Lyhyiden vanhemmuuteen liittyvien toimenpiteiden pitkittäinen seuranta lasten fyysisen pahoinpitelyn riskin vähentämiseksi

1. Opintojen suunnittelu

   Pitkän aikavälin tavoitteemme on laajentaa näyttöpohjaa vähän resursseja vaativille ja laajasti mukautetuille toimenpiteille, jotka kohdistuvat tehokkaasti vanhemmuuden tuloksiin lasten fyysisen pahoinpitelyn riskin vähentämiseksi laajasti ulottuvissa ympäristöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden tällaisen toimenpiteen tehokkuutta tehokkaan vanhemmuuden edistämisessä ja lasten fyysisen pahoinpitelyn riskin vähentämisessä verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" annettuun vanhemmuuteen. Keskeinen hypoteesi on, että kumpikin kahdesta lyhyestä interventiosta, Triple P-L2 ja Play Nicely, parantaa vanhemmuuden tehokkuutta ja vähentää lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmia tehokkaammin kuin "tavallinen hoito". Täysi mittakaava Triple-P on näyttöön perustuva viisitasoinen interventiojärjestelmä, jonka on osoitettu vähentävän lasten pahoinpitelyn riskiä, ​​kun kaikki 5 tasoa on otettu käyttöön. Yhden tason toteuttaminen olisi kuitenkin paljon halvempaa, helpommin levitettävää ja saattaisi sinänsä vähentää riskiä laajemmassa väestössä. Play Nicely on lyhyt tietokonepohjainen interventio, joka on osoittanut alustavia todisteita asenteiden muuttamisesta fyysisen kurin käyttöön, kun se toteutetaan lasten perusterveydenhuollon ympäristössä. Sitä ei kuitenkaan ole vielä testattu suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Tämän tutkimuksen perusteena on pystyä antamaan tietoa vanhempainpalveluista tai klinikkakeskuksista, jotka palvelevat suuria määriä vanhempia, jotka ovat kiinnostuneita suhteellisen vähän resursseja vaativista toimenpiteistä lasten fyysisen pahoinpitelyn riskin vähentämiseksi ja lasten terveyden ja kehityksen parantamiseksi. lentoradat.

   Tämä on yhteisöpohjainen RCT. Vanhemmat (n=1200), joilla on 2–7-vuotiaita lapsia, rekrytoidaan paikallisilta naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) klinikoilta ja avoimella rekrytointilla. Kun he ovat saaneet suostumuksensa, heidät rekisteröidään, suoritetaan perushaastattelu ja heille määrätään satunnaisesti jokin kolmesta ehdosta: (1) Vain kolminkertainen P-tason 2 (L2) interventio, (2) Play Nicely -interventio tai ( 3) "tavallisen hoidon" kontrolliryhmä. Kolme kuukautta myöhemmin suoritetaan seurantahaastattelu interventiovaikutusten testaamiseksi. Lisäksi toteutetaan pitkän aikavälin seuranta toimenpiteen jatkuvien vaikutusten testaamiseksi. Osallistujien lapset (n=1200) otetaan mukaan pitkäaikaiseen seurantaan. Lapset kutsutaan osallistumaan, jotta aikuisen osallistujan havaitaan olevan vuorovaikutuksessa lapsen kanssa useissa erittäin hyvänlaatuisissa käyttäytymistoiminnoissa. Aikuiset osallistujat, jotka eivät halua ottaa lastaan ​​mukaan, voivat osallistua pitkäaikaiseen seurantakyselyyn, johon he ovat aiemmin suostuneet. Tutkimuksemme nimi paikallisyhteisössä esitettäväksi on "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).

2. Aiheen väestö

   Rekrytoimme tähän tutkimukseen yhteensä 2400 osallistujaa. Rekrytoimme 1200 aikuista osallistujaa City of New Orleansista ja Jefferson Parish WIC Clinicsistä. Pitkän seurantakäynnin aikana yksi lapsi jokaista ilmoittautunutta aikuista kohden (n=1200).

3. Menettely

Rekrytointi: Rekrytointi on tapahtunut WIC-klinikan odotushuoneissa. Jos vanhempi on oikeutettu ja kiinnostunut, TIPPS-henkilökunnan jäsen vahvistaa, että hän on täyttänyt kaikki tarvittavat WIC-asiakirjat ja että hänelle on varattu seurantakäynti WIC:n kanssa ennen kuin hän jatkaa suostumuksen ja ilmoittautumisen kanssa.

Perushaastattelu: Kun osallistuja on läpäissyt tietoisen suostumusprosessin, TIPPS-tiimin jäsen suorittaa perushaastattelun. Kun perushaastattelu on valmis (noin 45 minuuttia), osallistujalle ilmoitetaan hänen satunnaisesta määräyksestään johonkin kolmesta ehdosta: (1) Kolminkertainen P-taso 2, (2) Pelaa mukavasti tai (3) Hallitse. Seuraava toimenpide riippuu sitten siitä, mihin kolmesta ryhmästä henkilö on määrätty. (Katso lisätietoja "Aseet ja interventiot" -osiosta.) Selvitys: Kun sekä perushaastattelu että interventiovaihe on saatu päätökseen, TIPPS-tiimin jäsen suunnittelee 3 kuukauden seurantatapaamisen, antaa valvontaehdot, aluekohtaisen resurssioppaan ja kannustaa osallistujaa. Koko menettelyn (ilmoittautuminen, perushaastattelu, interventio ja selvitys) odotetaan kestävän enintään 2 tuntia.

3 kuukauden seurantakäynti: Jos osallistujalla on WIC-aika, kun hän palaa WIC:iin 3 kuukauden vierailulleen ja kun hän on täyttänyt WIC-asiakirjansa, TIPPS-tiimin jäsen suorittaa 3 kuukauden haastattelun hänen kanssaan. . Tämä haastattelu saa kestää enintään 45 minuuttia. Kuten peruskäynnin yhteydessä, lastenhoitopalvelua tarjotaan, kun se on mahdollista, ja itsemurhariskipöytäkirjaa noudatetaan tarvittaessa. Mikäli osallistuja ei voi palata tutkimuspaikalle 3 kuukauden vierailulleen, TIPPS-tiimin jäsen suunnittelee 3 kuukauden haastattelun puhelinhaastatteluksi. Jos osallistuja ei halua tai pysty suorittamaan jatkohaastattelua puhelimitse, jatkohaastattelu sovitaan osallistujalle sopivampaan paikkaan, kuten paikalliseen yritykseen tai osallistujan kotiin.

Alla kuvattu pitkän aikavälin seurantakäyntiprotokolla on mahdollista NICHD:n rahoituksen ansiosta, joka rahoittaa tätä tutkimusta 7/2018 - 6/2023.

Pitkäaikainen seurantakäynti: Osallistujia pyydetään saapumaan tutkimuspaikalle lapsensa kanssa, joka on merkitty indeksilapseksi lähtötilanteen tutkimuskäynnissä. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen suorittaa tietoon perustuvat suostumusmenettelyt, joita noudatettiin lähtötilanteessa. Jos aikuinen ei halua lapsensa osallistuvan, hän voi suorittaa pitkäaikaisseurantakyselyn, johon hän on aiemmin suostunut. Jos hän suostuu osallistumaan ja antaa lapselleen luvan osallistua, hänen on tarkistettava ja allekirjoitettava uusi suostumuslomake ennen kuin hän osallistuu mihinkään pitkäaikaiseen seurantaan. Tietoinen suostumuslomake on tallenne äidin suostumuksesta sekä hänen että hänen lapsensa osallistumiseen. Tietoisen suostumusprosessin päätyttyä tutkimusassistentti suorittaa pitkän aikavälin seurantahaastattelun aikuisen osallistujan kanssa. Erillinen tutkimusassistentti ottaa lapsiosallistujan mukaan useisiin tehtäviin. Ensimmäinen tehtävä on NIH Toolbox, joka mittaa kognitiivista joustavuutta ja toimeenpanotoimintoa tabletilla hallittavana. Seuraavaksi lapselle annetaan vaahtokarkkitesti, joka on estokontrollitehtävä, jossa lasta käsketään odottamaan vaahtokarkkien syömistä, kunnes tutkimusavustaja palaa huoneeseen, ja jos hän jaksaa odottaa, hän saa kaksi. vaahtokarkkeja. Aika ennen kuin lapsi syö vaahtokarkkeja on validoitu estokontrollin mitta; Estävän kontrollin on havaittu olevan merkittävä ennustaja lasten terveydelle ja kehitykselle koko elämän ajan.

Tutkimusten jälkeen EKG-tiedot kerätään lapsesta ja äidistä samanaikaisesti, hankitaan Mindware Technologiesin mobiilitallenteilla ja siirretään langattomien signaalien kautta tutkimusavustajan valvomaan tietokoneeseen. Kun osallistujan ja lapsen johdot on yhdistetty EKG-laitteisiin, osallistuja ja lapsi tekevät yhdessä kolme erittäin hyvänlaatuista käyttäytymistoimintoa: 1) katsovat lyhyen videon, 2) kertovat tarinan yhdessä ja 3) osallistuvat yhteistyöhön (piirtäminen Etch A Sketch). Vuorovaikutus tallennetaan videolle vanhemman suostumuksella ja lapsen suostumuksella, ja vanhempien ja lasten käyttäytymisen koodaus tehdään interaktiivisen koodauksen (CIB) koodausjärjestelmän avulla. Respiratory sinus arrythmia (RSA) -arvot käsitellään 30 sekunnin jaksoissa äitien ja lasten tehtävien välillä, ja monitasoisia kasvumalleja rakennetaan tutkimalla jokaista 30 sekunnin ajanjaksoa tehtävän aikana suhteessa yksilön perustason RSA:han. . Dr. Druryllä on täysi valvonta äidin ja lapsen välisen videotallenteen vuorovaikutuksen dyadisesta koodauksesta. Lopuksi TIPPS-tiimin jäsen antaa osallistujalle paikallisen terveydenhuollon resurssien oppaan.

4. Edut

Tutkijoille ei ole suoraa hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen, mutta tutkimuksesta saatava tieto voi hyödyttää yhteiskuntaa yleisesti. Odotettuihin hyötyihin voi kuulua osallistujan parempi ymmärrys positiivisen vanhemmuuden tekniikoista.

5. Kustannukset

Tutkittavalle ei aiheudu kustannuksia osallistumisesta tähän tutkimukseen.

6. Vaihtoehdot

Tutkittavilla on aina mahdollisuus olla osallistumatta tutkimukseen.