- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04059120
Espressione di BNDF attraverso lo stretching e il recupero (BDNF&Exe)
Espressione del BNDF attraverso lo stretching come meccanismo di recupero nei soggetti con sovrallenamento
I fenomeni di adattamento biologico e sovrallenamento sono termini strettamente correlati, ecco perché nello sport è possibile identificare due tipi di sovrallenamento. Il primo di questi è noto come short-term overtraining, richiesto come stato di affaticamento periferico indotto da sessioni ripetute di attività fisica in brevi periodi di tempo che sono legati a meccanismi di tipo metabolico, è considerato auspicabile e normale, consentendo meccanismi di adattamento da attivare in funzione della natura e della somministrazione dei carichi, che consentono di raggiungere quote di resa più elevate. Il secondo, sovrallenamento di lunga durata, è caratterizzato da una serie di segni e sintomi di spossatezza e stanchezza persistente che si manifestano a livello del sistema nervoso centrale e che sono prodotti dallo squilibrio tra lavoro fisico impegnativo e periodi di recupero. Questa tipologia di condizione è nota anche come, sindrome generale da sovrallenamento (GSO), sindrome da scarso rendimento inspiegabile, stantio o burnout, che è propiziata dalla necessità di raggiungere la massima prestazione fisica e dallo svolgimento di attività fisiche in modo incontrollato che provocano un'interruzione della processi di recupero biologico che attenuano l'ottenimento della forma fisica desiderata, motivo per cui lo sportivo sperimenta un calo delle prestazioni fisiche e mentali, manifestato in un quadro clinico che riflette infiammazione muscolare, cefalea, aumento improvviso della pressione sanguigna, perdita della capacità funzionale, alterazioni del sistema nervoso centrale (SNC), metabolico, endocrino e immunitario.
Lo stretching è comunemente usato come metodo di riabilitazione fisica. Non sono ancora chiare le effettive informazioni su come il GSO possa ridurre o prevenire nell'atleta, cioè come le informazioni riguardanti il rapporto con il GSO, lo stretching, l'espressione del BDNF e gli effetti possono produrre nella capacità rigenerativa nel soggetti sovrallenati e dei loro meccanismi compensatori durante i diversi cicli di esercizio fisico, è nullo, rendendo necessaria l'indagine degli effetti che possono produrre nella diminuzione dei fattori indicativi di GSO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. I fenomeni di adattamento biologico e sovrallenamento sono termini strettamente correlati, ecco perché nello sport è possibile identificare due tipi di sovrallenamento. Il primo di questi è noto come short-term overtraining, che si configura come uno stato di affaticamento periferico indotto da sessioni ripetute di attività fisica in brevi periodi di tempo che sono legate a meccanismi di tipo metabolico (es. bassi livelli di glicogeno), è considerato auspicabile e normale, consentendo l'attivazione di meccanismi di adattamento in funzione della natura e della somministrazione dei carichi, che consentono di raggiungere quote di resa più elevate. Il secondo, il sovrallenamento di lunga durata, è caratterizzato da una serie di segni e sintomi di esaurimento e stanchezza persistente che si manifestano a livello del sistema nervoso centrale e che sono prodotti dallo squilibrio tra lavoro fisico impegnativo e periodi di recupero.
Questo tipo di condizione è anche nota come sindrome generale da sovrallenamento (GSO), sindrome da scarso rendimento inspiegabile, stantio o burnout, che è propiziata dalla necessità di raggiungere la massima prestazione fisica e dall'esecuzione di attività fisiche in modo incontrollato che causano un'interruzione ai processi di recupero biologico che attenuano l'ottenimento della forma fisica desiderata, motivo per cui lo sportivo sperimenta un calo delle prestazioni fisiche e mentali, manifestato in un quadro clinico che riflette infiammazione muscolare, cefalea, innalzamento improvviso della pressione arteriosa, perdita di funzionalità capacità, alterazioni del sistema nervoso centrale (SNC), metabolico, endocrino e immunitario. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) influenza diversi tipi di neuroni nel SNC, promuovendone la differenziazione, la crescita, la sopravvivenza e la neuroprotezione attivando i meccanismi della plasticità sinaptica.
Il BDNF diminuisce durante l'esecuzione di esercizi fisici specifici con intensità sotto l'intervallo (misto) e metodo ad alta intensità; come coloro che sono impiegati in cicli agonistici. Da parte sua, lo stretching è comunemente usato come metodo di riabilitazione fisica in pazienti con lesioni muscoloscheletriche di varia origine. Il suo effetto riflette il ripristino del controllo motorio interagendo con i centri di intervento e di ordine che si trovano in diverse parti del SNC che sono associati alla modulazione della scarica dei motoneuroni coinvolti nell'attivazione del fuso muscolare, che consentono il riflesso per l'esecuzione del movimento e il controllo delle posture. Nulla è l'informazione riguardante il rapporto con il GSO, lo stiramento e l'espressione del BDNF nella capacità rigenerativa in quei soggetti sovra-allenati e i loro meccanismi compensatori durante i diversi cicli di esercizio fisico, rendendo necessaria l'indagine degli effetti che possono produrre nella diminuzione di fattori che indicano GSO e, di conseguenza, costruire sistemi di supporto per l'atleta con lo scopo di riportarlo a un livello di prestazioni fisiche adeguate.
Dichiarazione problema. I cicli di allenamento sono configurati con lo scopo di ottenere un maggiore adattamento all'attività fisica che viene svolta. Tuttavia, quelli più vicini alla competizione hanno più intensità e richieste fisiche. Tuttavia, il raggiungimento della massima prestazione e il GSO sono fenomeni profondamente legati all'adattabilità dell'organismo. Le strategie comunemente utilizzate per recuperare un atleta con GSO, sono dirette alla cura della dieta e del riposo, tuttavia non chiariscono con quali modalità e mezzi sia possibile eseguire un ripristino dei processi rigenerativi e della contrazione muscolare per diminuire la fatica cronica ea sua volta il mantenimento delle prestazioni fisiche raggiunte nei cicli precedenti.
Domanda di ricerca. Quali sono gli effetti di un programma di allenamento di stretching sull'espressione del BDNF e sulla sua relazione con i marcatori biochimici e fisiologici che indicano il GSO?
Obiettivo generale. Analizzare gli effetti di un programma di allenamento di stretching sull'espressione di BDNF e sulla diminuzione dei marcatori biochimici e fisiologici che indicano GSO.
Metodologia. Una sperimentazione clinica, con semplice accecamento.
Tipo di campionamento. Probabilistico, casuale semplice (tombola).
Misura di prova. 72 soggetti, 36 soggetti per gruppo, che è stato stimato attraverso l'equazione per il confronto delle medie.
Criteri di selezione. Essere uno studente universitario, maschi dai 18 ai 25 anni di età, condurre uno stile di vita moderatamente attivo o sedentario, firmare un modulo di consenso informato, sostenere il test del livello di idoneità fisica ed essere stato diagnosticato come sano nella valutazione clinica.
Attenzione agli effetti negativi. Questi saranno classificati in tre tipi, più lievi, saranno quei disagi muscolari presenti ma tollerabili, ad es. dolore muscolare ritardato (rigidità), edema, affaticamento localizzato, perdita di mobilità, perdita di forza. Danno fisico moderato che interferisce con le attività fisiche, come distorsione di primo o secondo grado e strappo muscolare di primo grado. Gravi, quelle lesioni e/o danni fisici che impediscono al soggetto di svolgere attività fisiche di qualsiasi tipo, quali rotture, gravi lesioni muscolari, legamentose e cartilaginee di terzo grado, lussazioni e fratture. In caso di presentazione di uno dei due casi precedenti, i soggetti saranno assistiti dal medico sportivo inserito nel protocollo di ricerca e incanalati presso il corrispondente ambulatorio medico di famiglia.
Strumenti. Questionario PAR Q & YOU utilizzato per conoscere lo stato di salute e le abitudini di attività fisica. I test biochimici saranno eseguiti con un campione di sangue di 5 ml utilizzando una provetta gialla BD Vacutainer modello 368159 con separatore di gel e attivatore di coagulazione, che stimerà le concentrazioni di creatina fosfochinasi, testosterone, cortisolo e fattore neurotrofico derivato dal cervello, che saranno quantificati con il metodo ELISA. I determinanti fisiologici saranno misurati con il test dell'indice di allungamento generale (GSI), che viene calcolato dalla somma degli allungamenti in posizione seduta, in piedi e sdraiata moltiplicata per la superficie corporea. Il livello di forma fisica sarà valutato con lo step test di Tecumseh e il VO2max con l'Astrand-Rhyming test.
Programma di allenamento fisico. I soggetti dello studio svolgeranno un esercizio fisico per 12 settimane suddivise in tre blocchi di 4 periodi, organizzati in 3 settimane di allenamento, più 1 di riposo, che simulano carichi fisici simili ai periodi di competizione utilizzati negli sport ad alte prestazioni. Le valutazioni saranno effettuate prima dell'allenamento (misurazione basale) e alla fine di ciascuno dei blocchi durante il periodo di riposo. Il carico fisico sarà organizzato come segue: Il gruppo di controllo (CG) eseguirà esercizi di forza muscolare con intensità dal 45 al 90% di 1RM, nonché resistenza aerobica con sforzi dal 60 al 90% della frequenza cardiaca massima teorica, che sarà controllato con un cardiofrequenzimetro di marca Polar modello FT7. Come il CG, il gruppo sperimentale (EG) eseguirà lo stesso carico fisico di forza muscolare e resistenza aerobica in combinazione con specifici esercizi di stretching.
Analisi statistica. Test di Kolmogorov Smirnov per verificare la normalità dei dati, in caso di distribuzione normale (p<0.05) verrà applicato il test ANOVA a misure ripetute, altrimenti verrà applicato il test di Kruskal Wallis. Il livello di correlazione sarà stabilito con il test di Pearson o RhO Spearman. L'analisi fattoriale della relazione tra variabili e individui sarà applicata tramite Hj-biplot. L'analisi delle variabili sarà effettuata con il programma SPSS v 20.0, stabilendo un livello di p<0.05 come livello di significatività statistica.
Considerazioni etiche. Il protocollo è stato approvato dal Comitato per la ricerca e l'etica nella ricerca dell'Istituto statale di cancerologia, con numero di registrazione CICC-090218-BDNFMRS-05. Finanziamento. $ 94.764,76. Al momento ci sono due kit ELISA per l'analisi del BDNF e sono in gestione $ 44.286,76 con la Fondazione Movimiento es Salud per l'acquisto e/o maquila dei campioni di testosterone, cortisolo e CPK.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colima, Messico, 28040
- Universidad de Colima
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente della laurea in educazione fisica e sport presso l'Università di Colima.
- Uomini con età dai 18 ai 25 anni.
- Condurre uno stile di vita ricreativo moderato sedentario o attivo
- Sottoscrivere l'atto di partecipazione volontaria allo studio, con la precisa conoscenza dei titoli e delle procedure applicate.
- Dopo aver completato il test Tecumseh, aver superato il test e conosciuto il livello di forma fisica
- Sono stati diagnosticati sani dopo essere stati sottoposti alla valutazione clinica.
Criteri di esclusione:
- Presentando alterazioni metaboliche come il diabete di tipo I o II
- Avere malattie respiratorie croniche come malattie polmonari, croniche ostruttive, asma, enfisema o cancro.
- Avere la pressione alta o aritmia.
- Essere sotto un allenamento fisico di forza muscolare o resistenza aerobica con direzione ad alte prestazioni.
- Essere sotto trattamento farmacologico o uso di droghe.
Criteri di eliminazione
- Tutti i soggetti che desiderano abbandonare volontariamente lo studio
- Quei soggetti che presentano lesioni ostiomioarticolari e scheletriche causate dall'esercizio fisico svolto. Un medico specialista in medicina dello sport, una persona al lavoro, un canale di assistenza medica.
- Soggetti che presentano sintomi di usura o corrosione durante la formazione ricevuta. Lo stesso che sarà indirizzato a fare una pausa, oltre che assistito e monitorato da un medico sportivo. Dalla necessità di maggiori attenzioni, verranno incanalate verso il medico di famiglia.
- Coloro che non rispettano il 70% di partecipazione al programma di allenamento fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il carico fisico sarà organizzato come segue: Il gruppo sperimentale (EG) eseguirà esercizi di forza muscolare con intensità dal 45 al 90% dell'1RM in combinazione con esercizi specifici di stretching e resistenza aerobica con sforzi dal 60 al 90% del massimo teorico frequenza cardiaca, che sarà controllata con un cardiofrequenzimetro di marca Polar modello FT7.
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L'intervento coinvolge una realtà di esercizio fisico, fisico, diverso, simile al realismo degli atleti ad alte prestazioni.
Questo però è il carico fisico, che si riduce con specifici esercizi di stretching e con esso i fattori che determinano la sindrome da sovrallenamento
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il carico fisico sarà organizzato come segue: Il gruppo di controllo (CG) eseguirà esercizi di forza muscolare con intensità dal 45 al 90% di 1RM in combinazione con esercizi di stretching singoli o generali e resistenza aerobica con sforzi dal 60 al 90% del frequenza cardiaca massima teorica, che sarà controllata con un cardiofrequenzimetro di marca Polar modello FT7.
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L'intervento coinvolge una realtà di esercizio fisico, fisico, diverso, simile al realismo degli atleti ad alte prestazioni.
Questo però è il carico fisico, che si riduce meno rispetto a specifici esercizi di stretching e con esso i fattori che determinano la sindrome da sovrallenamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del BDNF dai livelli basali a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Misurazione della concentrazione sierica del BDNF (pg/ml) mediante metodo ELISA
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Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'indice di testosterone/cortisolo dai livelli basali a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Misurazione della concentrazione sierica di cortisolo (µMol/l) e testoterone (nMol/l) mediante metodo ELISA
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Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Cambiamenti della creatina fosfochinasi dal livello basale a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Misurazione della concentrazione sierica della creatina fosfochinasi (U/L) mediante metodo ELISA
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Basale, da 1 mese a 3 mesi (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
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- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
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- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
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- 090128
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