outcome Scale (GOSe)
6 månader efter TBI
Jämförelse och beskrivning av korrelation mellan evolutionens signatur för tidiga skanningsprofiler av AI och till klinisk evolution (med TILSum)
Tidsram: 7 dagar efter TBI
Analys av huvudresultat (TIL-summa efter 7 dagar i ICU maximum) enligt en kinetisk skanningsutveckling mellan D0, D1 och D3
7 dagar efter TBI
Neurologiskt pupillindex
Tidsram: 1 dag efter TBI
Mått på neurologiskt pupillindex inom 1 timme efter inläggning och vid D1
1 dag efter TBI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

12 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera