Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kunstig intelligens av innledende skanningsutvikling av traumatisk hjerneskadet pasient for å forutsi nevrologisk utfall (RADIOMIC-TBI)

27. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Analyse av kunstig intelligens av innledende skanningsevolusjon av traumatisk hjerneskadet pasient for å forutsi nevrologisk utfall: Pilottranslasjon en utforskende studie

Vi antar at en tidlig iterativ automatisk CT-skanningsanalyse (D0, D1 og D3) ved forskjellige AI-tilnærminger vil tillate en tidlig differensiering av vevsutviklingen etter TBI. Målet vårt er å koble avhandlingsskanningsprofiler til en nevrologisk evolusjon, målt ved terapeutisk intensitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade er en vanlig og alvorlig patologi, ansvarlig for en viktig morbi-dødelighet. TBI kan betraktes som et komplekst sett av nosologiske enheter med forskjellig evolusjon med vanskelig tidlig identifisering, mens hovedproblemet med denne patologien avhenger av forebygging og håndtering av lesjonene forårsaket av den første cerebrale aggresjonen.

Ulike evolusjonære profiler ser ut til å eksistere og eksisterer noen ganger side om side: ødemutvikling, hemorragisk transformasjon og/eller problemer med resorpsjon av cerebrospinalvæske (CSF) med hydrocephalus.

Foreløpig er det ingen bildebehandlingsmetoder som kan brukes i daglig klinisk behandling som tillater visualisering, kvantifisering og prediksjon av disse forskjellige lesjonsutviklingene

CT-skanning er referansebildemetoden for TBI-pasientovervåking. Det tillater en lesjonsbeskrivelse, en terapeutisk tilpasning og en evaluering av prognosen.

Selv om det brukes som en rutineundersøkelse, forblir analysen av cerebrale skannere manuell og ikke-kvantitativ, noe som gir en liten informativ analyse når det gjelder lesjonsutvikling.

Nylig er det etablert at den automatiske MR-analysen med AI-tilnærming tillater:

  1. – Å vise sider ved bilder som ikke kan sees med det blotte øye
  2. - For å automatisk segmentere og kvantifisere de forskjellige vevene (ødem, blødning...). De første testene på denne typen analyser på CT-skanninger viser at denne teknologien kan overføres fra MR til CT-skanninger, og enda viktigere, den bringer ut ny kvantitativ informasjon om utviklingen av cerebrale lesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Stengt TBI
  • Primærinnleggelse i Grenoble universitetssykehus
  • Innledende CT-skanning med synlig cerebral lesjon vurdert til minst 3 på forkortet skadescore (AIS)
  • I ICU i en forventet lengde på 48 timer
  • Trygdesystemtilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder <48 timer
  • På intensivavdelingen i mer enn 24 timer
  • Overført fra annet sykehus
  • Pasienter som tilsvarer artiklene L1121-5, L1121-6, L1121-7, L1121-8 (under juridisk beskyttelse) i den franske folkehelseloven
  • Pasient i eksklusjonstid for en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT skann
I løpet av denne studien vil hver pasient ha 3 CT-skanninger: D0, D1 og D3. En daglig oppfølging i løpet av de første syv dagene på intensivavdelingen, deretter en oppfølging ved D28 hvis fortsatt på sykehus, og en telefonsamtale på M6 for nevrologisk utfall
3 ct-skanninger: D0, D1 og D3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utvikling i løpet av de første 7 dagene på intensivavdelingen med terapeutisk intensitetsnivå (TILsum)
Tidsramme: 7 dager etter TBI
Sammensatte kriterier: Hodeposisjon, dybde, type og mål for sedasjon, tilstedeværelse eller fravær av et CSF-dreneringssystem, styring av ventilasjon, tilstedeværelse eller fravær av hyperosmolar terapi, styring av kroppstemperatur, kirurgisk inngrep for intrakraniell hypertensjon.
7 dager etter TBI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 28 dager etter TBI og 6 måneder etter TBI
28 dager etter TBI og 6 måneder etter TBI
Sykelighet (konsekvenser av traumet) i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 28 dager etter TBI
Lengde på oppholdet på intensivavdelingen med mer enn 20 mmHg intrakranielt trykk uten stimulering
28 dager etter TBI
Sykelighet (konsekvenser av traumet) i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 28 dager etter TBI
liggetid på intensivavdelingen med et terapeutisk intensitetsnivå > eller = 8,
28 dager etter TBI
Sykelighet (konsekvenser av traumet) i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 28 dager etter TBI
Lengde på sykehusopphold
28 dager etter TBI
Sykelighet (konsekvenser av traumet) i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 28 dager etter TBI
ICU-oppholdslengde dager med mekanisk ventilasjon
28 dager etter TBI
Sykelighet (konsekvenser av traumet) i henhold til skanneprofiler
Tidsramme: 6 måneder etter TBI
Glasgow Outcome Scale (GOSe)
6 måneder etter TBI
Sammenligning og beskrivelse av korrelasjon mellom evolusjonssignatur for tidlige skanneprofiler av AI og til klinisk evolusjon (med TILSum)
Tidsramme: 7 dager etter TBI
Analyse av hovedresultat (TIL sum etter 7 dager i ICU maksimum) i henhold til en kinetisk skanningsevolusjon mellom D0, D1 og D3
7 dager etter TBI
Nevrologisk pupillindeks
Tidsramme: 1 dag etter TBI
Mål for nevrologisk pupilleindeks innen 1 time etter innleggelse og ved D1
1 dag etter TBI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre BOUZAT, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumer, hjerne

Kliniske studier på CT skann

3
Abonnere