- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04059120
Expressie van BNDF door stretching en herstel (BDNF&Exe)
Expressie van BNDF door middel van stretchen als herstelmechanisme bij personen met overtraining
De fenomenen biologische aanpassing en overtraining zijn nauw verwante termen, daarom is het in de sport mogelijk om twee soorten overtraining te onderscheiden. De eerste hiervan staat bekend als overtraining op korte termijn, wat vereist is omdat een toestand van perifere vermoeidheid veroorzaakt door herhaalde sessies van fysieke activiteit in korte tijdsperioden die verband houden met mechanismen van het metabolische type, als wenselijk en normaal wordt beschouwd, door toe te staan aanpassingsmechanismen die moeten worden geactiveerd afhankelijk van de aard en het beheer van de belastingen, waardoor hogere opbrengstquota kunnen worden bereikt. De tweede, langdurige overtraining, wordt gekenmerkt door een reeks tekenen en symptomen van uitputting en aanhoudende vermoeidheid die plaatsvinden op het niveau van het centrale zenuwstelsel en die worden veroorzaakt door de onbalans tussen zwaar fysiek werk en herstelperiodes. Dit type conditie is ook bekend als algemeen syndroom van overtraining (GSO), onverklaarbaar low performance syndrome, oudheid of burn-out, dat wordt gestimuleerd door de noodzaak om maximale fysieke prestaties te bereiken en de uitvoering van fysieke activiteiten in een ongecontroleerde toestand die een onderbreking van de processen van biologisch herstel die het verkrijgen van de gewenste fysieke vorm verzwakken, reden waarom de sporter een afname van de fysieke en mentale prestaties ervaart, gemanifesteerd in een klinisch beeld dat spierontsteking, hoofdpijn, verhoging plotselinge bloeddruk, verlies van functionele capaciteit weerspiegelt, veranderingen van het centrale zenuwstelsel (CZS), metabole, endocriene en immuunsysteem.
Het uitrekken wordt vaak gebruikt als een methode van fysieke revalidatie. De feitelijke informatie over hoe de GSO bij de atleet kan verminderen of voorkomen is nog niet duidelijk, dat is de manier waarop de informatie over de relatie met de GSO, het strekken, de expressie van BDNF en de effecten kunnen produceren in het regeneratieve vermogen in de overgetrainde proefpersonen en hun compensatiemechanismen tijdens de verschillende cycli van lichaamsbeweging, is nul, waardoor onderzoek nodig is naar de effecten die kunnen optreden bij de afname van factoren die wijzen op GSO.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. De fenomenen biologische aanpassing en overtraining zijn nauw verwante termen, daarom is het in de sport mogelijk om twee soorten overtraining te onderscheiden. De eerste hiervan staat bekend als kortdurende overtraining, wat vereist is als een toestand van perifere vermoeidheid die wordt veroorzaakt door herhaalde sessies van fysieke activiteit in korte tijdsperioden die verband houden met mechanismen van het metabolische type (bijv. lage niveaus van glycogeen), wordt als wenselijk en normaal beschouwd, doordat aanpassingsmechanismen kunnen worden geactiveerd, afhankelijk van de aard en het beheer van de belastingen, waardoor hogere opbrengstquota kunnen worden bereikt. De tweede, langdurige overtraining, wordt gekenmerkt door een reeks tekenen en symptomen van uitputting en aanhoudende vermoeidheid die plaatsvinden op het niveau van het centrale zenuwstelsel en die worden veroorzaakt door de onbalans tussen zwaar fysiek werk en herstelperiodes.
Dit type aandoening staat ook bekend als algemeen syndroom van overtraining (GSO), onverklaarbaar low-performance-syndroom, oudheid of burn-out, dat wordt bevorderd door de noodzaak om maximale fysieke prestaties te bereiken en de uitvoering van fysieke activiteiten in een ongecontroleerde toestand die een onderbreking veroorzaken aan de processen van biologisch herstel die het verkrijgen van de gewenste fysieke vorm verzwakken, reden waarom de sporter een afname van de fysieke en mentale prestaties ervaart, gemanifesteerd in een klinisch beeld dat spierontsteking, hoofdpijn, verhoogde plotselinge bloeddruk, verlies van functionele capaciteit, veranderingen van het centrale zenuwstelsel (CZS), metabole, endocriene en immuunsysteem. De neurotrofe factor afgeleid van de hersenen (BDNF) beïnvloedt verschillende soorten neuronen in het CZS en bevordert hun differentiatie, groei, overleving en neurobescherming door de mechanismen van synaptische plasticiteit te activeren.
BDNF neemt af bij het uitvoeren van specifieke fysieke oefeningen met intensiteiten onder de interval (gemengde) en hoge intensiteitsmethode; als degenen die werkzaam zijn in competitieve cycli. Van zijn kant wordt stretching vaak gebruikt als een methode voor fysieke revalidatie bij patiënten met musculoskeletale letsels van verschillende oorsprong. Het effect weerspiegelt het herstel van motorische controle door interactie met de interventie- en ordecentra die zich in verschillende delen van het CZS bevinden en die geassocieerd zijn met de modulatie van de ontlading van de motorneuronen die betrokken zijn bij de activering van de spierspoel, waardoor de reflex voor de uitvoering van de beweging en de controle van houdingen. De informatie met betrekking tot de relatie met de GSO, het uitrekken en de expressie van BDNF in het regeneratieve vermogen bij die overgetrainde proefpersonen en hun compensatiemechanismen tijdens de verschillende cycli van lichaamsbeweging, is nul, waardoor onderzoek naar de effecten die kunnen optreden noodzakelijk is. produceren in de afname van factoren die duiden op GSO en bouwen bijgevolg ondersteuningssystemen op voor de atleet met als doel hem terug te brengen naar een niveau van adequate fysieke prestaties.
Probleemstelling. De trainingscycli zijn geconfigureerd met als doel een grotere aanpassing te bereiken aan de fysieke activiteit die wordt uitgevoerd. Degenen die het dichtst bij de concurrentie staan, hebben echter meer intensiteit en fysieke eisen. Het bereiken van maximale prestaties en de GSO zijn echter fenomenen die nauw verband houden met het aanpassingsvermogen van het organisme. De strategieën die gewoonlijk worden gebruikt om een atleet met GSO te herstellen, zijn gericht op voeding en rust, maar maken niet duidelijk met welke methoden en middelen het mogelijk is om herstel van regeneratieve processen en spiercontractie uit te voeren om chronische vermoeidheid te verminderen en op zijn beurt het behoud van fysieke prestaties die in eerdere cycli zijn bereikt.
Onderzoeksvraag. Wat zijn de effecten van een stretching-trainingsprogramma op de BDNF-expressie en de relatie met biochemische en fysiologische markers die wijzen op GSO?
Algemene doelstelling. Analyseren van de effecten van een stretching-trainingsprogramma op de expressie van BDNF en afname van biochemische en fysiologische markers die wijzen op GSO.
Methodologie. Een klinische proef, met eenvoudige verblinding.
Soort bemonstering. Probabilistisch, eenvoudig willekeurig (tombola).
Steekproefgrootte. 72 proefpersonen, 36 proefpersonen per groep, wat werd geschat via de vergelijking voor vergelijking van gemiddelden.
Selectiecriteria. Een universiteitsstudent zijn, mannen van 18 tot 25 jaar, een matig actieve of sedentaire levensstijl leiden, een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, de fysieke conditietest afleggen en bij de klinische beoordeling als gezond worden gediagnosticeerd.
Aandacht voor nadelige effecten. Deze worden ingedeeld in drie soorten, milder, zijn die spierongemakken die aanwezig maar draaglijk zijn, b.v. vertraagde spierpijn (stijfheid), oedeem, lokale vermoeidheid, verlies van mobiliteit, verlies van kracht. Matige, fysieke schade die fysieke activiteiten belemmert, zoals eerste- of tweedegraads verstuiking en eerstegraads spierscheuring. Ernstig, die verwondingen en/of fysieke schade die het onderwerp onbekwaam maken om fysieke activiteiten van welke aard dan ook uit te voeren, zoals breuken, ernstige spier-, ligament- en kraakbeenachtige van de derde graad, ontwrichtingen en breuken. Als een van de twee voorgaande casussen zich voordoet, worden de proefpersonen bijgestaan door de sportarts die deel uitmaakt van het onderzoeksprotocol en doorverwezen naar de bijbehorende huisartsenpost.
Instrumenten. Vragenlijst PAR Q & YOU kende vroeger de gezondheidstoestand en gewoonten van fysieke activiteit. De biochemische tests zullen worden uitgevoerd met een bloedmonster van 5 ml met behulp van een BD Vacutainer yellow tube model 368159 met gelseparator en coagulatieactivator, die de concentraties van creatinefosfokinase, testosteron, cortisol en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor zal schatten, die worden gekwantificeerd met de ELISA-methode. De fysiologische determinanten worden gemeten met de algemene rekindextest (GSI), die wordt berekend door de som van de rekoefeningen in zitten, staan en liggen vermenigvuldigd met het lichaamsoppervlak. Het niveau van fysieke fitheid wordt beoordeeld met de Tecumseh stappentest en de VO2max met de Astrand-Rhyming-test.
Lichamelijk trainingsprogramma. De proefpersonen zullen gedurende 12 weken een fysieke oefening uitvoeren, verdeeld in drie blokken van 4 periodes, georganiseerd in 3 weken training, plus 1 rust, die fysieke belasting simuleren die vergelijkbaar is met de competitieperiodes die worden gebruikt in topsporten. De evaluaties vinden plaats voorafgaand aan de training (basaalmeting) en aan het einde van elk blok tijdens de rustperiode. De fysieke belasting zal als volgt worden georganiseerd: De controlegroep (CG) voert spierkrachtoefeningen uit met intensiteiten van 45 tot 90% van 1RM, evenals aerobe weerstand met inspanningen van 60 tot 90% van de theoretische maximale hartslag, die wordt bestuurd met een hartslagmeter van het merk Polar, model FT7. Net als de CG zal de experimentele groep (EG) dezelfde fysieke belasting van spierkracht en aerobe weerstand uitvoeren in combinatie met specifieke rekoefeningen.
Statistische analyse. Kolmogorov Smirnov-test om de normaliteit van de gegevens te controleren, in het geval van een normale verdeling (p <0,05) wordt de ANOVA-test met herhaalde metingen toegepast, anders wordt de Kruskal Wallis-test toegepast. Het correlatieniveau wordt vastgesteld met de Pearson- of RhO Spearman-test. Factoriële analyse van de relatie tussen variabelen en individuen zal worden toegepast via Hj-biplot. De analyse van variabelen wordt uitgevoerd met het programma SPSS v 20.0, waarbij een niveau van p <0,05 wordt vastgesteld als het niveau van statistische significantie.
Ethische overwegingen. Het protocol werd goedgekeurd door de Research and Ethics in Research Committee van het State Institute of Cancerology, met registratienummer CICC-090218-BDNFMRS-05. Financiering. $ 94.764,76. Momenteel zijn er twee ELISA-kits voor BDNF-analyse en $ 44.286,76 wordt beheerd met de Movimiento es Salud Foundation voor de aankoop en/of maquila van de testosteron-, cortisol- en CPK-monsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colima, Mexico, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een student van de graad in lichamelijke opvoeding en sport aan de Universiteit van Colima.
- Mannen met leeftijden van 18 tot 25 jaar.
- Leid een matige sedentaire of actieve recreatieve levensstijl
- Onderteken de akte van vrijwillige deelname aan de studie, met de precieze kennis van de kwalificaties en de toegepaste procedures.
- De Tecumseh-test hebben voltooid, de test hebben doorstaan en het niveau van fysieke fitheid kennen
- Zijn als gezond gediagnosticeerd nadat ze zijn onderworpen aan de klinische beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Metabole veranderingen zoals type I of II diabetes presenteren
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen hebben, zoals longaandoeningen, chronische obstructieve aandoeningen, astma, emfyseem of kanker.
- Hoge bloeddruk of aritmie hebben.
- Onder een fysieke training van spierkracht of aërobe weerstand met krachtige leiding staan.
- Onder een of andere medicamenteuze behandeling of drugsgebruik zijn.
Eliminatie criteria
- Alle proefpersonen die de studie vrijwillig willen verlaten
- Die proefpersonen die ostiomyoarticulair en skeletletsel vertonen veroorzaakt door de uitgevoerde fysieke oefening. Een medisch specialist in de sportgeneeskunde, een persoon op het werk, een medisch zorgkanaal.
- Onderwerpen die tijdens de ontvangen training symptomen van slijtage of corrosie vertonen. Dezelfde die zal worden aangestuurd om een pauze te nemen, naast bijgewoond en gecontroleerd door een sportarts. Vanuit de behoefte aan meer aandacht worden ze doorgesluisd naar de vertrouwde huisarts.
- Degenen die niet voldoen aan 70% aanwezigheid bij het fysieke trainingsprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De fysieke belasting wordt als volgt georganiseerd: De experimentele groep (EG) voert spierkrachtoefeningen uit met intensiteiten van 45 tot 90% van 1RM in combinatie met specifieke rekoefeningen, en aerobe weerstand met inspanningen van 60 tot 90% van het theoretische maximum hartslag, die wordt gecontroleerd met een hartslagmeter van het merk Polar, model FT7.
|
De interventie omvat een realiteit van fysieke, fysieke, andere oefeningen, vergelijkbaar met de realist van topsporters.
Dit is echter de fysieke belasting, die wordt verminderd met specifieke rekoefeningen en daarmee de factoren die het syndroom van overtraining bepalen
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De fysieke belasting wordt als volgt georganiseerd: De controlegroep (CG) voert spierkrachtoefeningen uit met intensiteiten van 45 tot 90% van 1RM in combinatie met enkele of algemene rekoefeningen, en aerobe weerstand met inspanningen van 60 tot 90% van de theoretische maximale hartslag, die wordt gecontroleerd met een hartslagmeter van het merk Polar, model FT7.
|
De interventie omvat een realiteit van fysieke, fysieke, andere oefeningen, vergelijkbaar met de realist van topsporters.
Dit is echter de fysieke belasting, die minder wordt verminderd dan specifieke rekoefeningen en daarmee de factoren die het syndroom van overtraining bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen van de BDNF van basale niveaus naar 1 en 3 maand
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Meting van de serumconcentratie van de BDNF (pg/ml) met de ELISA-methode
|
Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de testosteron/cortisol-index van basale niveaus naar 1 en 3 maand
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Meting van de serumconcentratie van cortisol (µMol/l) en testoteron (nMol/l ) met de ELISA-methode
|
Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Veranderingen van de creatinefosfokinase van basaal niveau naar 1 en 3 maand
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Meting van de serumconcentratie van de creatinefosfokinase (U/L) met de ELISA-methode
|
Baseline, 1 maand tot 3 maand (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 090128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .