- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04059120
Expresión de BNDF a través del estiramiento y la recuperación (BDNF&Exe)
Expresión de BNDF a través del estiramiento como mecanismo de recuperación en sujetos con sobreentrenamiento
Los fenómenos de adaptación biológica y sobreentrenamiento son términos íntimamente relacionados, es por ello que en el deporte es posible identificar dos tipos de sobreentrenamiento. El primero de ellos se conoce como sobreentrenamiento de corta duración, el cual se requiere como un estado de fatiga periférica inducido por sesiones repetidas de actividad física en cortos períodos de tiempo que se relacionan con mecanismos de tipo metabólico, se considera deseable y normal, al permitir mecanismos de adaptación a activar según la naturaleza y administración de las cargas, que permitan alcanzar mayores cuotas de rendimiento. El segundo, el sobreentrenamiento de larga duración, se caracteriza por una serie de signos y síntomas de agotamiento y fatiga persistente que se producen a nivel del sistema nervioso central y que se producen por el desequilibrio entre el trabajo físico exigente y los periodos de recuperación. Este tipo de condición también se conoce como, síndrome general de sobreentrenamiento (GSO), síndrome de bajo rendimiento inexplicable, estancamiento o burnout, que es propiciado por la necesidad de alcanzar el máximo rendimiento físico y la realización de actividades físicas de forma descontrolada que provocan una interrupción en el procesos de recuperación biológica que atenúan la obtención de la forma física deseada, por lo que el deportista experimenta una disminución del rendimiento físico y mental, manifestado en un cuadro clínico que refleja inflamación muscular, dolor de cabeza, elevación brusca de la presión arterial, pérdida de la capacidad funcional, alteraciones del sistema nervioso central (SNC), metabólico, endocrino e inmunológico.
El estiramiento se utiliza comúnmente como método de rehabilitación física. Los datos reales acerca de cómo el GSO puede reducir o prevenir en el atleta aún no están claros, de ahí la información sobre la relación con el GSO, el estiramiento, la expresión de BDNF y los efectos que puede producir en la capacidad regenerativa en el sujetos sobreentrenados y sus mecanismos compensatorios durante los diferentes ciclos de ejercicio físico, es nula, haciéndose necesaria la investigación de los efectos que pueden producir en la disminución de factores que indican GSO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. Los fenómenos de adaptación biológica y sobreentrenamiento son términos íntimamente relacionados, es por ello que en el deporte es posible identificar dos tipos de sobreentrenamiento. El primero de ellos se conoce como sobreentrenamiento de corta duración, que se requiere como un estado de fatiga periférica inducido por sesiones repetidas de actividad física en periodos cortos de tiempo que están relacionados con mecanismos de tipo metabólico (p. niveles bajos de glucógeno), se considera deseable y normal, al permitir que se activen mecanismos de adaptación según la naturaleza y administración de las cargas, que permitan alcanzar mayores cuotas de rendimiento. El segundo, el sobreentrenamiento de larga duración, se caracteriza por una serie de signos y síntomas de agotamiento y fatiga persistente que se producen a nivel del sistema nervioso central y que se producen por el desequilibrio entre el trabajo físico exigente y los periodos de recuperación.
Este tipo de padecimiento también es conocido como, síndrome general de sobreentrenamiento (GSO), síndrome de bajo rendimiento inexplicable, estancamiento o burnout, que es propiciado por la necesidad de alcanzar el máximo rendimiento físico y la realización de actividades físicas de forma descontrolada que provocan una interrupción. a los procesos de recuperación biológica que atenúan la obtención de la forma física deseada, por lo que el deportista experimenta una disminución del rendimiento físico y mental, manifestado en un cuadro clínico que refleja inflamación muscular, dolor de cabeza, elevación brusca de la presión arterial, pérdida de la capacidad funcional capacidad, alteraciones del sistema nervioso central (SNC), metabólico, endocrino e inmunológico. El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) influye en diferentes tipos de neuronas del SNC, promoviendo su diferenciación, crecimiento, supervivencia y neuroprotección al activar los mecanismos de plasticidad sináptica.
El BDNF disminuye al realizar ejercicios físicos específicos con intensidades por debajo del método interválico (mixto) y de alta intensidad; como los que se emplean en ciclos competitivos. Por su parte, los estiramientos suelen utilizarse como método de rehabilitación física en pacientes con lesiones musculoesqueléticas de diversa procedencia. Su efecto refleja el restablecimiento del control motor al interactuar con los centros de intervención y orden que se ubican en diferentes partes del SNC que se asocian a la modulación de la descarga de las motoneuronas involucradas en la activación del huso muscular, que permiten la reflejo para la ejecución del movimiento y el control de las posturas. La información respecto a la relación con el OSG, el estiramiento y la expresión del BDNF en la capacidad regenerativa en aquellos sujetos sobreentrenados y sus mecanismos compensatorios durante los diferentes ciclos de ejercicio físico, es nula, siendo necesaria la investigación de los efectos que pueden producir en la disminución de los factores que indican GSO y, en consecuencia, construir sistemas de apoyo al deportista con el fin de devolverlo a un nivel de rendimiento físico adecuado.
Planteamiento del problema. Los ciclos de entrenamiento se configuran con la finalidad de conseguir una mayor adaptación a la actividad física que se realiza. Sin embargo, los más cercanos a la competición tienen más intensidad y exigencia física. Sin embargo, la consecución del máximo rendimiento y la OSG son fenómenos profundamente relacionados con la adaptabilidad del organismo. Las estrategias comúnmente utilizadas para recuperar a un atleta con OSG, están dirigidas al cuidado de la dieta y el descanso, sin embargo, no aclaran por qué métodos y medios es posible realizar una restauración de los procesos regenerativos y de contracción muscular para disminuir la fatiga crónica. ya su vez el mantenimiento del rendimiento físico alcanzado en ciclos anteriores.
Pregunta de investigación. ¿Cuáles son los efectos de un programa de entrenamiento de estiramientos sobre la expresión de BDNF y su relación con los marcadores bioquímicos y fisiológicos que indican GSO?
Objetivo general. Analizar los efectos de un programa de entrenamiento de estiramientos sobre la expresión de BDNF y disminución de marcadores bioquímicos y fisiológicos indicativos de GSO.
Metodología. Un ensayo clínico, con simple enmascaramiento.
Tipo de muestreo. Probabilístico, aleatorio simple (tómbola).
Tamaño de la muestra. 72 sujetos, 36 sujetos por grupo, que se estimó a través de la ecuación de comparación de medias.
Criteria de selección. Ser estudiante universitario, varones de 18 a 25 años de edad, llevar un estilo de vida moderadamente activo o sedentario, firmar un consentimiento informado, realizar la prueba de nivel de aptitud física y haber sido diagnosticado como saludable en la evaluación clínica.
Atención a los efectos adversos. Estas se clasificarán en tres tipos, más leves serán aquellas molestias musculares presentes pero tolerables, p. dolor muscular retardado (rigidez), edema, fatiga localizada, pérdida de movilidad, pérdida de fuerza. Daño físico moderado que interfiere con las actividades físicas, como esguince de primer o segundo grado y desgarro muscular de primer grado. Graves, aquellas lesiones y/o daños físicos que incapaciten al sujeto para realizar actividades físicas de cualquier tipo, tales como roturas, musculares, ligamentosas y cartilaginosas severas de tercer grado, dislocaciones y fracturas. Si se presenta alguno de los dos casos anteriores, los sujetos serán atendidos por el médico deportivo que forma parte del protocolo de investigación y canalizados al consultorio médico de familia correspondiente.
instrumentos Cuestionario PAR Q&USTED utilizado para conocer el estado de salud y hábitos de actividad física. Las pruebas bioquímicas se realizarán con una muestra de sangre de 5 ml utilizando un tubo amarillo BD Vacutainer modelo 368159 con gel separador y activador de la coagulación, que estimará las concentraciones de creatina fosfoquinasa, testosterona, cortisol y factor neurotrófico derivado del cerebro, que se cuantificará con el método ELISA. Los determinantes fisiológicos se medirán con el test del índice general de estiramiento (GSI), que se calcula sumando los estiramientos en sedestación, bipedestación y acostada multiplicada por la superficie corporal. El nivel de forma física se evaluará con el test de pasos de Tecumseh y el VO2max con el test de Astrand-Rhyming.
Programa de preparación física. Los sujetos de estudio realizarán un ejercicio físico durante 12 semanas divididas en tres bloques de 4 periodos, organizados en 3 semanas de entrenamiento, más 1 de descanso, que simulan cargas físicas similares a los periodos de competición utilizados en deportes de alto rendimiento. Las valoraciones se realizarán antes del entrenamiento (medida basal) y al final de cada uno de los bloques durante el tiempo de descanso. La carga física se organizará de la siguiente manera: El grupo control (GC) realizará ejercicios de fuerza muscular con intensidades del 45 al 90% de 1RM, así como resistencia aeróbica con esfuerzos del 60 al 90% de la frecuencia cardíaca máxima teórica, que se controlará con un pulsómetro marca Polar modelo FT7. Al igual que el GC, el grupo experimental (GE) realizará la misma carga física de fuerza muscular y resistencia aeróbica en combinación con ejercicios específicos de estiramiento.
Análisis estadístico. Prueba de Kolmogorov Smirnov para comprobar la normalidad de los datos, en caso de presentar una distribución normal (p<0,05) se aplicará la prueba ANOVA de medidas repetidas, en caso contrario se aplicará la prueba de Kruskal Wallis. El nivel de correlación se establecerá con la prueba de Pearson o RhO Spearman. Se aplicará el análisis factorial de la relación entre variables e individuos a través de Hj-biplot. El análisis de variables se realizará con el programa SPSS v 20.0, estableciéndose un nivel de p<0,05 como nivel de significación estadística.
Consideraciones éticas. El protocolo fue aprobado por el Comité de Investigación y Ética en Investigación del Instituto Estatal de Cancerología, con número de registro CICC-090218-BDNFMRS-05. Financiación. $ 94.764,76. Actualmente se cuenta con dos kits ELISA para análisis de BDNF y se gestiona con la Fundación Movimiento es Salud $44.286,76 para la compra y/o maquila de las muestras de testosterona, cortisol y CPK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Colima, México, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de la licenciatura en educación física y deportes de la Universidad de Colima.
- Hombres con edades de 18 a 25 años.
- Llevar un estilo de vida recreativo activo o sedentario moderado
- Firmar el acta de participación voluntaria en el estudio, con el conocimiento preciso de las titulaciones y los procedimientos aplicados.
- Haber superado el test Tecumseh, superar el test y conocer el nivel de forma física
- Haber sido diagnosticado como sano después de haber sido sometido a la evaluación clínica.
Criterio de exclusión:
- Presentar alteraciones metabólicas como diabetes tipo I o II
- Tener enfermedades respiratorias crónicas como pulmonar, enfermedad obstructiva crónica, asma, enfisema o cáncer.
- Tener presión arterial alta o arritmia.
- Estar bajo un entrenamiento físico de fuerza muscular o resistencia aeróbica con dirección de alto rendimiento.
- Estar bajo algún tratamiento o consumo de drogas.
Criterios de eliminación
- Todos los sujetos que deseen abandonar el estudio voluntariamente.
- Aquellos sujetos que presenten lesiones ostiomioarticulares y esqueléticas provocadas por el ejercicio físico realizado. Un médico especialista en medicina deportiva, una persona en el trabajo, un canal de atención médica.
- Sujetos que presenten síntomas de desgaste o corrosión durante el entrenamiento recibido. Misma que será encaminada a realizar un descanso, además de ser asistida y supervisada por un médico deportivo. De la necesidad de mayor atención, se canalizarán al médico familiar.
- Quienes no cumplan con el 70% de asistencia al programa de preparación física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
La carga física se organizará de la siguiente manera: El grupo experimental (GE) realizará ejercicios de fuerza muscular con intensidades del 45 al 90% de 1RM en combinación con ejercicios específicos de estiramiento, y resistencia aeróbica con esfuerzos del 60 al 90% del máximo teórico frecuencia cardiaca, que será controlada con un pulsómetro marca Polar modelo FT7.
|
La intervención implica una realidad de ejercicio físico, físico, diferente, similar a la realidad de los deportistas de alto rendimiento.
Sin embargo, esta es la carga física, que se reduce con ejercicios específicos de estiramiento y con ella los factores que determinan el síndrome de sobreentrenamiento.
|
Comparador activo: Grupo de control
La carga física se organizará de la siguiente manera: El grupo control (GC) realizará ejercicios de fuerza muscular con intensidades del 45 al 90% de 1RM en combinación con ejercicios de estiramiento únicos o generales, y resistencia aeróbica con esfuerzos del 60 al 90% de la Frecuencia cardíaca máxima teórica, que será controlada con un pulsómetro marca Polar modelo FT7.
|
La intervención implica una realidad de ejercicio físico, físico, diferente, similar a la realidad de los deportistas de alto rendimiento.
Sin embargo, esta es la carga física, que se reduce menos que ejercicios específicos de estiramiento y con ella los factores que determinan el síndrome de sobreentrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios del BDNF desde niveles basales a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Medición de la concentración sérica del BDNF (pg/ml) por Método ELISA
|
Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el índice testosterona/cortisol desde niveles basales a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Medición de la concentración sérica de cortisol (µMol/l) y testosterona (nMol/l) por método ELISA
|
Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Cambios de la creatina fosfoquinasa desde el nivel basal a 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Medición de la concentración sérica de la creatina fosfoquinasa (U/L) por método ELISA
|
Línea de base, 1 mes a 3 meses (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 090128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo experimental con estiramientos específicos
-
Abbott NutritionTerminadoInfecciones Respiratorias en NiñosEstados Unidos
-
University of ManchesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; Greater Manchester Mental...ReclutamientoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Trastorno mental infantilReino Unido