- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04059120
BNDF:n ilmentäminen venytyksen ja palautumisen kautta (BDNF&Exe)
BNDF:n ilmentyminen venyttelyn kautta palautumismekanismina potilailla, joilla on ylikunto
Biologisen sopeutumisen ja ylikuntoilun ilmiöt liittyvät läheisesti toisiinsa, joten urheilussa on mahdollista tunnistaa kaksi ylikuntotyyppiä. Ensimmäinen näistä tunnetaan lyhytaikaisena ylikuntoiluna, jota tarvitaan aineenvaihduntatyyppisiin mekanismeihin liittyvien toistuvien lyhyiden fyysisten toimintojen aiheuttamana perifeerisenä väsymyksenä, jota pidetään toivottavana ja normaalina mahdollistamalla kuormien luonteesta ja hallinnosta riippuen aktivoituvat sopeutumismekanismit, jotka mahdollistavat korkeampien tuottokiintiöiden saavuttamisen. Toiselle, pitkäkestoiselle ylikuntolle on tunnusomaista joukko uupumusta ja jatkuvaa väsymystä, jotka ilmenevät keskushermoston tasolla ja jotka johtuvat vaativan fyysisen työn ja palautumisjaksojen välisestä epätasapainosta. kunnon tunnetaan myös nimellä yleinen ylikunto-oireyhtymä (GSO), selittämätön huonon suorituskyvyn oireyhtymä, uupumus tai burnout, jota edistää tarve saavuttaa maksimaalinen fyysinen suorituskyky ja kontrolloimaton fyysinen toiminta, joka aiheuttaa keskeytyksen biologisen palautumisen prosessit, jotka vaimentavat halutun fyysisen muodon saavuttamista, syy siihen, miksi urheilija kokee fyysisen ja henkisen suorituskyvyn heikkenemistä, joka ilmenee kliinisessä kuvassa, joka heijastaa lihastulehdusta, päänsärkyä, äkillistä verenpaineen nousua, toimintakyvyn menetystä, muutokset keskushermostossa (CNS), aineenvaihdunnassa, endokriinisissä ja immuunijärjestelmissä.
Venyttelyä käytetään yleisesti fyysisen kuntoutuksen menetelmänä. Varsinaista tietoa siitä, kuinka GSO voi vähentää tai ehkäistä urheilijassa, ei ole vielä selvitetty, toisin sanoen tiedot suhteesta GSO:n kanssa, venyttelystä, BDNF:n ilmentymisestä ja vaikutuksista voivat tuottaa regeneraatiokykyä urheilijassa. ylikoulutetuista koehenkilöistä ja heidän kompensaatiomekanismeistaan eri liikuntajaksojen aikana, on nolla, mikä edellyttää GSO:ta osoittavien tekijöiden vähenemisen aiheuttamien vaikutusten tutkimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Biologisen sopeutumisen ja ylikuntoilun ilmiöt liittyvät läheisesti toisiinsa, joten urheilussa on mahdollista tunnistaa kaksi ylikuntotyyppiä. Ensimmäinen näistä tunnetaan lyhytaikaisena ylikuntoiluna, jota tarvitaan perifeerisenä väsymyksenä, joka aiheutuu toistuvista fyysisen aktiivisuuden harjoituksista lyhyinä ajanjaksoina, jotka liittyvät metabolisen tyyppisiin mekanismeihin (esim. alhainen glykogeenitaso), pidetään toivottavana ja normaalina sallimalla sopeutumismekanismien aktivoitumisen kuormien luonteesta ja hallinnoinnista riippuen, mikä mahdollistaa korkeampien tuottokiintiöiden saavuttamisen. Toiselle, pitkäkestoiselle ylikuntoharjoitukselle on tyypillistä joukko uupumusta ja jatkuvaa väsymystä, joita esiintyy keskushermoston tasolla ja jotka syntyvät vaativan fyysisen työn ja palautumisjaksojen välisestä epätasapainosta.
Tämän tyyppinen sairaus tunnetaan myös nimellä yleinen ylikunto-oireyhtymä (GSO), selittämätön huonon suorituskyvyn oireyhtymä, uupumus tai burnout, jota edistää tarve saavuttaa maksimaalinen fyysinen suorituskyky ja fyysisen toiminnan suorittaminen hallitsemattomassa, joka aiheuttaa keskeytyksen. biologisen palautumisen prosesseihin, jotka vaimentavat halutun fyysisen muodon saavuttamista, syy siihen, miksi urheilija kokee fyysisen ja henkisen suorituskyvyn heikkenemistä, joka ilmenee kliinisessä kuvassa, joka heijastaa lihastulehdusta, päänsärkyä, äkillistä verenpaineen nousua, toimintakyvyn menetystä kapasiteetti, muutokset keskushermostossa (CNS), aineenvaihdunta-, endokriiniset ja immuunijärjestelmät. Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) vaikuttaa keskushermoston erityyppisiin hermosoluihin edistäen niiden erilaistumista, kasvua, selviytymistä ja hermosolujen suojaamista aktivoimalla synaptisen plastisuuden mekanismeja.
BDNF laskee suoritettaessa tiettyjä fyysisiä harjoituksia, joiden intensiteetit ovat intervallimenetelmällä (sekoitettuna) ja korkean intensiteetin menetelmällä; kuin ne, jotka työskentelevät kilpailusykleissä. Venyttelyä puolestaan käytetään yleisesti fyysisenä kuntoutuksena potilailla, joilla on eri alkuperää olevia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja. Sen vaikutus heijastaa motorisen ohjauksen palautumista vuorovaikutuksessa keskushermoston eri osissa sijaitsevien interventio- ja järjestyskeskusten kanssa, jotka liittyvät lihaskaran aktivoitumiseen osallistuvien motoristen neuronien purkauksen modulaatioon, mikä mahdollistaa refleksi liikkeen suorittamiseen ja asentojen hallintaan. Tiedot suhteesta GSO:n kanssa, venyttelystä ja BDNF:n ilmentymisestä regeneratiivisessa kapasiteetissa ylikoulutetuilla koehenkilöillä ja heidän kompensaatiomekanismeistaan eri fyysisen harjoittelun aikana ovat mitättömiä, joten on tarpeen tutkia vaikutuksia, jotka tuottaa GSO:ta osoittavien tekijöiden vähenemistä ja siten rakentaa urheilijalle tukijärjestelmiä, joiden tarkoituksena on palauttaa se riittävän fyysisen suorituskyvyn tasolle.
Ongelmailmoitus. Harjoittelusyklit on konfiguroitu siten, että ne mukautuvat paremmin suoritettavaan fyysiseen toimintaan. Lähimpänä kilpailijoilla on kuitenkin enemmän intensiteettiä ja fyysisiä vaatimuksia. Kuitenkin maksimaalisen suorituskyvyn saavuttaminen ja GSO ovat ilmiöitä, jotka liittyvät syvästi organismin sopeutumiskykyyn. Yleisesti käytetyt strategiat urheilijan toipumiseen GSO:lla suuntautuvat ruokavalion ja levon hoitamiseen, mutta eivät kuitenkaan tee selväksi, millä menetelmillä ja keinoilla on mahdollista suorittaa regeneratiivisten prosessien ja lihasten supistumisen palauttaminen kroonisen väsymyksen vähentämiseksi. ja vuorostaan edellisten syklien fyysisen suorituskyvyn ylläpitäminen.
Tutkimuskysymys. Mitkä ovat venytysharjoitusohjelman vaikutukset BDNF-ilmentymiseen ja sen suhteeseen biokemiallisiin ja fysiologisiin markkereihin, jotka osoittavat GSO:ta?
Yleinen tavoite. Analysoida venytysharjoitusohjelman vaikutuksia BDNF:n ilmentymiseen ja GSO:ta osoittavien biokemiallisten ja fysiologisten merkkiaineiden vähenemiseen.
Metodologia. Kliininen koe yksinkertaisella sokaisulla.
Näytteenoton tyyppi. Todennäköisyys, yksinkertainen satunnainen (tombola).
Otoskoko. 72 koehenkilöä, 36 henkilöä ryhmää kohden, mikä arvioitiin keskiarvojen vertailun yhtälön avulla.
Valintakriteeri. Yliopisto-opiskelija, 18-25-vuotiaat miehet, kohtalaisen aktiivinen tai istuva elämäntapa, allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, suoritettava kuntotesti ja kliinisessä arvioinnissa todettu terveeksi.
Huomio haittavaikutuksiin. Nämä luokitellaan kolmeen tyyppiin, lievempiä ovat ne lihasvaivat, joita esiintyy, mutta jotka ovat siedettyjä, esim. viivästynyt lihaskipu (jäykkyys), turvotus, paikallinen väsymys, liikkuvuuden menetys, voiman menetys. Keskivaikea fyysinen vaurio, joka häiritsee fyysistä toimintaa, kuten ensimmäisen tai toisen asteen nyrjähdys ja ensimmäisen asteen lihasrepeämä. Vakavat vammat ja/tai fyysiset vauriot, jotka estävät potilaan suorittamasta minkäänlaista fyysistä toimintaa, kuten repeämät, kolmannen asteen vakavat lihas-, nivelside- ja rustovauriot, sijoiltaanmeno ja murtumat. Jos jompikumpi kahdesta aikaisemmasta tapauksesta esitetään, koehenkilöitä avustaa tutkimusprotokollaan kuuluva urheilulääkäri ja ohjataan vastaavalle perhelääkäriasemalle.
Instrumentit. Kyselylomake PAR Q & YOU tiesi ennen terveydentilan ja liikunnan tottumukset. Biokemialliset testit suoritetaan 5 ml:n verinäytteellä käyttäen geelierottimella ja hyytymisaktivaattorilla varustettua BD Vacutainer keltaista putkea mallia 368159, joka arvioi kreatiinifosfokinaasin, testosteronin, kortisolin ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän pitoisuudet. kvantifioidaan ELISA-menetelmällä. Fysiologiset tekijät mitataan yleisellä venytysindeksillä (GSI), joka lasketaan istuessa, seisten ja makuulla venytyksen summalla kerrottuna kehon pinnalla. Fyysisen kunnon tasoa arvioidaan Tecumseh-askeltestillä ja VO2max Astrand-Rhyming-testillä.
Fyysinen koulutusohjelma. Tutkittavat suorittavat 12 viikon ajan kolmeen neljän jakson lohkoon jaettua fyysistä harjoitusta, jotka on järjestetty 3 viikon harjoitteluun ja 1 lepoon, jotka simuloivat fyysisiä rasituksia, jotka ovat samanlaisia kuin korkean suorituskyvyn urheilun kilpailujaksot. Arvioinnit tehdään ennen harjoittelua (perusmittaus) ja jokaisen lohkon lopussa lepojakson aikana. Fyysinen kuormitus järjestetään seuraavasti: Kontrolliryhmä (CG) suorittaa lihasvoimaharjoituksia intensiteetillä 45-90 % 1RM:stä sekä aerobista vastusta 60-90 % teoreettisesta maksimisykkeestä, joka ohjataan Polar-merkkisen sykemittarin mallilla FT7. Kuten CG, koeryhmä (EG) suorittaa saman fyysisen lihasvoiman ja aerobisen vastuksen kuormituksen yhdistettynä tiettyihin venytysharjoituksiin.
Tilastollinen analyysi. Kolmogorov Smirnov -testi aineiston normaaliuden tarkistamiseksi, normaalijakauman esittäessä (p <0,05) käytetään toistettujen mittausten ANOVA-testiä, muussa tapauksessa Kruskal Wallis -testiä. Korrelaatiotaso määritetään Pearson- tai RhO Spearman -testillä. Muuttujien ja yksilöiden välisen suhteen tekijäanalyysiä sovelletaan Hj-biplotin avulla. Muuttujien analyysi suoritetaan SPSS v 20.0 -ohjelmalla, jolloin tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan taso p <0,05.
Eettiset näkökohdat. Protokollan hyväksyi State Institute of Cancerologyn Research and Ethics in Research Committee, jonka rekisteröintinumero on CICC-090218-BDNFMRS-05. Rahoitus. 94 764,76 dollaria. Tällä hetkellä on olemassa kaksi ELISA-sarjaa BDNF-analyysiä varten, ja Movimiento es Salud -säätiö hallinnoi 44 286,76 dollaria testosteroni-, kortisoli- ja CPK-näytteiden ostamiseen ja/tai maquilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colima, Meksiko, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole Coliman yliopiston liikunnan ja urheilun tutkinnon opiskelija.
- 18-25-vuotiaat miehet.
- Noudata kohtalaista istumista tai aktiivista vapaa-ajan elämäntapaa
- Allekirjoita tutkimukseen osallistumista koskeva asiakirja tarkalla tiedolla pätevyydestä ja sovellettavista menettelyistä.
- Suoritettuaan Tecumseh-testin, läpäisseet kokeen ja tunteneet fyysisen kuntotason
- On todettu terveiksi kliinisen arvioinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy aineenvaihduntamuutoksia, kuten tyypin I tai II diabetes
- Krooniset hengityselinten sairaudet, kuten keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen sairaus, astma, emfyseema tai syöpä.
- Korkea verenpaine tai rytmihäiriö.
- Harjoittele fyysistä lihasvoimaa tai aerobista vastusta korkean suorituskyvyn ohjauksella.
- Olla jonkin huumehoidon tai huumeiden käytön alla.
Eliminointikriteerit
- Kaikki tutkittavat, jotka haluavat poistua opinnoista vapaaehtoisesti
- Koehenkilöt, joilla on suoritetun fyysisen harjoituksen aiheuttamia ostiomyoartikulaarisia ja luustovaurioita. Urheilulääketieteen erikoislääkäri, henkilö työssä, sairaanhoitokanava.
- Koehenkilöt, joilla on kulumisen tai korroosion oireita koulutuksen aikana. Sama, joka ohjataan pitämään taukoa, lisäksi urheilulääkärin läsnäolo ja valvonta. Lisähuollon tarpeesta ne kanavoidaan tutulle lääkärille.
- Ne, jotka eivät täytä 70 %:n osallistumisprosenttia fyysisessä harjoitteluohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Fyysinen kuormitus järjestetään seuraavasti: Koeryhmä (EG) tekee lihasvoimaharjoituksia intensiteetillä 45-90 % 1RM yhdistettynä tiettyihin venytysharjoituksiin ja aerobista vastusta 60-90 % teoreettisesta maksimista. sykettä, jota ohjataan Polar-merkkisen sykemittarin mallilla FT7.
|
Interventio sisältää fyysisen, fyysisen, erilaisen harjoituksen todellisuuden, joka on samanlainen kuin korkean suorituskyvyn urheilijoiden realisti.
Tämä on kuitenkin fyysinen kuormitus, jota vähennetään erityisillä venytysharjoituksilla ja sen myötä ylikuntoutusoireyhtymän määräävät tekijät
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fyysinen kuormitus järjestetään seuraavasti: Kontrolliryhmässä (CG) tehdään lihasvoimaharjoituksia intensiteetillä 45-90 % 1RM:stä yhdistettynä yksittäisiin tai yleisiin venytysharjoituksiin sekä aerobista vastusta 60-90 % ponnisteluilla. teoreettinen maksimisyke, jota ohjataan Polar-merkin sykemittarilla malli FT7.
|
Interventio sisältää fyysisen, fyysisen, erilaisen harjoituksen todellisuuden, joka on samanlainen kuin korkean suorituskyvyn urheilijoiden realisti.
Tämä on kuitenkin fyysinen kuormitus, joka vähenee vähemmän kuin tietyt venytysharjoitukset ja sen mukana tekijät, jotka määräävät ylikunnostusoireyhtymän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF:n muutokset perustasoista 1 ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
BDNF:n seerumipitoisuuden (pg/ml) mittaus ELISA-menetelmällä
|
Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni/kortisoliindeksin muutokset perustasosta 1 ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Kortisolin (µMol/l) ja testosteronin (nMol/l) seerumipitoisuuden mittaus ELISA-menetelmällä
|
Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Kreatiinifosfokinaasin muutokset perustasosta 1 ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Seerumin kreatiinifosfokinaasin (U/L) pitoisuuden mittaus ELISA-menetelmällä
|
Perustaso, 1 kuukausi - 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .