- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04059120
Uttryck av BNDF genom stretching och återhämtning (BDNF&Exe)
Uttryck av BNDF genom stretching som en återhämtningsmekanism hos personer med överträning
Fenomenen biologisk anpassning och överträning är närbesläktade termer, det är därför det inom idrotten är möjligt att identifiera två typer av överträning. Den första av dessa är känd som kortvarig överträning, vilket krävs eftersom ett tillstånd av perifer trötthet inducerad av upprepade sessioner av fysisk aktivitet under korta tidsperioder som är relaterade till mekanismer av metabolisk typ, anses önskvärt och normalt, genom att tillåta anpassningsmekanismer som ska aktiveras beroende på arten och administrationen av lasterna, vilket gör det möjligt att nå högre avkastningskvoter. Den andra, långvarig överträning, kännetecknas av en serie tecken och symtom på utmattning och ihållande trötthet som sker på nivån av det centrala nervsystemet och som orsakas av obalansen mellan krävande fysiskt arbete och återhämtningsperioder. tillståndet är också känt som, allmänt syndrom av överträning (GSO), oförklarat lågpresterande syndrom, staleness eller utbrändhet, vilket stöds av behovet av att uppnå maximal fysisk prestation och utförande av fysiska aktiviteter på ett okontrollerat sätt som orsakar ett avbrott i processer av biologisk återhämtning som dämpar erhållandet av den önskade fysiska formen, orsaken till att idrottaren upplever en minskning av den fysiska och mentala prestationsförmågan, manifesterad i en klinisk bild som återspeglar muskelinflammation, huvudvärk, höjt plötsligt blodtryck, förlust av funktionsförmåga, förändringar av det centrala nervsystemet (CNS), metabola, endokrina och immunsystem.
Stretching används ofta som en metod för fysisk rehabilitering. Den faktiska informationen om hur GSO kan minska eller förebygga hos idrottaren är inte klarlagd ännu, det är hur informationen om förhållandet till GSO, stretchingen, uttrycket av BDNF och effekterna kan producera i den regenerativa kapaciteten i övertränade försökspersoner och deras kompensatoriska mekanismer under de olika cyklerna av fysisk träning är null, vilket gör det nödvändigt att undersöka de effekter som kan producera i minskningen av faktorer som indikerar GSO.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion. Fenomenen biologisk anpassning och överträning är närbesläktade termer, det är därför det inom idrotten är möjligt att identifiera två typer av överträning. Den första av dessa är känd som kortvarig överträning, vilket krävs som ett tillstånd av perifer trötthet inducerad av upprepade sessioner av fysisk aktivitet under korta tidsperioder som är relaterade till mekanismer av metabolisk typ (t. låga nivåer av glykogen), anses önskvärt och normalt, genom att tillåta anpassningsmekanismer att aktiveras beroende på arten och administrationen av lasterna, vilket gör det möjligt att nå högre avkastningskvoter. Den andra, långvarig överträning, kännetecknas av en rad tecken och symtom på utmattning och ihållande trötthet som sker på nivån av det centrala nervsystemet och som produceras av obalansen mellan krävande fysiskt arbete och återhämtningsperioder.
Denna typ av tillstånd är också känt som, allmänt syndrom av överträning (GSO), oförklarat lågpresterande syndrom, staleness eller utbrändhet, som kompenseras av behovet av att uppnå maximal fysisk prestation och utförande av fysiska aktiviteter på ett okontrollerat sätt som orsakar ett avbrott till de processer av biologisk återhämtning som dämpar erhållandet av den önskade fysiska formen, anledningen till att idrottaren upplever en minskning av den fysiska och mentala prestationsförmågan, manifesterad i en klinisk bild som återspeglar muskelinflammation, huvudvärk, höjt plötsligt blodtryck, förlust av funktionell kapacitet, förändringar av centrala nervsystemet (CNS), metabola, endokrina och immunsystem. Den neurotrofiska faktorn som härrör från hjärnan (BDNF) påverkar olika typer av neuroner i CNS och främjar deras differentiering, tillväxt, överlevnad och neuroskydd genom att aktivera mekanismerna för synaptisk plasticitet.
BDNF minskar när man utför specifika fysiska övningar med intensiteter under intervallmetoden (blandad) och högintensiv metod; som de som är anställda i konkurrenskraftiga cykler. För sin del används stretching ofta som en metod för fysisk rehabilitering hos patienter med muskel- och skelettskador av olika ursprung. Dess effekt återspeglar återställandet av motorisk kontroll genom att interagera med interventions- och ordningscentra som är belägna i olika delar av CNS som är associerade med moduleringen av urladdningen av de motorneuroner som är involverade i aktiveringen av muskelspindeln, vilket möjliggör reflex för utförande av rörelsen och kontroll av ställningar. Informationen om förhållandet till GSO, sträckningen och uttrycket av BDNF i den regenerativa kapaciteten hos de övertränade försökspersonerna och deras kompensationsmekanismer under de olika cyklerna av fysisk träning är ogiltig, vilket gör det nödvändigt att undersöka de effekter som kan producera i minskningen av faktorer som indikerar GSO och, följaktligen, bygga stödsystem för idrottaren i syfte att återställa den till en nivå av adekvat fysisk prestation.
Problembeskrivning. Träningscyklerna är konfigurerade med syftet att uppnå en större anpassning till den fysiska aktivitet som utförs. De som står närmast tävlingen har dock mer intensitet och fysiska krav. Men uppnåendet av maximal prestanda och GSO är fenomen som är djupt relaterade till organismens anpassningsförmåga. De strategier som vanligtvis används för att återhämta en idrottare med GSO, är inriktade på vård av kost och vila, men gör inte klart med vilka metoder och medel det är möjligt att utföra en återställning av regenerativa processer och muskelsammandragning för att minska kronisk trötthet och i sin tur upprätthållande av fysisk prestation som uppnåtts i tidigare cykler.
Forskningsfråga. Vilka är effekterna av ett stretching-träningsprogram på BDNF-uttryck och dess samband med biokemiska och fysiologiska markörer som indikerar GSO?
Generellt mål. Att analysera effekterna av ett stretchträningsprogram på uttrycket av BDNF och minskningen av biokemiska och fysiologiska markörer som indikerar GSO.
Metodik. En klinisk prövning, med enkel blindning.
Typ av provtagning. Probabilistisk, enkel slumpmässig (tombola).
Provstorlek. 72 försökspersoner, 36 försökspersoner per grupp, vilket uppskattades genom ekvationen för jämförelse av medelvärden.
Urvalskriterier. Att vara universitetsstudent, män från 18 till 25 år, att leda en måttligt aktiv eller stillasittande livsstil, att underteckna ett informerat samtyckesformulär, att ta det fysiska konditionstestet och att ha diagnostiserats som frisk i den kliniska bedömningen.
Uppmärksamhet på negativa effekter. Dessa kommer att klassificeras i tre typer, mildare, kommer att vara de muskelbesvär som finns men tolererbara, t.ex. fördröjd muskelsmärta (stelhet), ödem, lokal trötthet, förlust av rörlighet, förlust av styrka. Måttlig, fysisk skada som stör fysiska aktiviteter, såsom första eller andra gradens stukning och första gradens muskelrivning. Allvarliga, de skador och/eller fysiska skador som gör försökspersonen oförmögen att utföra fysiska aktiviteter av något slag, såsom bristningar, svåra muskel-, ligament- och broskskador av tredje graden, dislokationer och frakturer. Om ett av de två tidigare fallen presenteras kommer försökspersonerna att få hjälp av den idrottsläkare som ingår i forskningsprotokollet och kanaliseras till motsvarande familjemedicinska mottagning.
Instrument. Frågeformulär PAR Q & YOU brukade känna till hälsotillståndet och fysisk aktivitetsvanor. De biokemiska testerna kommer att utföras med ett blodprov på 5 ml med ett BD Vacutainer gult rör modell 368159 med gelseparator och koagulationsaktivator, som kommer att uppskatta koncentrationerna av kreatinfosfokinas, testosteron, kortisol och hjärnhärledd neurotrofisk faktor, som kommer att kvantifieras med ELISA-metoden. De fysiologiska bestämningsfaktorerna kommer att mätas med det allmänna töjningsindextestet (GSI), som beräknas genom summan av töjningen i sittande, stående och liggande multiplicerat med kroppsytan. Nivån på fysisk kondition kommer att bedömas med Tecumseh stegtest och VO2max med Astrand-Rhyming test.
Fysiskt träningsprogram. Försökspersonerna kommer att utföra en fysisk träning under 12 veckor uppdelad i tre block om 4 perioder, organiserade i 3 veckors träning, plus 1 vila, som simulerar fysisk belastning som liknar de perioder av tävling som används i högpresterande sporter. Utvärderingarna kommer att göras före träningen (basmätning) och i slutet av varje block under viloperioden. Den fysiska belastningen kommer att organiseras enligt följande: Kontrollgruppen (CG) kommer att utföra muskelstyrkeövningar med intensiteter på 45 till 90 % av 1RM, samt aerobt motstånd med ansträngningar på 60 till 90 % av den teoretiska maxpulsen, vilket kommer att styras med en pulsmätare av märket Polar modell FT7. Precis som CG kommer experimentgruppen (EG) att utföra samma fysiska belastning av muskelstyrka och aerobt motstånd i kombination med specifika stretchövningar.
Statistisk analys. Kolmogorov Smirnov-test för att kontrollera normaliteten hos data, i händelse av en normalfördelning (p <0,05) kommer ANOVA-testet med upprepade åtgärder att tillämpas, annars kommer Kruskal Wallis-testet att tillämpas. Korrelationsnivån kommer att fastställas med Pearson- eller RhO Spearman-testet. Faktoriell analys av sambandet mellan variabler och individer kommer att tillämpas genom Hj-biplot. Analysen av variabler kommer att utföras med SPSS v 20.0-programmet, vilket fastställer en nivå på p <0,05 som nivå av statistisk signifikans.
Etiska betänkligheter. Protokollet godkändes av kommittén för forskning och etik i forskning vid State Institute of Cancerology, med registreringsnummer CICC-090218-BDNFMRS-05. Finansiering. 94 764,76 USD. För närvarande finns det två ELISA-kit för BDNF-analys och 44 286,76 $ hanteras av Movimiento es Salud Foundation för inköp och/eller maquila av testosteron-, kortisol- och CPK-proverna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colima, Mexiko, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var student med examen i idrott och idrott vid University of Colima.
- Män i åldrarna 18 till 25 år.
- Led en måttlig stillasittande eller aktiv fritidslivsstil
- Underteckna handlingen om frivilligt deltagande i studien, med den exakta kunskapen om kvalifikationerna och de förfaranden som tillämpas.
- Efter att ha genomfört Tecumseh-testet, klarat testet och känt till nivån på fysisk kondition
- Har fått diagnosen frisk efter att ha lämnats till den kliniska bedömningen.
Exklusions kriterier:
- Presenterar metaboliska förändringar som typ I eller II diabetes
- Att ha kroniska luftvägssjukdomar såsom lungsjukdomar, kronisk obstruktiv sjukdom, astma, emfysem eller cancer.
- Har högt blodtryck eller arytmi.
- Var under en fysisk träning av muskelstyrka eller aerobt motstånd med högpresterande riktning.
- Vara under någon drogbehandling eller droganvändning.
Elimineringskriterier
- Alla försökspersoner som vill lämna studien frivilligt
- De försökspersoner som uppvisar ostiomyoartikulära och skelettskador orsakade av den fysiska träningen. En medicinsk specialist i idrottsmedicin, en person på jobbet, en sjukvårdskanal.
- Försökspersoner som uppvisar symtom på slitage eller korrosion under utbildningen. Samma som kommer att riktas till att göra en paus, förutom att besökas och övervakas av en idrottsläkare. Från behovet av mer uppmärksamhet, kommer de att kanaliseras till den bekanta läkaren.
- De som inte följer 70% närvaro på det fysiska träningsprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Den fysiska belastningen kommer att organiseras enligt följande: Experimentgruppen (EG) kommer att utföra muskelstyrkeövningar med intensiteter på 45 till 90 % av 1RM i kombination med specifika stretchövningar och aerobt motstånd med ansträngningar på 60 till 90 % av det teoretiska maximumet puls, som kommer att styras med en pulsmätare av märket Polar modell FT7.
|
Interventionen involverar en verklighet av fysisk, fysisk, annorlunda träning, liknande realisten av högpresterande idrottare.
Detta är dock den fysiska belastningen, som reduceras med specifika stretchövningar och med det faktorerna som bestämmer överträningssyndromet
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den fysiska belastningen kommer att organiseras enligt följande: Kontrollgruppen (CG) kommer att utföra muskelstyrkeövningar med intensiteter på 45 till 90 % av 1RM i kombination med enstaka eller allmänna stretchövningar, och aerobt motstånd med ansträngningar på 60 till 90 % av teoretisk maxpuls, som kommer att styras med en pulsmätare av märket Polar modell FT7.
|
Interventionen involverar en verklighet av fysisk, fysisk, annorlunda träning, liknande realisten av högpresterande idrottare.
Detta är dock den fysiska belastningen, som minskar mindre än specifika stretchövningar och med det faktorerna som bestämmer överträningssyndromet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av BDNF från basala nivåer till 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
Mätning av serumkoncentration av BDNF (pg/ml) med ELISA-metoden
|
Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i testosteron/kortisolindex från basala nivåer till 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
Mätning av serumkoncentration av kortisol (µMol/l) och testoteron (nMol/l ) med ELISA-metod
|
Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
|
Förändringar av kreatinfosfokinas från basalnivå till 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
Mätning av serumkoncentration av kreatinfosfokinas (U/L) med ELISA-metod
|
Baslinje, 1 månad till 3 månader (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
- Huesca, JM. Analysis of the general index of flexibility. Sports medicine 71 (2): 65-69, 2004
- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
- Budgett R. Overtraining syndrome. Br J Sports Med. 1990 Dec;24(4):231-6. doi: 10.1136/bjsm.24.4.231.
- Sesboue B, Guincestre JY. Muscular fatigue. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):257-64, 348-54. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.021. Epub 2006 Apr 27. English, French.
- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 090128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .