- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059120
Uttrykk av BNDF gjennom strekk og gjenoppretting (BDNF&Exe)
Uttrykk av BNDF gjennom stretching som en restitusjonsmekanisme hos personer med overtrening
Fenomenene biologisk tilpasning og overtrening er nært beslektede begreper, det er grunnen til at det i idrett er mulig å identifisere to typer overtrening. Den første av disse er kjent som kortvarig overtrening, som kreves ettersom en tilstand av perifer tretthet indusert av gjentatte økter med fysisk aktivitet i korte perioder som er relatert til mekanismer av metabolsk type, anses som ønskelig og normal, ved å tillate mekanismer for tilpasning skal aktiveres avhengig av arten og administrasjonen av lastene, som gjør det mulig å nå høyere avkastningskvoter. Den andre, langvarig overtrening, er preget av en rekke tegn og symptomer på utmattelse og vedvarende tretthet som finner sted på sentralnervesystemets nivå og som er produsert av ubalansen mellom krevende fysisk arbeid og restitusjonsperioder. tilstanden er også kjent som, generelt syndrom for overtrening (GSO), uforklarlig lavytelsessyndrom, staleness eller utbrenthet, som støttes av behovet for å oppnå maksimal fysisk ytelse og utføre fysiske aktiviteter på en ukontrollert måte som forårsaker avbrudd i prosesser for biologisk utvinning som svekker oppnåelsen av ønsket fysisk form, årsaken til at idrettsutøveren opplever en reduksjon i fysisk og mental ytelse, manifestert i et klinisk bilde som gjenspeiler muskelbetennelse, hodepine, forhøyet plutselig blodtrykk, tap av funksjonsevne, endringer i sentralnervesystemet (CNS), metabolske, endokrine og immunsystem.
Strekkingen brukes ofte som en metode for fysisk rehabilitering. Den faktiske informasjonen om hvordan GSOen kan redusere eller forhindre hos utøveren er ikke klarlagt ennå, det er måten informasjonen om forholdet til GSOen, strekkingen, uttrykket av BDNF og effektene kan gi i den regenerative kapasiteten i overtrente forsøkspersoner og deres kompenserende mekanismer under de forskjellige syklusene av fysisk trening er null, noe som gjør det nødvendig å undersøke effektene som kan gi i reduksjonen av faktorer som indikerer GSO.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Fenomenene biologisk tilpasning og overtrening er nært beslektede begreper, det er grunnen til at det i idrett er mulig å identifisere to typer overtrening. Den første av disse er kjent som kortvarig overtrening, som kreves som en tilstand av perifer tretthet indusert av gjentatte økter med fysisk aktivitet i korte perioder som er relatert til mekanismer av metabolsk type (f. lave nivåer av glykogen), anses som ønskelig og normal, ved å tillate at tilpasningsmekanismer aktiveres avhengig av arten og administrasjonen av belastningene, som gjør det mulig å nå høyere avlingskvoter. Den andre, langvarig overtrening, er preget av en rekke tegn og symptomer på utmattelse og vedvarende utmattelse som finner sted på nivå med sentralnervesystemet og som er produsert av ubalansen mellom krevende fysisk arbeid og restitusjonsperioder.
Denne typen tilstand er også kjent som, generelt syndrom av overtrening (GSO), uforklarlig lavytelsessyndrom, staleness eller utbrenthet, som er støttet av behovet for å oppnå maksimal fysisk ytelse og utføre fysiske aktiviteter i en ukontrollert som forårsaker en avbrudd til prosessene for biologisk utvinning som svekker oppnåelsen av ønsket fysisk form, grunnen til at idrettsutøveren opplever en reduksjon i fysisk og mental ytelse, manifestert i et klinisk bilde som gjenspeiler muskelbetennelse, hodepine, forhøyet plutselig blodtrykk, tap av funksjon. kapasitet, endringer i sentralnervesystemet (CNS), metabolske, endokrine og immunsystem. Den nevrotrofiske faktoren avledet fra hjernen (BDNF) påvirker forskjellige typer nevroner i CNS, og fremmer deres differensiering, vekst, overlevelse og nevrobeskyttelse ved å aktivere mekanismene for synaptisk plastisitet.
BDNF reduseres når du utfører spesifikke fysiske øvelser med intensiteter under intervall (blandet) og høyintensitetsmetoden; som de som er ansatt i konkurransesykluser. På sin side er tøying ofte brukt som en metode for fysisk rehabilitering hos pasienter med muskel- og skjelettskader av ulik opprinnelse. Dens effekt gjenspeiler gjenoppretting av motorisk kontroll ved å samhandle med intervensjons- og ordresentre som er lokalisert i forskjellige deler av CNS som er assosiert med moduleringen av utladningen av de motoriske nevronene som er involvert i aktiveringen av muskelspindelen, som gjør at refleks for utførelse av bevegelsen og kontroll av stillinger. Informasjonen om forholdet til GSOen, strekkingen og uttrykket av BDNF i den regenerative kapasiteten hos de overtrente forsøkspersonene og deres kompensasjonsmekanismer under de forskjellige syklusene av fysisk trening, er null, noe som gjør det nødvendig å undersøke effektene som kan produsere i reduksjonen av faktorer som indikerer GSO og, følgelig, bygge støttesystemer for utøveren med det formål å returnere den til et nivå av tilstrekkelig fysisk ytelse.
Problemstilling. Treningssyklusene er konfigurert med det formål å oppnå en større tilpasning til den fysiske aktiviteten som utføres. De som er nærmest konkurrentene har imidlertid mer intensitet og fysiske krav. Oppnåelsen av maksimal ytelse og GSO er imidlertid fenomener som er dypt knyttet til organismens tilpasningsevne. Strategiene som vanligvis brukes for å gjenopprette en idrettsutøver med GSO, er rettet mot kosthold og hvile, men gjør det ikke klart med hvilke metoder og midler det er mulig å gjenopprette regenerative prosesser og muskelkontraksjon for å redusere kronisk tretthet og i sin tur opprettholdelse av fysisk ytelse oppnådd i tidligere sykluser.
Forskningsspørsmål. Hva er effekten av et strekktreningsprogram på BDNF-uttrykk og dets forhold til biokjemiske og fysiologiske markører som indikerer GSO?
Generelt mål. Å analysere effekten av et tøyningstreningsprogram på uttrykket av BDNF og reduksjon av biokjemiske og fysiologiske markører som indikerer GSO.
Metodikk. En klinisk prøve, med enkel blending.
Type prøvetaking. Probabilistisk, enkel tilfeldig (tombola).
Prøvestørrelse. 72 forsøkspersoner, 36 forsøkspersoner per gruppe, som ble estimert gjennom ligningen for sammenligning av gjennomsnitt.
Utvalgskriterier. Å være universitetsstudent, menn fra 18 til 25 år, å føre en moderat aktiv eller stillesittende livsstil, å signere et informert samtykkeskjema, å ta den fysiske formnivåtesten og å ha blitt diagnostisert som frisk i den kliniske vurderingen.
Oppmerksomhet på uønskede effekter. Disse vil bli klassifisert i tre typer, mildere, vil være de muskulære ubehagene som er tilstede, men tåles, f.eks. forsinket muskelsmerter (stivhet), ødem, lokalisert tretthet, tap av bevegelighet, tap av styrke. Moderat, fysisk skade som forstyrrer fysiske aktiviteter, for eksempel første eller andre grads forstuing og førstegrads muskelrivning. Alvorlige, de skadene og/eller fysiske skadene som gjør at personen ikke kan utføre fysiske aktiviteter av noe slag, slik som rupturer, alvorlig muskel-, ledd- og bruskdannelse av tredje grad, dislokasjoner og brudd. Dersom en av de to foregående sakene presenteres, vil forsøkspersonene få hjelp av idrettslegen som er en del av forskningsprotokollen og kanalisert til tilsvarende familiemedisinsk klinikk.
Instrumenter. Spørreskjema PAR Q & YOU pleide å vite helsetilstanden og vaner med fysisk aktivitet. De biokjemiske testene vil bli utført med en blodprøve på 5 ml ved bruk av et BD Vacutainer gult rør modell 368159 med gelseparator og koagulasjonsaktivator, som vil estimere konsentrasjonene av kreatinfosfokinase, testosteron, kortisol og hjerneavledet nevrotrofisk faktor, som vil kvantifiseres med ELISA-metoden. De fysiologiske determinantene vil bli målt med den generelle strekkindekstesten (GSI), som beregnes ved summen av strekkingen i sittende, stående og liggende multiplisert med kroppsoverflaten. Nivået av fysisk form vil bli vurdert med Tecumseh step test og VO2max med Astrand-Rhyming test.
Fysisk treningsprogram. Studiepersonene skal utføre en fysisk trening i 12 uker fordelt på tre blokker med 4 perioder, organisert i 3 ukers trening, pluss 1 hvile, som simulerer fysiske belastninger som ligner på konkurranseperioder som brukes i høyytelsesidretter. Evalueringene vil bli gjort før treningen (basal måling) og ved slutten av hver av blokkene i hvileperioden. Den fysiske belastningen vil bli organisert som følger: Kontrollgruppen (CG) vil utføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % av 1RM, samt aerob motstand med innsats på 60 til 90 % av teoretisk makspuls, som vil bli kontrollert med en Polar-pulsmåler modell FT7. I likhet med CG vil den eksperimentelle gruppen (EG) utføre den samme fysiske belastningen av muskelstyrke og aerob motstand i kombinasjon med spesifikke tøyningsøvelser.
Statistisk analyse. Kolmogorov Smirnov-test for å kontrollere normaliteten til dataene, i tilfelle en normalfordeling (p <0,05) vil gjentatte tiltak ANOVA-testen bli brukt, ellers vil Kruskal Wallis-testen bli brukt. Korrelasjonsnivået vil bli etablert med Pearson- eller RhO Spearman-testen. Faktoriell analyse av forholdet mellom variabler og individer vil bli brukt gjennom Hj-biplot. Analysen av variabler vil bli utført med SPSS v 20.0-programmet, og etablere et nivå på p <0,05 som nivå av statistisk signifikans.
Etiske vurderinger. Protokollen ble godkjent av Research and Ethics in Research Committee ved State Institute of Cancerology, med registreringsnummer CICC-090218-BDNFMRS-05. Finansiering. $94 764,76. For øyeblikket er det to ELISA-sett for BDNF-analyse og $44 286,76 administreres med Movimiento es Salud Foundation for kjøp og/eller maquila av testosteron-, kortisol- og CPK-prøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en student av graden i kroppsøving og idrett ved University of Colima.
- Menn i alderen 18 til 25 år.
- Led en moderat stillesittende eller aktiv fritidslivsstil
- Signer handlingen om frivillig deltakelse i studien, med nøyaktig kunnskap om kvalifikasjonene og prosedyrene som brukes.
- Etter å ha fullført Tecumseh-testen, bestått testen og kjent nivået på fysisk form
- Har blitt diagnostisert som frisk etter å ha blitt sendt til klinisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Presenterer metabolske endringer som type I eller II diabetes
- Å ha kroniske luftveissykdommer som lunge, kronisk obstruktiv sykdom, astma, emfysem eller kreft.
- Har høyt blodtrykk eller arytmi.
- Vær under en fysisk trening av muskelstyrke eller aerob motstand med høy ytelse retning.
- Være under en eller annen medikamentell behandling eller narkotikabruk.
Eliminasjonskriterier
- Alle fag som ønsker å forlate studiet frivillig
- De forsøkspersonene som har ostiomyoartikulære og skjelettskader forårsaket av fysisk trening utført. En medisinsk spesialist i idrettsmedisin, en person på jobb, en medisinsk behandlingskanal.
- Forsøkspersoner som viser symptomer på slitasje eller korrosjon under opplæringen mottok. Samme som vil bli rettet til å ta en pause, i tillegg til tilstede og overvåket av en idrettslege. Fra behovet for mer oppmerksomhet, vil de kanaliseres til den kjente legen.
- De som ikke overholder 70 % oppmøte til det fysiske treningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den fysiske belastningen vil bli organisert som følger: Eksperimentgruppen (EG) skal utføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % av 1RM i kombinasjon med spesifikke tøyningsøvelser, og aerob motstand med innsats på 60 til 90 % av det teoretiske maksimum. puls, som vil bli kontrollert med en Polar-pulsmåler modell FT7.
|
Intervensjonen involverer en realitet med fysisk, fysisk, annerledes trening, lik realisten til høyytelsesidrettsutøvere.
Dette er imidlertid den fysiske belastningen, som reduseres med spesifikke tøyningsøvelser og med det faktorene som bestemmer syndromet til overtrening
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den fysiske belastningen vil bli organisert som følger: Kontrollgruppen (CG) vil utføre muskelstyrkeøvelser med intensiteter på 45 til 90 % av 1RM i kombinasjon med enkle eller generelle tøyningsøvelser, og aerob motstand med innsats på 60 til 90 % av teoretisk makspuls, som vil bli kontrollert med en Polar-pulsmåler modell FT7.
|
Intervensjonen involverer en realitet med fysisk, fysisk, annerledes trening, lik realisten til høyytelsesidrettsutøvere.
Dette er imidlertid den fysiske belastningen, som reduseres mindre enn spesifikke tøyningsøvelser og med det faktorene som bestemmer syndromet ved overtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer av BDNF fra basalnivåer til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Måling av serumkonsentrasjon av BDNF (pg/ml) ved ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i testosteron/kortisol-indeksen fra basale nivåer til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Måling av serumkonsentrasjon av kortisol (µMol/l) og testoteron (nMol/l ) med ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Endringer av kreatinfosfokinase fra basalnivå til 1 og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Måling av serumkonsentrasjon av kreatinfosfokinasen (U/L) ved ELISA-metoden
|
Baseline, 1 måned til 3 måneder (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 090128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell gruppe med spesifikk strekk
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Pamukkale UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.FullførtFysisk aktivitet | Prostatakreft | BivirkningerForente stater
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityFullført