- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04059120
Expressão de BNDF por meio de alongamento e recuperação (BDNF&Exe)
Expressão do BNDF através do alongamento como mecanismo de recuperação em indivíduos com overtraining
Os fenômenos de adaptação biológica e overtraining são termos intimamente relacionados, por isso no esporte é possível identificar dois tipos de overtraining. O primeiro deles é conhecido como overtraining de curto prazo, que é exigido como um estado de fadiga periférica induzida por repetidas sessões de atividade física em curtos períodos de tempo que estão relacionados a mecanismos de tipo metabólico, é considerado desejável e normal, por permitir mecanismos de adaptação a serem ativados em função da natureza e administração das cargas, que permitem alcançar cotas de rendimento mais altas. O segundo, overtraining de longa duração, caracteriza-se por uma série de sinais e sintomas de esgotamento e fadiga persistente que se produzem ao nível do sistema nervoso central e que se produzem pelo desequilíbrio entre o trabalho físico exigente e os períodos de recuperação. Essa condição também é conhecida como síndrome geral do overtraining (GSO), síndrome de baixa performance inexplicada, staleness ou burnout, que é propiciada pela necessidade de atingir o máximo desempenho físico e a realização de atividades físicas de forma descontrolada que causem a interrupção do processos de recuperação biológica que atenuam a obtenção da forma física desejada, pelo que o desportista experimenta uma diminuição da performance física e mental, manifestada num quadro clínico que traduz inflamação muscular, cefaleias, elevação súbita da tensão arterial, perda da capacidade funcional, alterações do sistema nervoso central (SNC), metabólico, endócrino e imunológico.
O alongamento é comumente utilizado como método de reabilitação física. As informações atuais sobre como o GSO pode reduzir ou prevenir no atleta ainda não estão esclarecidas, ou seja, as informações sobre a relação com o GSO, o alongamento, a expressão do BDNF e os efeitos podem produzir na capacidade regenerativa no sobretreinados e seus mecanismos compensatórios durante os diferentes ciclos de exercício físico, é nula, tornando necessária a investigação dos efeitos que podem produzir na diminuição dos fatores que indicam GSO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução. Os fenômenos de adaptação biológica e overtraining são termos intimamente relacionados, por isso no esporte é possível identificar dois tipos de overtraining. O primeiro deles é conhecido como overtraining de curto prazo, que se apresenta como um estado de fadiga periférica induzida por repetidas sessões de atividade física em curtos períodos de tempo que estão relacionadas a mecanismos de tipo metabólico (ex. baixos níveis de glicogénio), é considerado desejável e normal, por permitir a ativação de mecanismos de adaptação em função da natureza e administração das cargas, que permitem atingir quotas de rendimento mais elevadas. O segundo, o overtraining de longa duração, caracteriza-se por uma série de sinais e sintomas de esgotamento e fadiga persistente que ocorrem ao nível do sistema nervoso central e que são produzidos pelo desequilíbrio entre o trabalho físico exigente e os períodos de recuperação.
Este tipo de condição também é conhecida como síndrome geral de overtraining (GSO), síndrome de baixa performance inexplicável, estagnação ou esgotamento, que é propiciada pela necessidade de atingir o desempenho físico máximo e a realização de atividades físicas de forma descontrolada que causam uma interrupção aos processos de recuperação biológica que atenuam a obtenção da forma física desejada, pelo que o desportista experimenta um decréscimo do desempenho físico e mental, manifestado num quadro clínico que traduz inflamação muscular, cefaleias, elevação súbita da tensão arterial, perda da função capacidade, alterações do sistema nervoso central (SNC), metabólico, endócrino e imunológico. O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) influencia diferentes tipos de neurônios no SNC, promovendo sua diferenciação, crescimento, sobrevivência e neuroproteção ativando os mecanismos de plasticidade sináptica.
O BDNF diminui ao realizar exercícios físicos específicos com intensidades no método intervalado (misto) e de alta intensidade; como aqueles que estão empregados em ciclos competitivos. Por sua vez, o alongamento é comumente utilizado como método de reabilitação física em pacientes com lesões musculoesqueléticas de diversas origens. Seu efeito reflete a restauração do controle motor ao interagir com os centros de intervenção e ordem que estão localizados em diferentes partes do SNC que estão associados à modulação da descarga dos neurônios motores envolvidos na ativação do fuso muscular, que permitem a reflexo para a execução do movimento e o controle das posturas. A informação sobre a relação com o GSO, o alongamento e a expressão do BDNF na capacidade regenerativa nesses indivíduos sobretreinados e seus mecanismos compensatórios durante os diferentes ciclos de exercício físico, é nula, tornando necessária a investigação dos efeitos que podem produzir na diminuição dos fatores que indicam GSO e, conseqüentemente, construir sistemas de suporte para o atleta com a finalidade de devolvê-lo a um nível de desempenho físico adequado.
Declaração do problema. Os ciclos de treinamento são configurados com o objetivo de alcançar uma maior adaptação à atividade física que é realizada. No entanto, os mais próximos da competição têm mais intensidade e exigência física. No entanto, a obtenção do desempenho máximo e o GSO são fenômenos profundamente relacionados à adaptabilidade do organismo. As estratégias comumente utilizadas para recuperar um atleta com GSO, são direcionadas aos cuidados com a alimentação e repouso, porém, não deixam claro por quais métodos e meios é possível realizar uma restauração dos processos regenerativos e contração muscular para diminuição da fadiga crônica e por sua vez a manutenção do desempenho físico alcançado nos ciclos anteriores.
Questão de pesquisa. Quais são os efeitos de um programa de treinamento de alongamento na expressão de BDNF e sua relação com marcadores bioquímicos e fisiológicos que indicam GSO?
Objetivo geral. Analisar os efeitos de um programa de treinamento de alongamento na expressão de BDNF e diminuição de marcadores bioquímicos e fisiológicos que indicam GSO.
Metodologia. Um ensaio clínico, com cegamento simples.
Tipo de amostragem. Probabilístico, aleatório simples (tombola).
Tamanho da amostra. 72 sujeitos, 36 sujeitos por grupo, que foi estimado por meio da equação para comparação de médias.
Critério de seleção. Ser estudante universitário, do sexo masculino dos 18 aos 25 anos, levar um estilo de vida moderadamente ativo ou sedentário, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, realizar o teste de aptidão física e ter sido diagnosticado como saudável na avaliação clínica.
Atenção aos efeitos adversos. Estes serão classificados em três tipos, mais leves, serão aqueles desconfortos musculares presentes mas toleráveis, por ex. dor muscular retardada (rigidez), edema, fadiga localizada, perda de mobilidade, perda de força. Dano físico moderado que interfere nas atividades físicas, como entorse de primeiro ou segundo grau e ruptura muscular de primeiro grau. Graves, aquelas lesões e/ou danos físicos que incapacitam o sujeito para a realização de atividades físicas de qualquer natureza, como rupturas, lesões musculares, ligamentares e cartilaginosas graves de terceiro grau, luxações e fraturas. Caso se apresente um dos dois casos anteriores, os sujeitos serão atendidos pelo médico do esporte que faz parte do protocolo de pesquisa e encaminhados para a clínica médica de família correspondente.
Instrumentos. Questionário PAR Q&VOC utilizado para conhecer o estado de saúde e os hábitos de atividade física. Os exames bioquímicos serão realizados com uma amostra de sangue de 5 ml utilizando um tubo amarelo BD Vacutainer modelo 368159 com separador de gel e ativador de coagulação, que estimará as concentrações de creatina fosfoquinase, testosterona, cortisol e fator neurotrófico derivado do cérebro, que serão quantificados pelo método ELISA. Os determinantes fisiológicos serão medidos com o teste do índice geral de alongamento (GSI), que é calculado pela soma do alongamento sentado, em pé e deitado multiplicado pela superfície corporal. O nível de aptidão física será avaliado com o teste do degrau de Tecumseh e o VO2máx com o teste de Astrand-Rhyming.
Programa de treinamento físico. Os sujeitos do estudo realizarão um exercício físico durante 12 semanas dividido em três blocos de 4 períodos, organizados em 3 semanas de treinamento, mais 1 de descanso, que simulam cargas físicas semelhantes aos períodos de competição utilizados em esportes de alto rendimento. As avaliações serão feitas antes do treino (medição basal) e ao final de cada um dos blocos durante o período de descanso. A carga física será organizada da seguinte forma: O grupo controle (GC) realizará exercícios de força muscular com intensidades de 45 a 90% de 1RM, bem como resistência aeróbia com esforços de 60 a 90% da frequência cardíaca máxima teórica, que será controlado com um monitor de frequência cardíaca da marca Polar, modelo FT7. Assim como o GC, o grupo experimental (GE) realizará a mesma carga física de força muscular e resistência aeróbia em combinação com exercícios específicos de alongamento.
Análise estatística. Teste de Kolmogorov Smirnov para verificar a normalidade dos dados, no caso de apresentar distribuição normal (p<0,05) será aplicado o teste ANOVA de medidas repetidas, caso contrário será aplicado o teste de Kruskal Wallis. O nível de correlação será estabelecido com o teste de Pearson ou RhO Spearman. A análise fatorial da relação entre variáveis e indivíduos será aplicada por meio de Hj-biplot. A análise das variáveis será realizada com o programa SPSS v 20.0, estabelecendo-se um nível de p<0,05 como nível de significância estatística.
Considerações éticas. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa e Ética em Pesquisa do Instituto Estadual de Cancerologia, sob registro CICC-090218-BDFMRS-05. Financiamento. $ 94.764,76. No momento existem dois kits ELISA para análise de BDNF e $ 44.286,76 estão sendo administrados com a Fundação Movimiento es Salud para a compra e/ou maquila das amostras de testosterona, cortisol e CPK.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colima, México, 28040
- Universidad de Colima
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um aluno da licenciatura em educação física e esportes na Universidade de Colima.
- Homens com idades entre 18 e 25 anos.
- Levar um estilo de vida recreativo sedentário ou ativo moderado
- Assine o ato de participação voluntária no estudo, com o conhecimento preciso das qualificações e dos procedimentos aplicados.
- Ter concluído o teste de Tecumseh, passar no teste e conhecer o nível de aptidão física
- Ter sido diagnosticado como saudável após ser submetido à avaliação clínica.
Critério de exclusão:
- Apresentar alterações metabólicas como diabetes tipo I ou II
- Ter doenças respiratórias crônicas, como doenças pulmonares, obstrutivas crônicas, asma, enfisema ou câncer.
- Ter pressão alta ou arritmia.
- Estar sob treinamento físico de força muscular ou resistência aeróbica com direção de alto rendimento.
- Estar sob algum tratamento medicamentoso ou uso de drogas.
Critérios de eliminação
- Todos os indivíduos que desejam deixar o estudo voluntariamente
- Aqueles sujeitos que apresentam lesões ostiomioarticulares e esqueléticas decorrentes do exercício físico realizado. Um médico especialista em medicina esportiva, uma pessoa no trabalho, um canal de atendimento médico.
- Sujeitos que apresentem sintomas de desgaste ou corrosão durante o treinamento recebido. O mesmo que será orientado a fazer uma pausa, além de ser atendido e acompanhado por um médico do esporte. A partir da necessidade de maior atenção, serão encaminhados ao médico de família.
- Aqueles que não cumprem 70% de frequência ao programa de treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A carga física será organizada da seguinte forma: O grupo experimental (GE) realizará exercícios de força muscular com intensidades de 45 a 90% de 1RM em combinação com exercícios específicos de alongamento, e resistência aeróbia com esforços de 60 a 90% do máximo teórico frequência cardíaca, que será controlada com um cardiofrequencímetro da marca Polar modelo FT7.
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A intervenção envolve uma realidade de exercício físico, físico diferente, semelhante à realidade dos atletas de alto rendimento.
Porém, esta é a carga física, que é reduzida com exercícios específicos de alongamento e com ela os fatores que determinam a síndrome do overtraining
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A carga física será organizada da seguinte forma: O grupo controle (GC) realizará exercícios de força muscular com intensidades de 45 a 90% de 1RM em combinação com exercícios de alongamento simples ou geral, e resistência aeróbica com esforços de 60 a 90% do frequência cardíaca máxima teórica, que será controlada com um monitor de frequência cardíaca da marca Polar modelo FT7.
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A intervenção envolve uma realidade de exercício físico, físico diferente, semelhante à realidade dos atletas de alto rendimento.
No entanto, esta é a carga física, que é menos reduzida do que exercícios específicos de alongamento e com ela os fatores que determinam a síndrome do overtraining
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do BDNF desde os níveis basais até 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Medição da concentração sérica do BDNF (pg/ml) pelo método ELISA
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Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice de testosterona/cortisol desde os níveis basais até 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Medição da concentração sérica de cortisol (µMol/l) e testosterona (nMol/l) pelo método ELISA
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Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Alterações da creatina fosfoquinase desde o nível basal até 1 e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Medição da concentração sérica da creatina fosfoquinase (U/L) pelo método ELISA
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Linha de base, 1 mês a 3 meses (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Del Río Va José Encarnación, PhD, Universidad de Colima
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Wilmore, JH & Costill DL Physiology of effort and sport. 2007. Paidotribo. Spain
- Meeusen R, Duclos M, Foster C, Fry A, Gleeson M, Nieman D, Raglin J, Rietjens G, Steinacker J, Urhausen A; European College of Sport Science; American College of Sports Medicine. Prevention, diagnosis, and treatment of the overtraining syndrome: joint consensus statement of the European College of Sport Science and the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jan;45(1):186-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318279a10a.
- Wyatt, FB, Donaldson, A, & Brown, E. The overtraining syndrome: A meta-analytic review. Journal of exercise physiology. 16 (2), 12-23, 2013
- Bergado, J, Lorigados, L. Alberti, E. & Almaguer, W. Neurotrophic factor derived from the brain in brain tissue of healthy rats. Journal CENIC Biological Sciences, 2 (40), 135 - 139, 2009
- González, R, Miller, R, Martínez, R, Andrade, A & Márquez, S. Adaptation in sport and its relation to overtraining. Notebooks of sports psychology. 6 (1), 81-98, 2006.
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- Mackenzie, B. 101 Performance evaluation tests. Electric Word plc. 2005
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- Kreher JB, Schwartz JB. Overtraining syndrome: a practical guide. Sports Health. 2012 Mar;4(2):128-38. doi: 10.1177/1941738111434406.
- Jackson AS, Blair SN, Mahar MT, Wier LT, Ross RM, Stuteville JE. Prediction of functional aerobic capacity without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1990 Dec;22(6):863-70. doi: 10.1249/00005768-199012000-00021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 090128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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