- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04059120
Udtryk af BNDF gennem udstrækning og restitution (BDNF&Exe)
Ekspression af BNDF gennem udstrækning som en restitutionsmekanisme hos personer med overtræning
Fænomenerne biologisk tilpasning og overtræning er nært beslægtede udtryk, derfor er det i sporten muligt at identificere to typer overtræning. Den første af disse er kendt som kortvarig overtræning, som er påkrævet, da en tilstand af perifer træthed fremkaldt af gentagne sessioner med fysisk aktivitet i korte perioder, der er relateret til mekanismer af metabolisk type, anses for at være ønskelig og normal, ved at tillade tilpasningsmekanismer, der skal aktiveres afhængigt af arten og administrationen af belastningerne, som gør det muligt at nå højere udbyttekvoter. Den anden, langvarig overtræning, er karakteriseret ved en række tegn og symptomer på udmattelse og vedvarende træthed, der finder sted på centralnervesystemets niveau, og som er produceret af ubalancen mellem krævende fysisk arbejde og restitutionsperioder. af tilstanden er også kendt som, generel syndrom af overtræning (GSO), uforklarlig lavpræstationssyndrom, forældethed eller udbrændthed, som understøttes af behovet for at opnå maksimal fysisk ydeevne og udførelsen af fysiske aktiviteter på en ukontrolleret måde, der forårsager en afbrydelse af biologiske genopretningsprocesser, der dæmper opnåelsen af den ønskede fysiske form, årsagen til, at sportsudøveren oplever et fald i den fysiske og mentale præstation, manifesteret i et klinisk billede, der afspejler muskelbetændelse, hovedpine, forhøjet pludseligt blodtryk, tab af funktionsevne, ændringer i centralnervesystemet (CNS), metaboliske, endokrine og immunsystem.
Udstrækningen bruges almindeligvis som en metode til fysisk genoptræning. De faktiske oplysninger om, hvordan GSO'en kan reducere eller forhindre i atleten, er endnu ikke klarlagt, det er den måde informationen om forholdet til GSO'en, strækningen, udtrykket af BDNF og virkningerne kan frembringe i den regenerative kapacitet i overtrænede forsøgspersoner og deres kompenserende mekanismer under de forskellige cyklusser af fysisk træning er nul, hvilket gør det nødvendigt at undersøge de virkninger, der kan frembringe i faldet af faktorer, der indikerer GSO.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion. Fænomenerne biologisk tilpasning og overtræning er nært beslægtede udtryk, derfor er det i sporten muligt at identificere to typer overtræning. Den første af disse er kendt som kortvarig overtræning, som er påkrævet som en tilstand af perifer træthed induceret af gentagne sessioner med fysisk aktivitet i korte perioder, der er relateret til mekanismer af metabolisk type (f. lave niveauer af glykogen), anses for at være ønskeligt og normalt ved at tillade, at tilpasningsmekanismer aktiveres afhængigt af belastningernes art og administration, hvilket gør det muligt at nå højere udbyttekvoter. Den anden, langvarig overtræning, er kendetegnet ved en række tegn og symptomer på udmattelse og vedvarende træthed, der finder sted på centralnervesystemets niveau, og som frembringes af ubalancen mellem krævende fysisk arbejde og restitutionsperioder.
Denne type tilstand er også kendt som, generel syndrom af overtræning (GSO), uforklaret lavpræstationssyndrom, forældethed eller udbrændthed, som understøttes af behovet for at opnå maksimal fysisk ydeevne og udførelsen af fysiske aktiviteter i en ukontrolleret, der forårsager en afbrydelse til de biologiske restitutionsprocesser, der dæmper opnåelsen af den ønskede fysiske form, årsagen til, at sportsudøveren oplever et fald i den fysiske og mentale præstation, manifesteret i et klinisk billede, der afspejler muskelbetændelse, hovedpine, forhøjet pludseligt blodtryk, tab af funktionsevne kapacitet, ændringer i centralnervesystemet (CNS), metaboliske, endokrine og immunsystem. Den neurotrofiske faktor afledt af hjernen (BDNF) påvirker forskellige typer neuroner i CNS og fremmer deres differentiering, vækst, overlevelse og neurobeskyttelse ved at aktivere mekanismerne for synaptisk plasticitet.
BDNF falder, når der udføres specifikke fysiske øvelser med intensiteter under interval- (blandet) og høj-intensitetsmetoden; som dem, der er ansat i konkurrencecyklusser. På sin side er udspænding almindeligvis brugt som en metode til fysisk rehabilitering hos patienter med muskel- og skeletskader af forskellig oprindelse. Dens virkning afspejler genoprettelsen af motorisk kontrol ved at interagere med interventions- og ordenscentrene, der er placeret i forskellige dele af CNS, der er forbundet med moduleringen af udledningen af de motoriske neuroner, der er involveret i aktiveringen af muskelspindelen, hvilket tillader refleks til udførelse af bevægelsen og kontrol af stillinger. Informationen om forholdet til GSO'en, strækningen og ekspressionen af BDNF i den regenerative kapacitet hos de overtrænede forsøgspersoner og deres kompenserende mekanismer under de forskellige cyklusser af fysisk træning er nul, hvilket gør det nødvendigt at undersøge de virkninger, der kan producere i faldet af faktorer, der indikerer GSO og som følge heraf bygge støttesystemer til atleten med det formål at bringe det tilbage til et niveau af tilstrækkelig fysisk ydeevne.
Problemformulering. Træningscyklerne er konfigureret med det formål at opnå en større tilpasning til den fysiske aktivitet, der udføres. De, der er tættest på konkurrenterne, har dog mere intensitet og fysiske krav. Men opnåelse af maksimal ydeevne og GSO er fænomener, der er dybt forbundet med organismens tilpasningsevne. De strategier, der almindeligvis anvendes til at restituere en atlet med GSO, er rettet mod pleje af kost og hvile, men gør det ikke klart med hvilke metoder og midler det er muligt at udføre en genoprettelse af regenerative processer og muskelsammentrækning for at mindske kronisk træthed og til gengæld opretholdelse af fysisk præstation opnået i tidligere cyklusser.
Forskningsspørgsmål. Hvad er effekterne af et stræktræningsprogram på BDNF-ekspression og dets forhold til biokemiske og fysiologiske markører, der indikerer GSO?
Generel målsætning. At analysere virkningerne af et stræktræningsprogram på ekspressionen af BDNF og reduktion af biokemiske og fysiologiske markører, der indikerer GSO.
Metode. Et klinisk forsøg med simpel blinding.
Type prøveudtagning. Probabilistisk, simpel tilfældig (tombola).
Prøvestørrelse. 72 forsøgspersoner, 36 forsøgspersoner pr. gruppe, som blev estimeret gennem ligningen for sammenligning af middelværdier.
Udvælgelseskriterier. At være universitetsstuderende, mænd fra 18 til 25 år, at føre en moderat aktiv eller stillesiddende livsstil, at underskrive en informeret samtykkeerklæring, at tage en fysisk konditionstest og at være blevet diagnosticeret som sund i den kliniske vurdering.
Opmærksomhed på negative virkninger. Disse vil blive klassificeret i tre typer, mildere, vil være de muskulære gener, der er til stede, men tåles, f.eks. forsinkede muskelsmerter (stivhed), ødem, lokal træthed, tab af mobilitet, tab af styrke. Moderat, fysisk skade, der forstyrrer fysiske aktiviteter, såsom første eller anden grads forstuvning og første grads muskelrivning. Alvorlige, de skader og/eller fysiske skader, der gør forsøgspersonen ude af stand til at udføre fysiske aktiviteter af enhver art, såsom rupturer, svær muskel-, led- og bruskdannelse af tredje grad, dislokationer og frakturer. Hvis et af de to tidligere tilfælde præsenteres, vil forsøgspersonerne blive assisteret af den idrætslæge, der er en del af forskningsprotokollen, og kanaliseres til den tilsvarende familielægeklinik.
Instrumenter. Spørgeskema PAR Q & YOU plejede at kende sundhedstilstanden og fysisk aktivitetsvaner. De biokemiske tests vil blive udført med en blodprøve på 5 ml med et BD Vacutainer gult rør model 368159 med gelseparator og koagulationsaktivator, som vil estimere koncentrationerne af kreatinfosphokinase, testosteron, kortisol og hjerneafledt neurotrofisk faktor, som vil blive kvantificeret med ELISA-metoden. De fysiologiske determinanter vil blive målt med den generelle strækindeks-test (GSI), som udregnes ved summen af strækningen i siddende, stående og liggende ganget med kropsoverfladen. Niveauet af fysisk kondition vil blive vurderet med Tecumseh steptesten og VO2max med Astrand-Rhyming testen.
Fysisk træningsprogram. Undersøgelsespersonerne vil udføre en fysisk træning i 12 uger fordelt på tre blokke af 4 perioder, organiseret i 3 ugers træning, plus 1 hvile, som simulerer fysiske belastninger svarende til de perioder med konkurrence, der bruges i højpræstationssport. Evalueringerne vil blive foretaget før træningen (basal måling) og i slutningen af hver af blokkene i hvileperioden. Den fysiske belastning vil blive organiseret som følger: Kontrolgruppen (CG) vil udføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % af 1RM, samt aerob modstand med indsats på 60 til 90 % af den teoretiske maksimale puls, som vil blive styret med en Polar pulsmåler model FT7. Ligesom CG vil forsøgsgruppen (EG) udføre den samme fysiske belastning af muskelstyrke og aerob modstand i kombination med specifikke strækøvelser.
Statistisk analyse. Kolmogorov Smirnov-test for at kontrollere normaliteten af dataene, i tilfælde af at præsentere en normalfordeling (p <0,05) vil ANOVA-testen med gentagne foranstaltninger blive anvendt, ellers vil Kruskal Wallis-testen blive anvendt. Korrelationsniveauet vil blive etableret med Pearson- eller RhO Spearman-testen. Faktoriel analyse af sammenhængen mellem variable og individer vil blive anvendt gennem Hj-biplot. Analysen af variabler vil blive udført med SPSS v 20.0-programmet, der etablerer et niveau på p <0,05 som niveauet af statistisk signifikans.
Etiske overvejelser. Protokollen blev godkendt af Research and Ethics in Research Committee for State Institute of Cancerology, med registreringsnummer CICC-090218-BDNFMRS-05. Finansiering. 94.764,76 USD. I øjeblikket er der to ELISA-sæt til BDNF-analyse, og $44.286,76 administreres med Movimiento es Salud Foundation til køb og/eller maquila af testosteron-, cortisol- og CPK-prøverne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær studerende på graden i idræt og sport ved University of Colima.
- Mænd med alderen fra 18 til 25 år.
- Før en moderat stillesiddende eller aktiv rekreativ livsstil
- Underskriv handlingen om frivillig deltagelse i undersøgelsen med den præcise viden om kvalifikationerne og de anvendte procedurer.
- Efter at have gennemført Tecumseh-testen, bestået testen og kende niveauet af fysisk kondition
- Er blevet diagnosticeret som rask efter at have været underkastet den kliniske vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer metaboliske ændringer såsom type I eller II diabetes
- At have kroniske luftvejssygdomme såsom lunge, kronisk obstruktiv sygdom, astma, emfysem eller cancer.
- At have forhøjet blodtryk eller arytmi.
- Vær under en fysisk træning af muskelstyrke eller aerob modstand med højtydende retning.
- Være under noget stofbehandling eller stofbrug.
Eliminationskriterier
- Alle forsøgspersoner, der ønsker at forlade studiet frivilligt
- De forsøgspersoner, der udviser ostiomyoartikulære og skeletskader forårsaget af den udførte fysiske træning. En medicinsk specialist i sportsmedicin, en person på arbejde, en medicinsk behandlingskanal.
- Forsøgspersoner, der viser symptomer på slid eller korrosion under den modtagne træning. Samme, der vil blive rettet til at lave en pause, ud over at blive overvåget og overvåget af en sportslæge. Fra behovet for mere opmærksomhed, vil de blive kanaliseret til den velkendte læge.
- De, der ikke overholder 70% fremmøde til det fysiske træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den fysiske belastning vil blive organiseret som følger: Forsøgsgruppen (EG) vil udføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % af 1RM i kombination med specifikke strækøvelser, og aerob modstand med indsats på 60 til 90 % af det teoretiske maksimum puls, som vil blive styret med en Polar pulsmåler model FT7.
|
Interventionen involverer en realitet med fysisk, fysisk, anderledes motion, svarende til realisten af højtydende atleter.
Dette er imidlertid den fysiske belastning, som reduceres med specifikke udstrækningsøvelser og dermed de faktorer, der bestemmer syndromet ved overtræning
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den fysiske belastning vil blive organiseret som følger: Kontrolgruppen (CG) vil udføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % af 1RM i kombination med enkelte eller generelle strækøvelser, og aerob modstand med indsats på 60 til 90 % af teoretisk maksimal puls, som vil blive styret med en Polar pulsmåler model FT7.
|
Interventionen involverer en realitet med fysisk, fysisk, anderledes motion, svarende til realisten af højtydende atleter.
Dette er dog den fysiske belastning, som reduceres mindre end specifikke udstrækningsøvelser og med det de faktorer, der bestemmer syndromet ved overtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af BDNF fra basale niveauer til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
Måling af serumkoncentration af BDNF (pg/ml) ved ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i testosteron/kortisol-indekset fra basale niveauer til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
Måling af serumkoncentration af cortisol (µMol/l) og testoteron (nMol/l ) ved ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
|
Ændringer af kreatinfosfokinasen fra basalniveau til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
Måling af serumkoncentration af kreatinfosfokinasen (U/L) ved ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 090128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe med specifik strækning
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet